Adaptiv intervensjon for ungdom etter psykiatrisk behandling
14. juli 2026 oppdatert av: Ewa Czyz, University of Michigan
Adaptiv intervensjon for å forhindre selvmordsatferd hos ungdom etter psykiatrisk sykehusinnleggelse
Denne studien fullføres for å undersøke ulike kombinasjoner av teknologiutvidede strategier for å identifisere en effektiv adaptiv intervensjon (AI) som adresserer selvmordsrisiko etter utskrivning med høyt implementeringspotensial.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en sekvensiell fleroppgaver randomisert studie (SMART) for å identifisere en effektiv adaptiv intervensjon (AI) for ungdom med forhøyet selvmordsrisiko ved overgang fra akutt psykiatrisk behandling. Deltakerne vil i utgangspunktet bli randomisert til motiverende intervju (MI)-forbedret sikkerhetsplanlegging (MI-SP) eller til MI-SP med støttende tekstmeldinger levert i fire uker etter utskrivning (tekster) (fase 1 intervensjon). Ungdom som er klassifisert som fase 1-ikke-responderer ved slutten av den første eller på slutten av den andre uken etter utskrivning, basert på deres svar på daglige undersøkelser, vil bli re-randomisert til enten ekstra booster-anrop eller portaloppfølging. opp (Fase 2 intervensjon). De som er klassifisert som fase 1-respondere på slutten av den andre uken etter utskrivning, vil fortsette med de opprinnelig tildelte intervensjonsalternativene. Dermed vil deltakerne motta en av seks behandlingssekvenser som er et resultat av de forskjellige intervensjonskomponentene eller kombinasjonene deres. Disse seks behandlingssekvensene vil på sin side danne fire AI-er.
Studieteamet forventer at AI-er som begynner med MI-SP pluss tekstbasert støtte vil ha:
- lavere sjanse for selvmordsatferd 3 måneder etter utskrivning
- lengre tid til selvmordsatferd i løpet av 6 måneders oppfølging
- mindre alvorlige selvmordstanker i løpet av 6-måneders oppfølging
I tillegg forventer studieteamet at AI-en som begynner med MI-SP + tekster etterfulgt av portaloppfølging for ikke-respondere vil føre til:
- laveste sjanser for selvmordsatferd innen 3 måneder
- lengste tid til selvmordsatferd i løpet av 6 måneders oppfølging
- minst alvorlige ideer i løpet av 6-måneders oppfølging
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan's (Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program)
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System (Kingwood Hospital)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et selvmordsforsøk i løpet av den siste måneden eller (2) selvmordstanker den siste uken (basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). I fravær av C-SSRS-vurderinger i diagrammet, vil behandlende legeindikasjon i diagrammet for tilstedeværelse av selvmordstanker i løpet av den siste uken eller tilstedeværelse av et selvmordsforsøk i den siste måneden bli brukt.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med alvorlig kognitiv svikt eller med endret mental status (akutt psykose eller akutt manisk tilstand)
- Overføring til medisinsk enhet eller boligplassering
- Ingen tilgjengelighet av en juridisk verge
- Ungdom som ikke eier en mobiltelefon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI-SP +støttende tekster + overvåking (sekvens A)
Sekvensering av intervensjonskomponenter (fase 1 og fase 2) som resulterer i sekvens eller gruppe A: Deltakerne vil motta den personlige MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP) under sykehusinnleggelse etterfulgt av 4 uker med støttende tekster og overvåking etter utskrivning.
|
Den MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP)-komponenten leveres under sykehusinnleggelse og inkluderer individuelle møter og familiemøter.
Målet med det individuelle møtet med ungdommen er å utvikle en individualisert sikkerhetsplan for bruk under en selvmordskrise.
Denne "beste praksis"-tilnærmingen til sikkerhetsplanlegging er utvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kjernestrategi for å eksplisitt fremkalle ungdommens motivasjon og forpliktelse til atferdsendring (dvs.
bruk sikkerhetsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens, og styrke self-efficacy.
Fokus for familiemøtet, som på samme måte er veiledet av MI, er å forberede foreldre/foresatte, med innspill fra ungdommen, på hvordan de kan støtte ungdommen i å implementere den individuelle sikkerhetsplanen etter utskrivning og på å styrke foreldrenes engasjement og selvtillit. -effektivitet
For deltakere som er randomisert til å motta støttende tekstmeldinger (tekster), sendes tekstmeldinger daglig i 4 uker.
Meldingene vil være skreddersydd for å oppmuntre til bruk av individualiserte mestringsstrategier identifisert som en del av sikkerhetsplanlegging ved sykehusinnleggelse, og vil inkludere ytterligere adaptive mestringsverktøy og ressurser.
Tekstmeldingens innhold og tone vil være i samsvar med prinsippene for MI.
Ungdomsdeltakere vil gjennomføre daglige undersøkelser i 4 uker (inkludert vurdering av selvmordstanker, atferd og andre relevante risiko- og beskyttende faktorer), og disse vil bli overvåket daglig for å identifisere tilstedeværelse av økte selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordsatferd.
I tillegg vil daglige undersøkelser bli brukt for å avgjøre om ungdom er tilstrekkelige respondere på fase 1-intervensjon.
|
|
Eksperimentell: MI-SP + overvåking (sekvens D)
Sekvensering av intervensjonskomponenter (fase 1 og fase 2) som resulterer i sekvens eller gruppe D: Deltakerne vil motta den personlige MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP) under sykehusinnleggelse etterfulgt av 4 ukers overvåking etter utskrivning.
|
Den MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP)-komponenten leveres under sykehusinnleggelse og inkluderer individuelle møter og familiemøter.
Målet med det individuelle møtet med ungdommen er å utvikle en individualisert sikkerhetsplan for bruk under en selvmordskrise.
Denne "beste praksis"-tilnærmingen til sikkerhetsplanlegging er utvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kjernestrategi for å eksplisitt fremkalle ungdommens motivasjon og forpliktelse til atferdsendring (dvs.
bruk sikkerhetsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens, og styrke self-efficacy.
Fokus for familiemøtet, som på samme måte er veiledet av MI, er å forberede foreldre/foresatte, med innspill fra ungdommen, på hvordan de kan støtte ungdommen i å implementere den individuelle sikkerhetsplanen etter utskrivning og på å styrke foreldrenes engasjement og selvtillit. -effektivitet
Ungdomsdeltakere vil gjennomføre daglige undersøkelser i 4 uker (inkludert vurdering av selvmordstanker, atferd og andre relevante risiko- og beskyttende faktorer), og disse vil bli overvåket daglig for å identifisere tilstedeværelse av økte selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordsatferd.
I tillegg vil daglige undersøkelser bli brukt for å avgjøre om ungdom er tilstrekkelige respondere på fase 1-intervensjon.
|
|
Eksperimentell: MI-SP + støttende tekster + overvåking + portaloppfølging for ikke-respondere (sekvens B).
Sekvensering av intervensjonskomponenter (fase 1 og fase 2) som resulterer i sekvens eller gruppe B: Deltakerne vil motta den personlige MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP) under sykehusinnleggelse etterfulgt av 4 uker med støttende tekster og overvåking etter utskrivning i tillegg til portaloppfølgingen for ikke-respondere.
|
Den MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP)-komponenten leveres under sykehusinnleggelse og inkluderer individuelle møter og familiemøter.
Målet med det individuelle møtet med ungdommen er å utvikle en individualisert sikkerhetsplan for bruk under en selvmordskrise.
Denne "beste praksis"-tilnærmingen til sikkerhetsplanlegging er utvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kjernestrategi for å eksplisitt fremkalle ungdommens motivasjon og forpliktelse til atferdsendring (dvs.
bruk sikkerhetsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens, og styrke self-efficacy.
Fokus for familiemøtet, som på samme måte er veiledet av MI, er å forberede foreldre/foresatte, med innspill fra ungdommen, på hvordan de kan støtte ungdommen i å implementere den individuelle sikkerhetsplanen etter utskrivning og på å styrke foreldrenes engasjement og selvtillit. -effektivitet
For deltakere som er randomisert til å motta støttende tekstmeldinger (tekster), sendes tekstmeldinger daglig i 4 uker.
Meldingene vil være skreddersydd for å oppmuntre til bruk av individualiserte mestringsstrategier identifisert som en del av sikkerhetsplanlegging ved sykehusinnleggelse, og vil inkludere ytterligere adaptive mestringsverktøy og ressurser.
Tekstmeldingens innhold og tone vil være i samsvar med prinsippene for MI.
Ungdomsdeltakere vil gjennomføre daglige undersøkelser i 4 uker (inkludert vurdering av selvmordstanker, atferd og andre relevante risiko- og beskyttende faktorer), og disse vil bli overvåket daglig for å identifisere tilstedeværelse av økte selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordsatferd.
I tillegg vil daglige undersøkelser bli brukt for å avgjøre om ungdom er tilstrekkelige respondere på fase 1-intervensjon.
Dette vil være en del av fase 2. Portaloppfølgingen vil på samme måte ta for seg innhold som tilbys i booster-samtalen.
For ungdommen vil fokuset være på å revidere og justere sikkerhetsplanen, adressere hindringer for overholdelse av sikkerhetsplanen, samt å øke motivasjonen og selveffektiviteten til å bruke sunn mestring.
For forelderen vil portalkommunikasjon fokusere på å revidere sikkerhetsanbefalinger gitt som en del av MI-SP, adressere barrierer ved implementering av sikkerhetsanbefalinger og støtte ungdommens bruk av sikkerhetsplaner, samt å øke foreldrenes motivasjon og egeneffektivitet på disse områdene.
Portalen vil muliggjøre ytterligere asynkrone kontakter i opptil 3 uker for å gi ekstra støtte og problemløsning, basert på identifiserte barrierer og bekymringer, for å fremme atferdsendring etter utskrivning.
Rådgivere vil innlede ca. 6 kontakter med ungdom og, hver for seg, med foreldre over 3 uker så snart manglende respons oppdages.
|
|
Eksperimentell: MI-SP + støttende tekster + overvåking + booster call for non-responders (sekvens C)
Sekvensering av intervensjonskomponenter (fase 1 og fase 2) som resulterer i sekvens eller gruppe C: Deltakerne vil motta den personlige MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP) under sykehusinnleggelse etterfulgt av 4 uker med støttende tekster og overvåking etter utskrivning i tillegg til booster call for non-responders.
|
Den MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP)-komponenten leveres under sykehusinnleggelse og inkluderer individuelle møter og familiemøter.
Målet med det individuelle møtet med ungdommen er å utvikle en individualisert sikkerhetsplan for bruk under en selvmordskrise.
Denne "beste praksis"-tilnærmingen til sikkerhetsplanlegging er utvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kjernestrategi for å eksplisitt fremkalle ungdommens motivasjon og forpliktelse til atferdsendring (dvs.
bruk sikkerhetsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens, og styrke self-efficacy.
Fokus for familiemøtet, som på samme måte er veiledet av MI, er å forberede foreldre/foresatte, med innspill fra ungdommen, på hvordan de kan støtte ungdommen i å implementere den individuelle sikkerhetsplanen etter utskrivning og på å styrke foreldrenes engasjement og selvtillit. -effektivitet
For deltakere som er randomisert til å motta støttende tekstmeldinger (tekster), sendes tekstmeldinger daglig i 4 uker.
Meldingene vil være skreddersydd for å oppmuntre til bruk av individualiserte mestringsstrategier identifisert som en del av sikkerhetsplanlegging ved sykehusinnleggelse, og vil inkludere ytterligere adaptive mestringsverktøy og ressurser.
Tekstmeldingens innhold og tone vil være i samsvar med prinsippene for MI.
Ungdomsdeltakere vil gjennomføre daglige undersøkelser i 4 uker (inkludert vurdering av selvmordstanker, atferd og andre relevante risiko- og beskyttende faktorer), og disse vil bli overvåket daglig for å identifisere tilstedeværelse av økte selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordsatferd.
I tillegg vil daglige undersøkelser bli brukt for å avgjøre om ungdom er tilstrekkelige respondere på fase 1-intervensjon.
Fokus for boostertelefonsamtalen etter utskrivning med ungdom og foreldre, hver foretatt separat, er å justere sikkerhetsplanen ytterligere for å bedre møte behovene etter utskrivning, for ytterligere å styrke ungdommens motivasjon og forpliktelse til å bruke mestringsstrategier, og ytterligere støtte ungdommers og foreldres evne til å håndtere selvmordskriser.
|
|
Eksperimentell: MI-SP + overvåking + portaloppfølging for ikke-respondere (sekvens E)
Sekvensering av intervensjonskomponenter (fase 1 og fase 2) som resulterer i sekvens eller gruppe E: Deltakerne vil motta den personlige MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP) under sykehusinnleggelse etterfulgt av 4 ukers overvåking etter utskrivning i tillegg til portalen oppfølging for ikke-respondere.
|
Den MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP)-komponenten leveres under sykehusinnleggelse og inkluderer individuelle møter og familiemøter.
Målet med det individuelle møtet med ungdommen er å utvikle en individualisert sikkerhetsplan for bruk under en selvmordskrise.
Denne "beste praksis"-tilnærmingen til sikkerhetsplanlegging er utvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kjernestrategi for å eksplisitt fremkalle ungdommens motivasjon og forpliktelse til atferdsendring (dvs.
bruk sikkerhetsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens, og styrke self-efficacy.
Fokus for familiemøtet, som på samme måte er veiledet av MI, er å forberede foreldre/foresatte, med innspill fra ungdommen, på hvordan de kan støtte ungdommen i å implementere den individuelle sikkerhetsplanen etter utskrivning og på å styrke foreldrenes engasjement og selvtillit. -effektivitet
Ungdomsdeltakere vil gjennomføre daglige undersøkelser i 4 uker (inkludert vurdering av selvmordstanker, atferd og andre relevante risiko- og beskyttende faktorer), og disse vil bli overvåket daglig for å identifisere tilstedeværelse av økte selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordsatferd.
I tillegg vil daglige undersøkelser bli brukt for å avgjøre om ungdom er tilstrekkelige respondere på fase 1-intervensjon.
Dette vil være en del av fase 2. Portaloppfølgingen vil på samme måte ta for seg innhold som tilbys i booster-samtalen.
For ungdommen vil fokuset være på å revidere og justere sikkerhetsplanen, adressere hindringer for overholdelse av sikkerhetsplanen, samt å øke motivasjonen og selveffektiviteten til å bruke sunn mestring.
For forelderen vil portalkommunikasjon fokusere på å revidere sikkerhetsanbefalinger gitt som en del av MI-SP, adressere barrierer ved implementering av sikkerhetsanbefalinger og støtte ungdommens bruk av sikkerhetsplaner, samt å øke foreldrenes motivasjon og egeneffektivitet på disse områdene.
Portalen vil muliggjøre ytterligere asynkrone kontakter i opptil 3 uker for å gi ekstra støtte og problemløsning, basert på identifiserte barrierer og bekymringer, for å fremme atferdsendring etter utskrivning.
Rådgivere vil innlede ca. 6 kontakter med ungdom og, hver for seg, med foreldre over 3 uker så snart manglende respons oppdages.
|
|
Eksperimentell: MI-SP + overvåking + booster-anrop for ikke-respondere (sekvens F)
Sekvensering av intervensjonskomponenter (fase 1 og fase 2) som resulterer i sekvens eller gruppe F: Deltakerne vil motta den personlige MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP) under sykehusinnleggelse etterfulgt av 4 ukers overvåking etter utskrivning i tillegg til boosteren ringe for ikke-respondere.
|
Den MI-forbedrede sikkerhetsplanen (MI-SP)-komponenten leveres under sykehusinnleggelse og inkluderer individuelle møter og familiemøter.
Målet med det individuelle møtet med ungdommen er å utvikle en individualisert sikkerhetsplan for bruk under en selvmordskrise.
Denne "beste praksis"-tilnærmingen til sikkerhetsplanlegging er utvidet med Motivational Interviewing (MI) som en kjernestrategi for å eksplisitt fremkalle ungdommens motivasjon og forpliktelse til atferdsendring (dvs.
bruk sikkerhetsplan; adaptiv mestring), adressere barrierer eller ambivalens, og styrke self-efficacy.
Fokus for familiemøtet, som på samme måte er veiledet av MI, er å forberede foreldre/foresatte, med innspill fra ungdommen, på hvordan de kan støtte ungdommen i å implementere den individuelle sikkerhetsplanen etter utskrivning og på å styrke foreldrenes engasjement og selvtillit. -effektivitet
Ungdomsdeltakere vil gjennomføre daglige undersøkelser i 4 uker (inkludert vurdering av selvmordstanker, atferd og andre relevante risiko- og beskyttende faktorer), og disse vil bli overvåket daglig for å identifisere tilstedeværelse av økte selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordsatferd.
I tillegg vil daglige undersøkelser bli brukt for å avgjøre om ungdom er tilstrekkelige respondere på fase 1-intervensjon.
Fokus for boostertelefonsamtalen etter utskrivning med ungdom og foreldre, hver foretatt separat, er å justere sikkerhetsplanen ytterligere for å bedre møte behovene etter utskrivning, for ytterligere å styrke ungdommens motivasjon og forpliktelse til å bruke mestringsstrategier, og ytterligere støtte ungdommers og foreldres evne til å håndtere selvmordskriser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivning
|
Dette er et semistrukturert intervju og vil bli brukt til å vurdere selvmordsatferd (faktiske, avbrutt, avbrutt selvmordsforsøk).
|
inntil 3 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-SSRS vil bli brukt til å vurdere det sekundære resultatet av tid til selvmordsatferd innen 6 måneder etter utskrivning
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), et semi-strukturert intervju, vil bli brukt for å vurdere selvmordsatferd (faktiske, avbrutt, avbrutt selvmordsforsøk).
|
opptil 6 måneder
|
|
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR)
Tidsramme: inntil 6 måneder etter utskrivning
|
Selvmordstanker vil bli målt ved hjelp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR), et 15-elements mål på unges nød og selvmordsintensjon.
Skalapoeng varierer fra 0 til 90, med høyere poengsum betyr et dårligere resultat (dvs. større selvmordstanker).
|
inntil 6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Czyz, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00204329
- 1R01MH126871 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .