Intervention adaptative pour les adolescents après une hospitalisation en psychiatrie
14 juillet 2026 mis à jour par: Ewa Czyz, University of Michigan
Intervention adaptative pour prévenir les comportements suicidaires chez les adolescents après une hospitalisation psychiatrique
Cette étude est en cours d'achèvement pour examiner différentes combinaisons de stratégies augmentées par la technologie afin d'identifier une intervention adaptative (IA) efficace traitant le risque de suicide après la sortie avec un potentiel de mise en œuvre élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée est un essai randomisé séquentiel à affectations multiples (SMART) visant à identifier une intervention adaptative (IA) efficace pour les adolescents à risque élevé de suicide quittant des soins psychiatriques aigus. Les participants seront initialement randomisés pour participer à la planification de la sécurité améliorée par entretien motivationnel (MI) (MI-SP) ou au MI-SP avec des messages texte de soutien livrés pendant quatre semaines après la sortie (textes) (intervention de phase 1). Les adolescents qui sont classés comme non-répondants de phase 1 à la fin de la première ou à la fin de la deuxième semaine après la sortie, en fonction de leurs réponses aux enquêtes quotidiennes, seront re-randomisés pour recevoir soit un appel de rappel supplémentaire, soit un suivi de portail. (intervention de phase 2). Ceux classés comme intervenants de phase 1 à la fin de la deuxième semaine après la sortie continueront avec les options d'intervention initialement attribuées. Ainsi, les participants recevront l'une des six séquences de traitement résultant des différentes composantes de l'intervention ou de leurs combinaisons. Ces six séquences de traitement formeront à leur tour quatre IA.
L'équipe de l'étude prévoit que les IA qui commencent par MI-SP plus un support textuel auront :
- moins de chances de comportement suicidaire 3 mois après la sortie
- plus de temps au comportement suicidaire au cours du suivi de 6 mois
- idées suicidaires moins graves au cours du suivi de 6 mois
De plus, l'équipe de l'étude prévoit que l'IA qui commence par MI-SP + Textes suivi d'un suivi du portail pour les non-répondants conduira à :
- plus faible probabilité de comportement suicidaire dans les 3 mois
- le plus long délai de comportement suicidaire au cours du suivi de 6 mois
- idéation la moins sévère au cours du suivi de 6 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Une tentative de suicide au cours du dernier mois ou (2) des idées suicidaires au cours de la semaine dernière (basées sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). En l'absence d'évaluations C-SSRS dans le tableau, l'indication du médecin traitant dans le tableau de la présence d'idées suicidaires au cours de la dernière semaine ou de la présence d'une tentative de suicide au cours du dernier mois sera utilisée.
Critère d'exclusion:
- Adolescent présentant des troubles cognitifs sévères ou un état mental altéré (psychose aiguë ou état maniaque aigu)
- Transfert en unité médicale ou placement résidentiel
- Pas de disponibilité d'un tuteur légal
- Adolescent ne possédant pas de téléphone portable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MI-SP + Textes de soutien + suivi (Séquence A)
Séquençage des composantes de l'intervention (Phase 1 et Phase 2) aboutissant à la Séquence ou au Groupe A : Les participants recevront le plan de sécurité renforcé MI (MI-SP) en personne pendant l'hospitalisation, suivi de 4 semaines de textes de soutien et de suivi après la sortie.
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Le volet MI-plan de sécurité renforcé (MI-SP) est délivré lors de l'hospitalisation et comprend des entretiens individuels et familiaux.
L'objectif de la rencontre individuelle avec l'adolescent est d'élaborer un plan de sécurité individualisé à utiliser lors d'une crise suicidaire.
Cette approche des « meilleures pratiques » de la planification de la sécurité est complétée par l'entretien motivationnel (EM) en tant que stratégie de base pour susciter explicitement la motivation et l'engagement des adolescents envers le changement de comportement (c.-à-d.
utiliser le plan de sécurité ; adaptation adaptative), éliminer les obstacles ou l'ambivalence et renforcer l'auto-efficacité.
L'objectif de la réunion familiale, qui est également guidée par l'EM, est de préparer les parents/tuteurs, avec la contribution de l'adolescent, à la manière dont ils peuvent aider l'adolescent à mettre en œuvre le plan de sécurité individualisé après la sortie et à renforcer l'engagement et l'autonomie des parents. -efficacité
Pour les participants randomisés pour recevoir des messages texte de soutien (textes), des messages texte seront envoyés quotidiennement pendant 4 semaines.
Les messages seront adaptés pour encourager l'utilisation de stratégies d'adaptation individualisées identifiées dans le cadre de la planification de la sécurité à l'hospitalisation et comprendront des outils et des ressources d'adaptation adaptatifs supplémentaires.
Le contenu et le ton du message texte seront conformes aux principes de MI.
Les adolescents participants répondront à des enquêtes quotidiennes pendant 4 semaines (y compris l'évaluation des idées suicidaires, du comportement et d'autres facteurs de risque et de protection pertinents) et ceux-ci seront surveillés quotidiennement pour identifier la présence d'idées suicidaires accrues et la présence de comportements suicidaires.
De plus, des enquêtes quotidiennes seront utilisées pour déterminer si les adolescents répondent suffisamment à l'intervention de la phase 1.
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Expérimental: MI-SP + surveillance (Séquence D)
Séquençage des composantes de l'intervention (Phase 1 et Phase 2) aboutissant à la Séquence ou au Groupe D : Les participants recevront le plan de sécurité renforcée en MI (MI-SP) en personne pendant l'hospitalisation, suivi de 4 semaines de suivi après la sortie.
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Le volet MI-plan de sécurité renforcé (MI-SP) est délivré lors de l'hospitalisation et comprend des entretiens individuels et familiaux.
L'objectif de la rencontre individuelle avec l'adolescent est d'élaborer un plan de sécurité individualisé à utiliser lors d'une crise suicidaire.
Cette approche des « meilleures pratiques » de la planification de la sécurité est complétée par l'entretien motivationnel (EM) en tant que stratégie de base pour susciter explicitement la motivation et l'engagement des adolescents envers le changement de comportement (c.-à-d.
utiliser le plan de sécurité ; adaptation adaptative), éliminer les obstacles ou l'ambivalence et renforcer l'auto-efficacité.
L'objectif de la réunion familiale, qui est également guidée par l'EM, est de préparer les parents/tuteurs, avec la contribution de l'adolescent, à la manière dont ils peuvent aider l'adolescent à mettre en œuvre le plan de sécurité individualisé après la sortie et à renforcer l'engagement et l'autonomie des parents. -efficacité
Les adolescents participants répondront à des enquêtes quotidiennes pendant 4 semaines (y compris l'évaluation des idées suicidaires, du comportement et d'autres facteurs de risque et de protection pertinents) et ceux-ci seront surveillés quotidiennement pour identifier la présence d'idées suicidaires accrues et la présence de comportements suicidaires.
De plus, des enquêtes quotidiennes seront utilisées pour déterminer si les adolescents répondent suffisamment à l'intervention de la phase 1.
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Expérimental: MI-SP + Textes de soutien + monitoring + portail de suivi pour les non-répondants (Séquence B).
Séquençage des composantes de l'intervention (Phase 1 et Phase 2) résultant en Séquence ou Groupe B : Les participants recevront le plan de sécurité renforcé MI (MI-SP) en personne pendant l'hospitalisation, suivi de 4 semaines de textes de soutien et de suivi après la sortie en plus au portail de suivi des non-répondants.
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Le volet MI-plan de sécurité renforcé (MI-SP) est délivré lors de l'hospitalisation et comprend des entretiens individuels et familiaux.
L'objectif de la rencontre individuelle avec l'adolescent est d'élaborer un plan de sécurité individualisé à utiliser lors d'une crise suicidaire.
Cette approche des « meilleures pratiques » de la planification de la sécurité est complétée par l'entretien motivationnel (EM) en tant que stratégie de base pour susciter explicitement la motivation et l'engagement des adolescents envers le changement de comportement (c.-à-d.
utiliser le plan de sécurité ; adaptation adaptative), éliminer les obstacles ou l'ambivalence et renforcer l'auto-efficacité.
L'objectif de la réunion familiale, qui est également guidée par l'EM, est de préparer les parents/tuteurs, avec la contribution de l'adolescent, à la manière dont ils peuvent aider l'adolescent à mettre en œuvre le plan de sécurité individualisé après la sortie et à renforcer l'engagement et l'autonomie des parents. -efficacité
Pour les participants randomisés pour recevoir des messages texte de soutien (textes), des messages texte seront envoyés quotidiennement pendant 4 semaines.
Les messages seront adaptés pour encourager l'utilisation de stratégies d'adaptation individualisées identifiées dans le cadre de la planification de la sécurité à l'hospitalisation et comprendront des outils et des ressources d'adaptation adaptatifs supplémentaires.
Le contenu et le ton du message texte seront conformes aux principes de MI.
Les adolescents participants répondront à des enquêtes quotidiennes pendant 4 semaines (y compris l'évaluation des idées suicidaires, du comportement et d'autres facteurs de risque et de protection pertinents) et ceux-ci seront surveillés quotidiennement pour identifier la présence d'idées suicidaires accrues et la présence de comportements suicidaires.
De plus, des enquêtes quotidiennes seront utilisées pour déterminer si les adolescents répondent suffisamment à l'intervention de la phase 1.
Cela fera partie de la phase 2. Le suivi du portail traitera de la même manière du contenu proposé dans l'appel de rappel.
Pour l'adolescent, l'accent sera mis sur la révision et l'ajustement du plan de sécurité, l'élimination des obstacles à l'adhésion au plan de sécurité, ainsi que sur l'amélioration de la motivation et de l'auto-efficacité à utiliser une adaptation saine.
Pour le parent, la communication du portail se concentrera sur la révision des recommandations de sécurité fournies dans le cadre du MI-SP, sur l'élimination des obstacles à la mise en œuvre des recommandations de sécurité et sur le soutien à l'utilisation du plan de sécurité de l'adolescent, ainsi que sur l'amélioration de la motivation et de l'auto-efficacité des parents dans ces domaines.
Le portail permettra des contacts asynchrones supplémentaires jusqu'à 3 semaines pour fournir un soutien supplémentaire et la résolution de problèmes, en fonction des obstacles et des préoccupations identifiés, afin de promouvoir un changement de comportement après la sortie.
Les conseillers initieront environ 6 contacts avec les adolescents et, séparément, avec les parents pendant 3 semaines dès que la non-réponse est détectée.
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Expérimental: MI-SP + Textes de soutien + surveillance + appel de rappel pour les non-répondants (Séquence C)
Séquençage des composantes de l'intervention (Phase 1 et Phase 2) résultant en Séquence ou Groupe C : Les participants recevront le plan de sécurité renforcé MI (MI-SP) en personne pendant l'hospitalisation, suivi de 4 semaines de textes de soutien et de suivi après la sortie en plus à l'appel de rappel pour les non-répondants.
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Le volet MI-plan de sécurité renforcé (MI-SP) est délivré lors de l'hospitalisation et comprend des entretiens individuels et familiaux.
L'objectif de la rencontre individuelle avec l'adolescent est d'élaborer un plan de sécurité individualisé à utiliser lors d'une crise suicidaire.
Cette approche des « meilleures pratiques » de la planification de la sécurité est complétée par l'entretien motivationnel (EM) en tant que stratégie de base pour susciter explicitement la motivation et l'engagement des adolescents envers le changement de comportement (c.-à-d.
utiliser le plan de sécurité ; adaptation adaptative), éliminer les obstacles ou l'ambivalence et renforcer l'auto-efficacité.
L'objectif de la réunion familiale, qui est également guidée par l'EM, est de préparer les parents/tuteurs, avec la contribution de l'adolescent, à la manière dont ils peuvent aider l'adolescent à mettre en œuvre le plan de sécurité individualisé après la sortie et à renforcer l'engagement et l'autonomie des parents. -efficacité
Pour les participants randomisés pour recevoir des messages texte de soutien (textes), des messages texte seront envoyés quotidiennement pendant 4 semaines.
Les messages seront adaptés pour encourager l'utilisation de stratégies d'adaptation individualisées identifiées dans le cadre de la planification de la sécurité à l'hospitalisation et comprendront des outils et des ressources d'adaptation adaptatifs supplémentaires.
Le contenu et le ton du message texte seront conformes aux principes de MI.
Les adolescents participants répondront à des enquêtes quotidiennes pendant 4 semaines (y compris l'évaluation des idées suicidaires, du comportement et d'autres facteurs de risque et de protection pertinents) et ceux-ci seront surveillés quotidiennement pour identifier la présence d'idées suicidaires accrues et la présence de comportements suicidaires.
De plus, des enquêtes quotidiennes seront utilisées pour déterminer si les adolescents répondent suffisamment à l'intervention de la phase 1.
L'objectif de l'appel téléphonique de rappel après la sortie avec l'adolescent et avec le parent, chacun mené séparément, est d'ajuster davantage le plan de sécurité pour mieux répondre aux besoins après la sortie, d'améliorer encore la motivation et l'engagement des adolescents à utiliser des stratégies d'adaptation, et de soutenir davantage l'auto-efficacité des adolescents et des parents pour gérer les crises suicidaires.
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Expérimental: MI-SP + surveillance + suivi du portail pour les non-répondants (Séquence E)
Séquençage des composantes de l'intervention (Phase 1 et Phase 2) aboutissant à la Séquence ou au Groupe E : Les participants recevront le plan de sécurité renforcé MI (MI-SP) en personne pendant l'hospitalisation, suivi de 4 semaines de suivi après la sortie en plus du portail suivi des non-répondants.
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Le volet MI-plan de sécurité renforcé (MI-SP) est délivré lors de l'hospitalisation et comprend des entretiens individuels et familiaux.
L'objectif de la rencontre individuelle avec l'adolescent est d'élaborer un plan de sécurité individualisé à utiliser lors d'une crise suicidaire.
Cette approche des « meilleures pratiques » de la planification de la sécurité est complétée par l'entretien motivationnel (EM) en tant que stratégie de base pour susciter explicitement la motivation et l'engagement des adolescents envers le changement de comportement (c.-à-d.
utiliser le plan de sécurité ; adaptation adaptative), éliminer les obstacles ou l'ambivalence et renforcer l'auto-efficacité.
L'objectif de la réunion familiale, qui est également guidée par l'EM, est de préparer les parents/tuteurs, avec la contribution de l'adolescent, à la manière dont ils peuvent aider l'adolescent à mettre en œuvre le plan de sécurité individualisé après la sortie et à renforcer l'engagement et l'autonomie des parents. -efficacité
Les adolescents participants répondront à des enquêtes quotidiennes pendant 4 semaines (y compris l'évaluation des idées suicidaires, du comportement et d'autres facteurs de risque et de protection pertinents) et ceux-ci seront surveillés quotidiennement pour identifier la présence d'idées suicidaires accrues et la présence de comportements suicidaires.
De plus, des enquêtes quotidiennes seront utilisées pour déterminer si les adolescents répondent suffisamment à l'intervention de la phase 1.
Cela fera partie de la phase 2. Le suivi du portail traitera de la même manière du contenu proposé dans l'appel de rappel.
Pour l'adolescent, l'accent sera mis sur la révision et l'ajustement du plan de sécurité, l'élimination des obstacles à l'adhésion au plan de sécurité, ainsi que sur l'amélioration de la motivation et de l'auto-efficacité à utiliser une adaptation saine.
Pour le parent, la communication du portail se concentrera sur la révision des recommandations de sécurité fournies dans le cadre du MI-SP, sur l'élimination des obstacles à la mise en œuvre des recommandations de sécurité et sur le soutien à l'utilisation du plan de sécurité de l'adolescent, ainsi que sur l'amélioration de la motivation et de l'auto-efficacité des parents dans ces domaines.
Le portail permettra des contacts asynchrones supplémentaires jusqu'à 3 semaines pour fournir un soutien supplémentaire et la résolution de problèmes, en fonction des obstacles et des préoccupations identifiés, afin de promouvoir un changement de comportement après la sortie.
Les conseillers initieront environ 6 contacts avec les adolescents et, séparément, avec les parents pendant 3 semaines dès que la non-réponse est détectée.
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Expérimental: MI-SP + surveillance + appel de rappel pour les non-répondants (Séquence F)
Séquençage des composantes de l'intervention (Phase 1 et Phase 2) aboutissant à la Séquence ou au Groupe F : Les participants recevront le plan de sécurité renforcé MI (MI-SP) en personne pendant l'hospitalisation, suivi de 4 semaines de suivi après la sortie en plus du rappel appeler les non-répondants.
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Le volet MI-plan de sécurité renforcé (MI-SP) est délivré lors de l'hospitalisation et comprend des entretiens individuels et familiaux.
L'objectif de la rencontre individuelle avec l'adolescent est d'élaborer un plan de sécurité individualisé à utiliser lors d'une crise suicidaire.
Cette approche des « meilleures pratiques » de la planification de la sécurité est complétée par l'entretien motivationnel (EM) en tant que stratégie de base pour susciter explicitement la motivation et l'engagement des adolescents envers le changement de comportement (c.-à-d.
utiliser le plan de sécurité ; adaptation adaptative), éliminer les obstacles ou l'ambivalence et renforcer l'auto-efficacité.
L'objectif de la réunion familiale, qui est également guidée par l'EM, est de préparer les parents/tuteurs, avec la contribution de l'adolescent, à la manière dont ils peuvent aider l'adolescent à mettre en œuvre le plan de sécurité individualisé après la sortie et à renforcer l'engagement et l'autonomie des parents. -efficacité
Les adolescents participants répondront à des enquêtes quotidiennes pendant 4 semaines (y compris l'évaluation des idées suicidaires, du comportement et d'autres facteurs de risque et de protection pertinents) et ceux-ci seront surveillés quotidiennement pour identifier la présence d'idées suicidaires accrues et la présence de comportements suicidaires.
De plus, des enquêtes quotidiennes seront utilisées pour déterminer si les adolescents répondent suffisamment à l'intervention de la phase 1.
L'objectif de l'appel téléphonique de rappel après la sortie avec l'adolescent et avec le parent, chacun mené séparément, est d'ajuster davantage le plan de sécurité pour mieux répondre aux besoins après la sortie, d'améliorer encore la motivation et l'engagement des adolescents à utiliser des stratégies d'adaptation, et de soutenir davantage l'auto-efficacité des adolescents et des parents pour gérer les crises suicidaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie
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Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui servira à évaluer les comportements suicidaires (tentatives de suicide réelles, interrompues, avortées).
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jusqu'à 3 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le C-SSRS sera utilisé pour évaluer le résultat secondaire du délai avant le comportement suicidaire dans les 6 mois suivant la sortie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), une entrevue semi-structurée, sera utilisée pour évaluer le comportement suicidaire (tentatives de suicide réelles, interrompues, avortées).
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Jusqu'à 6 mois
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Questionnaire sur les idées suicidaires - Junior (SIQ-JR)
Délai: jusqu'à 6 mois après la sortie
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Les idées suicidaires seront mesurées à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ-JR), une mesure en 15 items de la détresse et de l'intention suicidaire des adolescents.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 90, les scores les plus élevés signifiant un pire résultat (c'est-à-dire une plus grande idéation suicidaire).
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jusqu'à 6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewa Czyz, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .