- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05282225
Adaptive Intervention für Jugendliche nach stationärer psychiatrischer Versorgung
Adaptive Intervention zur Verhinderung von suizidalem Verhalten bei Jugendlichen nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine sequenzielle randomisierte Studie mit mehreren Zuweisungen (SMART) zur Identifizierung einer wirksamen adaptiven Intervention (AI) für Jugendliche mit erhöhtem Suizidrisiko, die aus der psychiatrischen Akutversorgung wechseln. Die Teilnehmer werden zunächst randomisiert zu Motivational Interview (MI)-Enhanced Safety Planning (MI-SP) oder zu MI-SP mit unterstützenden Textnachrichten, die vier Wochen nach der Entlassung (Texte) (Intervention der Phase 1) übermittelt werden. Jugendliche, die am Ende der ersten oder am Ende der zweiten Woche nach der Entlassung als Non-Responder der Phase 1 eingestuft werden, basierend auf ihren Antworten auf die täglichen Umfragen, werden erneut randomisiert, um entweder einen zusätzlichen Booster-Anruf oder ein Portal-Follow-up zu erhalten. auf (Intervention der Phase 2). Diejenigen, die am Ende der zweiten Woche nach der Entlassung als Phase-1-Responder eingestuft wurden, werden mit den ursprünglich zugewiesenen Interventionsoptionen fortfahren. Somit erhalten die Teilnehmer eine von sechs Behandlungssequenzen, die sich aus den verschiedenen Interventionskomponenten oder deren Kombinationen ergeben. Diese sechs Behandlungssequenzen bilden wiederum vier AIs.
Das Studienteam geht davon aus, dass KIs, die mit MI-SP plus textbasierter Unterstützung beginnen, Folgendes haben werden:
- geringere Wahrscheinlichkeit für suizidales Verhalten 3 Monate nach der Entlassung
- längere Zeit bis zum Suizidverhalten über die 6-monatige Nachbeobachtung
- weniger schwere Suizidgedanken während der 6-monatigen Nachbeobachtung
Darüber hinaus geht das Studienteam davon aus, dass die KI, die mit MI-SP + Texten beginnt, gefolgt von Portal-Follow-up für Non-Responder, zu Folgendem führen wird:
- niedrigste Wahrscheinlichkeit für suizidales Verhalten innerhalb von 3 Monaten
- längste Zeit bis zum Suizidverhalten über die 6-monatige Nachbeobachtung
- geringste schwerwiegende Vorstellung über die 6-Monats-Follow-up
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Suizidversuch im letzten Monat oder (2) Suizidgedanken der vergangenen Woche (basierend auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). In Ermangelung von C-SSRS-Bewertungen in der Tabelle wird die Angabe des behandelnden Arztes in der Tabelle zum Vorhandensein von Suizidgedanken innerhalb der letzten Woche oder zum Vorhandensein eines Suizidversuchs im letzten Monat verwendet.
Ausschlusskriterien:
- Jugendlicher mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder verändertem Geisteszustand (akute Psychose oder akuter manischer Zustand)
- Verlegung in eine medizinische Abteilung oder stationäre Unterbringung
- Keine Verfügbarkeit eines Erziehungsberechtigten
- Jugendliche ohne Handy.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MI-SP + unterstützende Texte + Überwachung (Sequenz A)
Sequenzierung der Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Sequenz oder Gruppe A führt: Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan (MI-SP), gefolgt von 4 Wochen unterstützender Texte und Überwachung nach der Entlassung.
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Die Komponente MI-erweiterter Sicherheitsplan (MI-SP) wird während des Krankenhausaufenthalts bereitgestellt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit
Für Teilnehmer, die randomisiert wurden, um unterstützende Textnachrichten (Texte) zu erhalten, werden 4 Wochen lang täglich Textnachrichten gesendet.
Die Botschaften werden so zugeschnitten, dass sie die Verwendung individualisierter Bewältigungsstrategien fördern, die als Teil der Sicherheitsplanung beim Krankenhausaufenthalt identifiziert wurden, und werden zusätzliche adaptive Bewältigungsinstrumente und -ressourcen enthalten.
Inhalt und Ton der Textnachricht entsprechen den Grundsätzen von MI.
Jugendliche Teilnehmer werden 4 Wochen lang tägliche Umfragen ausfüllen (einschließlich der Bewertung von Suizidgedanken, Verhalten und anderen relevanten Risiko- und Schutzfaktoren) und diese werden täglich überwacht, um das Vorhandensein erhöhter Suizidgedanken und das Vorhandensein von Suizidverhalten zu identifizieren.
Darüber hinaus werden tägliche Umfragen durchgeführt, um festzustellen, ob Jugendliche ausreichend auf Phase-1-Interventionen ansprechen.
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Experimental: MI-SP + Überwachung (Sequenz D)
Sequenzierung der Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Sequenz oder Gruppe D führt: Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan (MI-SP), gefolgt von einer 4-wöchigen Überwachung nach der Entlassung.
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Die Komponente MI-erweiterter Sicherheitsplan (MI-SP) wird während des Krankenhausaufenthalts bereitgestellt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit
Jugendliche Teilnehmer werden 4 Wochen lang tägliche Umfragen ausfüllen (einschließlich der Bewertung von Suizidgedanken, Verhalten und anderen relevanten Risiko- und Schutzfaktoren) und diese werden täglich überwacht, um das Vorhandensein erhöhter Suizidgedanken und das Vorhandensein von Suizidverhalten zu identifizieren.
Darüber hinaus werden tägliche Umfragen durchgeführt, um festzustellen, ob Jugendliche ausreichend auf Phase-1-Interventionen ansprechen.
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Experimental: MI-SP + unterstützende Texte + Monitoring + Portal-Follow-up für Non-Responder (Sequenz B).
Sequenzierung der Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Sequenz oder Gruppe B führt: Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan (MI-SP), gefolgt von 4 Wochen unterstützender Texte und einer zusätzlichen Überwachung nach der Entlassung zum Portal Follow-up für Non-Responder.
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Die Komponente MI-erweiterter Sicherheitsplan (MI-SP) wird während des Krankenhausaufenthalts bereitgestellt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit
Für Teilnehmer, die randomisiert wurden, um unterstützende Textnachrichten (Texte) zu erhalten, werden 4 Wochen lang täglich Textnachrichten gesendet.
Die Botschaften werden so zugeschnitten, dass sie die Verwendung individualisierter Bewältigungsstrategien fördern, die als Teil der Sicherheitsplanung beim Krankenhausaufenthalt identifiziert wurden, und werden zusätzliche adaptive Bewältigungsinstrumente und -ressourcen enthalten.
Inhalt und Ton der Textnachricht entsprechen den Grundsätzen von MI.
Jugendliche Teilnehmer werden 4 Wochen lang tägliche Umfragen ausfüllen (einschließlich der Bewertung von Suizidgedanken, Verhalten und anderen relevanten Risiko- und Schutzfaktoren) und diese werden täglich überwacht, um das Vorhandensein erhöhter Suizidgedanken und das Vorhandensein von Suizidverhalten zu identifizieren.
Darüber hinaus werden tägliche Umfragen durchgeführt, um festzustellen, ob Jugendliche ausreichend auf Phase-1-Interventionen ansprechen.
Dies wird Teil von Phase 2 sein. Das Portal-Follow-up wird sich ebenfalls mit Inhalten befassen, die im Booster-Call angeboten werden.
Für den Jugendlichen liegt der Schwerpunkt auf der Überprüfung und Anpassung des Sicherheitsplans, der Beseitigung von Hindernissen für die Einhaltung des Sicherheitsplans sowie der Steigerung der Motivation und Selbstwirksamkeit für eine gesunde Bewältigung.
Für die Eltern konzentriert sich die Portalkommunikation darauf, die im Rahmen von MI-SP bereitgestellten Sicherheitsempfehlungen zu überarbeiten, Hindernisse bei der Umsetzung von Sicherheitsempfehlungen anzugehen und die Verwendung des Sicherheitsplans durch den Jugendlichen zu unterstützen sowie die Motivation und Selbstwirksamkeit der Eltern in diesen Bereichen zu verbessern.
Das Portal wird zusätzliche asynchrone Kontakte bis zu 3 Wochen ermöglichen, um zusätzliche Unterstützung und Problemlösung basierend auf identifizierten Hindernissen und Bedenken bereitzustellen, um eine Verhaltensänderung nach der Entlassung zu fördern.
Die Berater werden ungefähr 6 Kontakte mit Jugendlichen und separat mit Eltern über einen Zeitraum von 3 Wochen initiieren, sobald ein Nichtansprechen festgestellt wird.
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Experimental: MI-SP + unterstützende Texte + Überwachung + Booster-Aufruf für Non-Responder (Sequenz C)
Sequenzierung der Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Sequenz oder Gruppe C führt: Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan (MI-SP), gefolgt von 4 Wochen unterstützender Texte und einer zusätzlichen Überwachung nach der Entlassung zum Booster-Aufruf für Non-Responder.
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Die Komponente MI-erweiterter Sicherheitsplan (MI-SP) wird während des Krankenhausaufenthalts bereitgestellt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit
Für Teilnehmer, die randomisiert wurden, um unterstützende Textnachrichten (Texte) zu erhalten, werden 4 Wochen lang täglich Textnachrichten gesendet.
Die Botschaften werden so zugeschnitten, dass sie die Verwendung individualisierter Bewältigungsstrategien fördern, die als Teil der Sicherheitsplanung beim Krankenhausaufenthalt identifiziert wurden, und werden zusätzliche adaptive Bewältigungsinstrumente und -ressourcen enthalten.
Inhalt und Ton der Textnachricht entsprechen den Grundsätzen von MI.
Jugendliche Teilnehmer werden 4 Wochen lang tägliche Umfragen ausfüllen (einschließlich der Bewertung von Suizidgedanken, Verhalten und anderen relevanten Risiko- und Schutzfaktoren) und diese werden täglich überwacht, um das Vorhandensein erhöhter Suizidgedanken und das Vorhandensein von Suizidverhalten zu identifizieren.
Darüber hinaus werden tägliche Umfragen durchgeführt, um festzustellen, ob Jugendliche ausreichend auf Phase-1-Interventionen ansprechen.
Der Schwerpunkt des Auffrischungstelefonats nach der Entlassung mit dem Jugendlichen und den Eltern, das jeweils separat durchgeführt wird, besteht darin, den Sicherheitsplan weiter anzupassen, um den Bedürfnissen nach der Entlassung besser gerecht zu werden, die Motivation und das Engagement der Jugendlichen für die Anwendung von Bewältigungsstrategien weiter zu steigern und die Selbstwirksamkeit von Jugendlichen und Eltern bei der Bewältigung von Suizidkrisen weiter unterstützen.
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Experimental: MI-SP + Überwachung + Portal-Follow-up für Non-Responder (Sequenz E)
Sequenzierung der Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Sequenz oder Gruppe E führt: Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan (MI-SP), gefolgt von einer 4-wöchigen Überwachung nach der Entlassung zusätzlich zum Portal Follow-up für Non-Responder.
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Die Komponente MI-erweiterter Sicherheitsplan (MI-SP) wird während des Krankenhausaufenthalts bereitgestellt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit
Jugendliche Teilnehmer werden 4 Wochen lang tägliche Umfragen ausfüllen (einschließlich der Bewertung von Suizidgedanken, Verhalten und anderen relevanten Risiko- und Schutzfaktoren) und diese werden täglich überwacht, um das Vorhandensein erhöhter Suizidgedanken und das Vorhandensein von Suizidverhalten zu identifizieren.
Darüber hinaus werden tägliche Umfragen durchgeführt, um festzustellen, ob Jugendliche ausreichend auf Phase-1-Interventionen ansprechen.
Dies wird Teil von Phase 2 sein. Das Portal-Follow-up wird sich ebenfalls mit Inhalten befassen, die im Booster-Call angeboten werden.
Für den Jugendlichen liegt der Schwerpunkt auf der Überprüfung und Anpassung des Sicherheitsplans, der Beseitigung von Hindernissen für die Einhaltung des Sicherheitsplans sowie der Steigerung der Motivation und Selbstwirksamkeit für eine gesunde Bewältigung.
Für die Eltern konzentriert sich die Portalkommunikation darauf, die im Rahmen von MI-SP bereitgestellten Sicherheitsempfehlungen zu überarbeiten, Hindernisse bei der Umsetzung von Sicherheitsempfehlungen anzugehen und die Verwendung des Sicherheitsplans durch den Jugendlichen zu unterstützen sowie die Motivation und Selbstwirksamkeit der Eltern in diesen Bereichen zu verbessern.
Das Portal wird zusätzliche asynchrone Kontakte bis zu 3 Wochen ermöglichen, um zusätzliche Unterstützung und Problemlösung basierend auf identifizierten Hindernissen und Bedenken bereitzustellen, um eine Verhaltensänderung nach der Entlassung zu fördern.
Die Berater werden ungefähr 6 Kontakte mit Jugendlichen und separat mit Eltern über einen Zeitraum von 3 Wochen initiieren, sobald ein Nichtansprechen festgestellt wird.
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Experimental: MI-SP + Überwachung + Booster-Ruf für Non-Responder (Sequenz F)
Sequenzierung der Interventionskomponenten (Phase 1 und Phase 2), die zu Sequenz oder Gruppe F führt: Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts den persönlichen MI-erweiterten Sicherheitsplan (MI-SP), gefolgt von einer 4-wöchigen Überwachung nach der Entlassung zusätzlich zur Auffrischung Aufruf für Non-Responder.
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Die Komponente MI-erweiterter Sicherheitsplan (MI-SP) wird während des Krankenhausaufenthalts bereitgestellt und umfasst Einzel- und Familiengespräche.
Ziel des Einzelgesprächs mit dem Jugendlichen ist es, einen individuellen Sicherheitsplan für den Einsatz in einer Suizidkrise zu entwickeln.
Dieser "Best Practices"-Ansatz der Sicherheitsplanung wird durch Motivational Interviewing (MI) als Kernstrategie ergänzt, um die Motivation und das Engagement von Jugendlichen für eine Verhaltensänderung (d. h.
Sicherheitsplan verwenden; adaptive Bewältigung), Barrieren oder Ambivalenzen ansprechen und Selbstwirksamkeit stärken.
Der Fokus des ebenfalls von MI geleiteten Familientreffens liegt darauf, die Eltern/Erziehungsberechtigten unter Einbeziehung des Jugendlichen darauf vorzubereiten, wie sie den Jugendlichen bei der Umsetzung des individuellen Sicherheitskonzepts nach der Entlassung unterstützen können und das Engagement und die Eigenverantwortung der Eltern zu stärken -Wirksamkeit
Jugendliche Teilnehmer werden 4 Wochen lang tägliche Umfragen ausfüllen (einschließlich der Bewertung von Suizidgedanken, Verhalten und anderen relevanten Risiko- und Schutzfaktoren) und diese werden täglich überwacht, um das Vorhandensein erhöhter Suizidgedanken und das Vorhandensein von Suizidverhalten zu identifizieren.
Darüber hinaus werden tägliche Umfragen durchgeführt, um festzustellen, ob Jugendliche ausreichend auf Phase-1-Interventionen ansprechen.
Der Schwerpunkt des Auffrischungstelefonats nach der Entlassung mit dem Jugendlichen und den Eltern, das jeweils separat durchgeführt wird, besteht darin, den Sicherheitsplan weiter anzupassen, um den Bedürfnissen nach der Entlassung besser gerecht zu werden, die Motivation und das Engagement der Jugendlichen für die Anwendung von Bewältigungsstrategien weiter zu steigern und die Selbstwirksamkeit von Jugendlichen und Eltern bei der Bewältigung von Suizidkrisen weiter unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Entlassung
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Dies ist ein halbstrukturiertes Interview und dient der Einschätzung des Suizidverhaltens (tatsächliche, unterbrochene, abgebrochene Suizidversuche).
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bis 3 Monate nach Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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C-SSRS wird verwendet, um das sekundäre Ergebnis der Zeit bis zum Suizidverhalten innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung zu bewerten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), ein halbstrukturiertes Interview, wird verwendet, um suizidales Verhalten (tatsächliche, unterbrochene, abgebrochene Suizidversuche) zu beurteilen.
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bis zu 6 Monaten
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Fragebogen zu Suizidgedanken-Junior (SIQ-JR)
Zeitfenster: bis 6 Monate nach Entlassung
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Suizidgedanken werden mit dem Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR) gemessen, einem 15-Punkte-Maß für die Not und die Suizidabsicht von Jugendlichen.
Die Skalenwerte reichen von 0 bis 90, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten (d. h. größere Suizidgedanken).
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bis 6 Monate nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ewa Czyz, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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