心血管代謝リスクのある中年成人の健康増進行動に関するヘルスコーチングプログラム
心臓代謝リスクのある中年成人の健康増進行動に対する理論に基づいたヘルスコーチングプログラムの効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
メタボリックシンドローム、前糖尿病、2型糖尿病、冠状動脈性心疾患、心筋梗塞、脳卒中などの心臓代謝疾患は世界的に増加傾向にあり、中国では5年間で2倍以上増加しました[1]。
心臓代謝疾患は依然として香港における罹患率と死亡率の主な原因である[2]。 2 型糖尿病は、罹患率および死亡率のリスク増加と関連しています [3]。 虚血性心疾患と脳卒中は、世界中で障害調整生存年(DALY)の主な原因となっており、依存症、障害、認知障害を引き起こしています[4]。 さらに、中年期の脳卒中のリスクは、10 年以内の認知機能の低下と関連しています [5]。
地元住民の健康調査では、45 歳から 64 歳までの人の 41.1% が、今後 10 年間に心血管疾患を発症するリスクが中から高であると報告されています [6]。 心臓代謝性疾患のほとんどは、健康行動に起因します。 国際研究では、冠状動脈性心疾患の危険因子が特定され、主に喫煙、ストレス、身体活動などの行動危険因子に基づいて計算される非検査室のINTERHEARTリスクスコア(IHRS)が検証されました[7]。 また、アジア、アフリカ、オーストラリア、ヨーロッパ、中東、米国の 32 か国を対象とした別の研究では、人口に起因する脳卒中リスクの 90% 以上が、IHRS によって測定された行動リスク要因によって説明できると報告されています [8]。 これらの修正可能な危険因子を緩和するための積極的な対策は、心臓代謝性疾患の増加傾向を止めるために非常に重要です。
ヘルスコーチング介入は一般に、がん、心臓病、糖尿病、高血圧などの慢性疾患の管理に効果的です[9]。 系統的レビューでは、ヘルスコーチングにより慢性疾患患者の身体活動が大幅に増加し、身体的および精神的健康状態が改善されたと報告されています[10]。 ヘルスコーチング介入は、患者がヘルスケアに積極的に参加できるように支援し、ヘルスコーチは疾患管理におけるサポートを提供し、自己効力感を促進することで患者と協力します[11]。 慢性疾患の管理や合併症の予防において、科学的根拠に基づいたヘルスコーチングが広く使用されているにもかかわらず、一次疾患予防におけるヘルスコーチングの効果についてはあまり注目されていません。
したがって、中年成人の心臓代謝リスクの軽減におけるヘルスコーチングの効果を調べる大規模で堅牢な臨床試験が必要です。 この研究の目的は、心臓代謝リスクのある中年成人の健康増進行動の増加に対するヘルスコーチングプログラムの効果を評価することにより、研究のギャップに対処することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zoe Kwok
- 電話番号:3943 9928
- メール:zoekwok@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト:
- Zoe Kwok
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40~64歳。
- 非検査室のINTERHEARTリスクスコア(IHRS)が10以上である。
- 広東語でコミュニケーションができる。
- インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 一過性脳虚血発作、脳卒中、心筋梗塞、心房細動、冠状動脈性心疾患、心不全、認知症、慢性腎不全の以前の診断;
- 現在、高脂血症、糖尿病、または高血圧を制御するための投薬を受けている。
- 目または網膜の病気がある。
- 予期余命が12か月未満の末期疾患の診断。
- 現在他の臨床試験に参加している。
- 現在、他の構造化されたライフスタイルベースまたは運動ベースのプログラムに参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:普段のお手入れ
|
|
|
実験的:健康指導
|
健康コーチング プログラムには、3 か月間、毎月 4 回の健康コーチング セッションが含まれています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康促進行動の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
中国版の健康増進ライフスタイル プロファイル II (HPLP II) には、健康への責任 (9 項目)、栄養 (9 項目)、身体活動 (8 項目)、ストレス管理 (8 項目) が含まれており、健康増進行動の実践を測定します。
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓代謝リスクの変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
非検査室のINTERHEARTリスクスコア(IHRS)は、心臓代謝性疾患のリスクを評価します
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
脳卒中リスクの変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
自動網膜画像解析 (ARIA) - 脳卒中リスクを定量化するために脳卒中が使用されます
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
健康促進行動をとることによる自己効力感の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
II 型糖尿病自己効力感スケールの適応バージョンを使用して、参加者のさまざまな行動に対する自信のレベルを評価します。
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
心理的苦痛の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
1995年にLovibondとLovibondによって開発されたうつ病不安ストレススケール(DASS)の短縮版の中国語版が使用されます。
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
睡眠の質の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
1988年にBuysseとそのチームによって開発されたピッツバーグ睡眠の質指数の中国語版が使用されます。
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
身体活動の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
身体活動のレベルを評価するために、国際身体活動アンケート - 中国語 (IPAQ-C)、9 項目の尺度の短縮版が使用されます。
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
最高血圧の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
電子血圧計を用いた血圧測定
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
拡張期血圧の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
電子血圧計を用いた血圧測定
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
BMIの変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
BMIは、測定された身長と体重から計算されます
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
ウエストヒップ比の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
ウエスト-ヒップ比は、測定されたウエストとヒップの周囲長によって計算されます。
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
血糖値の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
ポイントオブケアの血液グルコース検査
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
血中総コレステロールの変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
血液総コレステロールのポイントオブケア検査
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
|
血中尿酸の変化
時間枠:割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
血液尿酸塩のポイントオブケア検査
|
割り当て後 3 か月および 6 か月後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McGorrian C, Yusuf S, Islam S, Jung H, Rangarajan S, Avezum A, Prabhakaran D, Almahmeed W, Rumboldt Z, Budaj A, Dans AL, Gerstein HC, Teo K, Anand SS; INTERHEART Investigators. Estimating modifiable coronary heart disease risk in multiple regions of the world: the INTERHEART Modifiable Risk Score. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):581-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehq448. Epub 2010 Dec 22.
- Wolever RQ, Simmons LA, Sforzo GA, Dill D, Kaye M, Bechard EM, Southard ME, Kennedy M, Vosloo J, Yang N. A Systematic Review of the Literature on Health and Wellness Coaching: Defining a Key Behavioral intervention in Healthcare. Glob Adv Health Med. 2013 Jul;2(4):38-57. doi: 10.7453/gahmj.2013.042.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- O'Donnell MJ, Chin SL, Rangarajan S, Xavier D, Liu L, Zhang H, Rao-Melacini P, Zhang X, Pais P, Agapay S, Lopez-Jaramillo P, Damasceno A, Langhorne P, McQueen MJ, Rosengren A, Dehghan M, Hankey GJ, Dans AL, Elsayed A, Avezum A, Mondo C, Diener HC, Ryglewicz D, Czlonkowska A, Pogosova N, Weimar C, Iqbal R, Diaz R, Yusoff K, Yusufali A, Oguz A, Wang X, Penaherrera E, Lanas F, Ogah OS, Ogunniyi A, Iversen HK, Malaga G, Rumboldt Z, Oveisgharan S, Al Hussain F, Magazi D, Nilanont Y, Ferguson J, Pare G, Yusuf S; INTERSTROKE investigators. Global and regional effects of potentially modifiable risk factors associated with acute stroke in 32 countries (INTERSTROKE): a case-control study. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):761-75. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30506-2. Epub 2016 Jul 16.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Zhang D, Tang X, Shen P, Si Y, Liu X, Xu Z, Wu J, Zhang J, Lu P, Lin H, Gao P. Multimorbidity of cardiometabolic diseases: prevalence and risk for mortality from one million Chinese adults in a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2019 Mar 3;9(3):e024476. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024476.
- 2. Centre of Health Protection. Death rates by leading causes of death, 2001-2019. Hong Kong SAR government: 2020.
- Guo F, Moellering DR, Garvey WT. The progression of cardiometabolic disease: validation of a new cardiometabolic disease staging system applicable to obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):110-8. doi: 10.1002/oby.20585. Epub 2013 Sep 5.
- Kaffashian S, Dugravot A, Brunner EJ, Sabia S, Ankri J, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Midlife stroke risk and cognitive decline: a 10-year follow-up of the Whitehall II cohort study. Alzheimers Dement. 2013 Sep;9(5):572-9. doi: 10.1016/j.jalz.2012.07.001. Epub 2012 Nov 28.
- 6. Centre for Health Protection. Population Health Survey 2014/2015. Hong Kong SAR Government.: 2017.
- Kivela K, Elo S, Kyngas H, Kaariainen M. The effects of health coaching on adult patients with chronic diseases: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Nov;97(2):147-57. doi: 10.1016/j.pec.2014.07.026. Epub 2014 Aug 1.
- 11. UCSF Center for Excellence in Primary Care. Health coach curriculum. University of California: 2014.
- 12. WalkerSN, Hill-PolereckyDM. Psychometric evaluation of the Health-Promoting Lifestyle Profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center 1996.
- Lee RL, Loke AJ. Health-promoting behaviors and psychosocial well-being of university students in Hong Kong. Public Health Nurs. 2005 May-Jun;22(3):209-20. doi: 10.1111/j.0737-1209.2005.220304.x.
- 14. ZeeB, LeeJ, LiQ, MokV, KongA, ChiangL, et al. Stroke risk assessment for the community by automatic retinal image analysis using fundus photograph. Qual Prim Care 2016;24:114-24.
- Brouwer-Goossensen D, van Genugten L, Lingsma HF, Dippel DWJ, Koudstaal PJ, den Hertog HM. Self-efficacy for health-related behaviour change in patients with TIA or minor ischemic stroke. Psychol Health. 2018 Dec;33(12):1490-1501. doi: 10.1080/08870446.2018.1508686. Epub 2018 Dec 30.
- 16. CheungAKY, ToriCD, LamCLK. Psychosocial correlates of medically unexplained physical symptoms in primary care settings: a cross-sectional study in Hong Kong. Hong Kong Pract 2012;34:99-105.
- Macfarlane DJ, Lee CC, Ho EY, Chan KL, Chan DT. Reliability and validity of the Chinese version of IPAQ (short, last 7 days). J Sci Med Sport. 2007 Feb;10(1):45-51. doi: 10.1016/j.jsams.2006.05.003. Epub 2006 Jun 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。