Intervenção Adaptativa para Adolescentes Após Atendimento Psiquiátrico Internado
14 de julho de 2026 atualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan
Intervenção Adaptativa para Prevenir o Comportamento Suicida do Adolescente Após Hospitalização Psiquiátrica
Este estudo está sendo concluído para examinar diferentes combinações de estratégias aumentadas por tecnologia para identificar uma intervenção adaptativa (IA) eficaz abordando o risco de suicídio pós-alta com alto potencial de implementação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo proposto é um estudo randomizado sequencial de atribuição múltipla (SMART) para identificar uma intervenção adaptativa (IA) eficaz para adolescentes com alto risco de suicídio em transição de cuidados psiquiátricos agudos. Os participantes serão inicialmente randomizados para planejamento de segurança aprimorado por Entrevista Motivacional (MI) (MI-SP) ou para MI-SP com mensagens de texto de apoio entregues por quatro semanas após a alta (Textos) (intervenção da Fase 1). Os adolescentes classificados como não respondedores da Fase 1 no final da primeira ou no final da segunda semana pós-alta, com base em suas respostas às pesquisas diárias, serão randomizados novamente para chamada de reforço adicionada ou acompanhamento do portal (intervenção da Fase 2). Aqueles classificados como respondedores da Fase 1 no final da segunda semana após a alta continuarão com as opções de intervenção inicialmente atribuídas. Assim, os participantes receberão uma das seis sequências de tratamento resultantes dos diferentes componentes da intervenção ou suas combinações. Essas seis sequências de tratamento, por sua vez, formarão quatro AIs.
A equipe de estudo prevê que as IAs que começam com MI-SP mais suporte baseado em texto terão:
- menor probabilidade de comportamento suicida 3 meses após a alta
- mais tempo para comportamento suicida ao longo dos 6 meses de acompanhamento
- ideação suicida menos grave durante o acompanhamento de 6 meses
Além disso, a equipe de estudo antecipa que a IA que começa com MI-SP + Textos seguida de acompanhamento do portal para não respondentes levará a:
- menores chances de comportamento suicida dentro de 3 meses
- maior tempo para comportamento suicida ao longo dos 6 meses de acompanhamento
- ideação menos grave durante o acompanhamento de 6 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma tentativa de suicídio no último mês ou (2) ideação suicida na última semana (com base na Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Na ausência de classificações C-SSRS no prontuário, será utilizada a indicação do médico assistente no prontuário sobre a presença de ideação suicida na última semana ou a presença de uma tentativa de suicídio no último mês.
Critério de exclusão:
- Adolescente apresentando comprometimento cognitivo grave ou estado mental alterado (psicose aguda ou estado maníaco agudo)
- Transferência para unidade médica ou colocação residencial
- Não há disponibilidade de um responsável legal
- Adolescente não possui telefone celular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MI-SP +Textos de apoio + monitoramento (Sequência A)
Sequência de componentes de intervenção (Fase 1 e Fase 2) resultando em Sequência ou Grupo A: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado por MI (MI-SP) pessoalmente durante a hospitalização, seguido por 4 semanas de textos de apoio e monitoramento pós-alta.
|
O componente do plano de segurança aprimorado do MI (MI-SP) é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia
Para participantes randomizados para receber mensagens de texto de apoio (Textos), as mensagens de texto serão enviadas diariamente por 4 semanas.
As mensagens serão adaptadas para incentivar o uso de estratégias de enfrentamento individualizadas identificadas como parte do planejamento de segurança na hospitalização e incluirão ferramentas e recursos de enfrentamento adaptativos adicionais.
O conteúdo e o tom da mensagem de texto serão consistentes com os princípios do MI.
Os participantes adolescentes completarão pesquisas diárias por 4 semanas (incluindo avaliação de ideação suicida, comportamento e outros fatores de risco e proteção relevantes) e estes serão monitorados diariamente para identificar a presença de ideação suicida intensificada e a presença de comportamento suicida.
Além disso, pesquisas diárias serão usadas para determinar se os adolescentes são respondedores suficientes à intervenção da Fase 1.
|
|
Experimental: MI-SP + monitoramento (Sequência D)
Sequenciação de componentes de intervenção (Fase 1 e Fase 2) resultando em Sequência ou Grupo D: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado por MI (MI-SP) pessoalmente durante a hospitalização, seguido por 4 semanas de monitoramento após a alta.
|
O componente do plano de segurança aprimorado do MI (MI-SP) é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia
Os participantes adolescentes completarão pesquisas diárias por 4 semanas (incluindo avaliação de ideação suicida, comportamento e outros fatores de risco e proteção relevantes) e estes serão monitorados diariamente para identificar a presença de ideação suicida intensificada e a presença de comportamento suicida.
Além disso, pesquisas diárias serão usadas para determinar se os adolescentes são respondedores suficientes à intervenção da Fase 1.
|
|
Experimental: MI-SP + Textos de apoio + monitoramento + acompanhamento do portal para não respondedores (Sequência B).
Sequência de componentes de intervenção (Fase 1 e Fase 2) resultando em Sequência ou Grupo B: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado por MI (MI-SP) pessoalmente durante a hospitalização, seguido por 4 semanas de textos de apoio e monitoramento pós-alta adicionalmente ao portal de acompanhamento para não respondentes.
|
O componente do plano de segurança aprimorado do MI (MI-SP) é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia
Para participantes randomizados para receber mensagens de texto de apoio (Textos), as mensagens de texto serão enviadas diariamente por 4 semanas.
As mensagens serão adaptadas para incentivar o uso de estratégias de enfrentamento individualizadas identificadas como parte do planejamento de segurança na hospitalização e incluirão ferramentas e recursos de enfrentamento adaptativos adicionais.
O conteúdo e o tom da mensagem de texto serão consistentes com os princípios do MI.
Os participantes adolescentes completarão pesquisas diárias por 4 semanas (incluindo avaliação de ideação suicida, comportamento e outros fatores de risco e proteção relevantes) e estes serão monitorados diariamente para identificar a presença de ideação suicida intensificada e a presença de comportamento suicida.
Além disso, pesquisas diárias serão usadas para determinar se os adolescentes são respondedores suficientes à intervenção da Fase 1.
Isso fará parte da Fase 2. O acompanhamento do portal também abordará o conteúdo oferecido na chamada de reforço.
Para o adolescente, o foco será revisitar e ajustar o plano de segurança, abordando as barreiras à adesão ao plano de segurança, bem como aumentar a motivação e a autoeficácia para usar o enfrentamento saudável.
Para os pais, a comunicação do portal se concentrará em revisar as recomendações de segurança fornecidas como parte do MI-SP, abordando as barreiras na implementação das recomendações de segurança e no apoio ao uso do plano de segurança do adolescente, além de aumentar a motivação e a autoeficácia dos pais nessas áreas.
O portal permitirá contatos assíncronos adicionais por até 3 semanas para fornecer suporte adicional e solução de problemas, com base nas barreiras e preocupações identificadas, para promover a mudança de comportamento pós-alta.
Os conselheiros iniciarão aproximadamente 6 contatos com adolescentes e, separadamente, com os pais ao longo de 3 semanas, assim que a não resposta for detectada.
|
|
Experimental: MI-SP + Textos de suporte + monitoramento + chamada de reforço para não respondentes (Sequência C)
Sequenciação de componentes de intervenção (Fase 1 e Fase 2) resultando em Sequência ou Grupo C: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado por MI (MI-SP) pessoalmente durante a hospitalização, seguido por 4 semanas de textos de apoio e monitoramento pós-alta adicionalmente para a chamada de reforço para não respondentes.
|
O componente do plano de segurança aprimorado do MI (MI-SP) é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia
Para participantes randomizados para receber mensagens de texto de apoio (Textos), as mensagens de texto serão enviadas diariamente por 4 semanas.
As mensagens serão adaptadas para incentivar o uso de estratégias de enfrentamento individualizadas identificadas como parte do planejamento de segurança na hospitalização e incluirão ferramentas e recursos de enfrentamento adaptativos adicionais.
O conteúdo e o tom da mensagem de texto serão consistentes com os princípios do MI.
Os participantes adolescentes completarão pesquisas diárias por 4 semanas (incluindo avaliação de ideação suicida, comportamento e outros fatores de risco e proteção relevantes) e estes serão monitorados diariamente para identificar a presença de ideação suicida intensificada e a presença de comportamento suicida.
Além disso, pesquisas diárias serão usadas para determinar se os adolescentes são respondedores suficientes à intervenção da Fase 1.
O foco do telefonema de reforço pós-alta com o adolescente e com os pais, cada um conduzido separadamente, é ajustar ainda mais o plano de segurança para atender melhor às necessidades pós-alta, aumentar ainda mais a motivação e o comprometimento dos adolescentes em usar estratégias de enfrentamento e apoiar ainda mais a autoeficácia de adolescentes e pais para lidar com crises suicidas.
|
|
Experimental: MI-SP + monitoramento + acompanhamento do portal para não respondedores (Sequência E)
Sequenciação de componentes de intervenção (Fase 1 e Fase 2) resultando em Sequência ou Grupo E: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado por MI (MI-SP) pessoalmente durante a hospitalização, seguido por 4 semanas de monitoramento pós-alta, além do portal acompanhamento de não respondedores.
|
O componente do plano de segurança aprimorado do MI (MI-SP) é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia
Os participantes adolescentes completarão pesquisas diárias por 4 semanas (incluindo avaliação de ideação suicida, comportamento e outros fatores de risco e proteção relevantes) e estes serão monitorados diariamente para identificar a presença de ideação suicida intensificada e a presença de comportamento suicida.
Além disso, pesquisas diárias serão usadas para determinar se os adolescentes são respondedores suficientes à intervenção da Fase 1.
Isso fará parte da Fase 2. O acompanhamento do portal também abordará o conteúdo oferecido na chamada de reforço.
Para o adolescente, o foco será revisitar e ajustar o plano de segurança, abordando as barreiras à adesão ao plano de segurança, bem como aumentar a motivação e a autoeficácia para usar o enfrentamento saudável.
Para os pais, a comunicação do portal se concentrará em revisar as recomendações de segurança fornecidas como parte do MI-SP, abordando as barreiras na implementação das recomendações de segurança e no apoio ao uso do plano de segurança do adolescente, além de aumentar a motivação e a autoeficácia dos pais nessas áreas.
O portal permitirá contatos assíncronos adicionais por até 3 semanas para fornecer suporte adicional e solução de problemas, com base nas barreiras e preocupações identificadas, para promover a mudança de comportamento pós-alta.
Os conselheiros iniciarão aproximadamente 6 contatos com adolescentes e, separadamente, com os pais ao longo de 3 semanas, assim que a não resposta for detectada.
|
|
Experimental: MI-SP + monitoramento + chamada de reforço para não respondentes (Sequência F)
Sequenciação de componentes de intervenção (Fase 1 e Fase 2) resultando em Sequência ou Grupo F: Os participantes receberão o plano de segurança aprimorado por MI (MI-SP) pessoalmente durante a hospitalização, seguido por 4 semanas de monitoramento pós-alta, além do reforço chamada de não respondentes.
|
O componente do plano de segurança aprimorado do MI (MI-SP) é fornecido durante a hospitalização e inclui reuniões individuais e familiares.
O objetivo do encontro individual com o adolescente é desenvolver um plano de segurança individualizado para uso durante uma crise suicida.
Esta abordagem de "melhores práticas" de planejamento de segurança é complementada com Entrevista Motivacional (MI) como uma estratégia central para eliciar explicitamente a motivação e o comprometimento dos adolescentes com a mudança de comportamento (ou seja,
usar plano de segurança; enfrentamento adaptativo), abordam barreiras ou ambivalência e fortalecem a autoeficácia.
O foco da reunião de família, que também é guiado pelo MI, é preparar os pais/responsáveis, com a contribuição do adolescente, para como eles podem apoiá-lo na implementação do plano de segurança individualizado após a alta e no fortalecimento do comprometimento e autocuidado dos pais -eficácia
Os participantes adolescentes completarão pesquisas diárias por 4 semanas (incluindo avaliação de ideação suicida, comportamento e outros fatores de risco e proteção relevantes) e estes serão monitorados diariamente para identificar a presença de ideação suicida intensificada e a presença de comportamento suicida.
Além disso, pesquisas diárias serão usadas para determinar se os adolescentes são respondedores suficientes à intervenção da Fase 1.
O foco do telefonema de reforço pós-alta com o adolescente e com os pais, cada um conduzido separadamente, é ajustar ainda mais o plano de segurança para atender melhor às necessidades pós-alta, aumentar ainda mais a motivação e o comprometimento dos adolescentes em usar estratégias de enfrentamento e apoiar ainda mais a autoeficácia de adolescentes e pais para lidar com crises suicidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: até 3 meses após a alta
|
Esta é uma entrevista semiestruturada e será usada para avaliar o comportamento suicida (tentativas de suicídio reais, interrompidas e abortadas).
|
até 3 meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O C-SSRS será usado para avaliar o resultado secundário do comportamento suicida dentro de 6 meses após a alta
Prazo: até 6 meses
|
A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), uma entrevista semiestruturada, será usada para avaliar o comportamento suicida (tentativas de suicídio reais, interrompidas e abortadas).
|
até 6 meses
|
|
Questionário de Ideação Suicida-Júnior (SIQ-JR)
Prazo: até 6 meses após a alta
|
A ideação suicida será medida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR), uma medida de 15 itens de angústia e intenção suicida de adolescentes.
As pontuações da escala variam de 0 a 90, com pontuações mais altas significando um resultado pior (ou seja, maior ideação suicida).
|
até 6 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Czyz, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .