Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidscoachingsprogramma over gezondheidsbevorderend gedrag bij volwassenen van middelbare leeftijd met cardiometabolisch risico

8 maart 2022 bijgewerkt door: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Effecten van een op theorie geleid gezondheidscoachingprogramma op gezondheidsbevorderend gedrag bij volwassenen van middelbare leeftijd met cardiometabool risico: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Cardiometabolische ziekte is wereldwijd een toenemende trend en blijft de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in Hong Kong. Interventies voor gezondheidscoaching zijn over het algemeen effectief voor het beheersen van chronische ziekten en het voorkomen van complicaties. Er is echter minder aandacht voor de effecten van gezondheidscoaching bij primaire ziektepreventie. Deze studie is gericht op het evalueren van de effecten van gezondheidscoachingprogramma's op het vergroten van gezondheidsbevorderend gedrag bij volwassenen van middelbare leeftijd met cardiometabolisch risico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiometabolische ziekten, waaronder het metabool syndroom, prediabetes, diabetes mellitus type 2, coronaire hartziekte, hartinfarct en beroerte, zijn wereldwijd een toenemende trend en in China meer dan verdubbeld in 5 jaar tijd [1].

Cardiometabolische ziekte blijft de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in Hong Kong [2]. Diabetes mellitus type 2 wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit [3]. Ischemische hartziekte en beroerte waren wereldwijd de belangrijkste oorzaak van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's), resulterend in afhankelijkheid, invaliditeit en cognitieve stoornissen [4]. Bovendien is het risico op een beroerte op middelbare leeftijd geassocieerd met cognitieve achteruitgang binnen 10 jaar [5].

Een lokale gezondheidsenquête heeft gemeld dat 41,1% van de personen tussen 45 en 64 jaar een gemiddeld tot hoog risico loopt om in de komende 10 jaar hart- en vaatziekten te ontwikkelen [6]. De meeste cardiometabole ziekten zijn toe te schrijven aan gezondheidsgedrag. Een internationale studie identificeerde risicofactoren voor coronaire hartziekte en valideerde de niet-laboratorium INTERHEART Risk Score (IHRS), die voornamelijk wordt berekend op basis van gedragsrisicofactoren, waaronder roken, stress en fysieke activiteit [7]. Ook rapporteerde een andere studie onder 32 landen in Azië, Afrika, Australië, Europa, het Midden-Oosten en de VS dat meer dan 90% van de bevolking toerekenbare risico's op een beroerte konden worden verklaard door gedragsrisicofactoren gemeten door IHRS [8]. Proactieve maatregelen om deze aanpasbare risicofactoren te matigen zijn cruciaal om de toenemende trend van cardiometabolische aandoeningen een halt toe te roepen.

Interventies voor gezondheidscoaching zijn over het algemeen effectief voor het beheersen van chronische ziekten, waaronder kanker, hartaandoeningen, diabetes en hypertensie [9]. Een systematische review rapporteerde dat gezondheidscoaching de fysieke activiteit aanzienlijk verhoogde en de fysieke en mentale gezondheidstoestand verbeterde bij patiënten met een chronische ziekte [10]. Interventies voor gezondheidscoaching helpen patiënten om actief deel te nemen aan hun gezondheidszorg, en gezondheidscoaches werken samen met patiënten door ondersteuning te bieden en zelfeffectiviteit te bevorderen bij ziektebeheer [11]. Ondanks het wijdverbreide gebruik van evidence-based gezondheidscoaching bij de behandeling van chronische ziekten en het voorkomen van complicaties, is er minder aandacht voor de effecten van gezondheidscoaching bij de primaire ziektepreventie.

Daarom is een grootschalig, robuust klinisch onderzoek naar de effecten van gezondheidscoaching op het verminderen van het cardiometabolische risico bij volwassenen van middelbare leeftijd gerechtvaardigd. Het doel van deze studie is om de onderzoekskloof aan te pakken door de effecten van gezondheidscoachingprogramma's op het vergroten van gezondheidsbevorderend gedrag bij volwassenen van middelbare leeftijd met cardiometabolisch risico te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
          • Zoe Kwok

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 40-64 jaar;
  • een niet-laboratorium INTERHEART-risicoscore (IHRS) van 10 of hoger hebben;
  • kan communiceren in het Kantonees;
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere diagnose van voorbijgaande ischemische aanval, beroerte, hartinfarct, atriumfibrilleren, coronaire hartziekte, hartfalen, dementie en chronisch nierfalen;
  • momenteel medicatie gebruikt om hyperlipidemie, diabetes of hypertensie onder controle te houden;
  • met oog- of netvliesaandoening;
  • diagnose van terminale ziekte met een verwachte levensverwachting van minder dan 12 maanden;
  • momenteel deelnemen aan een andere klinische proef;
  • momenteel deelneemt aan een ander gestructureerd programma op basis van levensstijl of lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Gezondheidscoaching
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching
Het gezondheidscoachingprogramma bestaat uit vier maandelijkse gezondheidscoachingsessies gedurende drie maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsbevorderend gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
De Chinese versie van Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), inclusief gezondheidsverantwoordelijkheid (9 items), voeding (9 items), fysieke activiteit (8 items) en stressmanagement (8 items), meet de praktijk van gezondheidsbevorderend gedrag
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiometabolisch risico
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Niet-laboratorium INTERHEART Risk Score (IHRS) beoordeelt het risico op cardiometabole ziekte
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in het risico op een beroerte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Automatische retinale beeldanalyse (ARIA) -beroerte zal worden gebruikt om het risico op een beroerte te kwantificeren
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in zelfeffectiviteit van het aannemen van gezondheidsbevorderend gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Een aangepaste versie van de Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale zal worden gebruikt om de mate van vertrouwen van de deelnemers in verschillende gedragingen te beoordelen
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
De Chinese versie van de kortere versie van Depression Anxiety Stress Scales (DASS), ontwikkeld door Lovibond en Lovibond in 1995, zal worden gebruikt
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
De Chinese versie van de Pittsburg Sleep Quality Index, ontwikkeld door Buysse en zijn team in 1988, zal worden gebruikt
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in fysieke activiteiten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
International Physical Activity Questionnaire - Chinees (IPAQ-C), een korte versie, 9-itemschaal, zal worden gebruikt om het niveau van fysieke activiteiten te beoordelen
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Bloeddrukmeting met behulp van een elektronische bloeddrukmeter
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Bloeddrukmeting met behulp van een elektronische bloeddrukmeter
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
De Body Mass Index wordt berekend aan de hand van de gemeten lengte en het gewicht
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Taille-heupverhouding wordt berekend aan de hand van de gemeten taille- en heupomtrek
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Point of care testen van bloed op glucose
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in het totale cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Point of care testen van bloed op totaal cholesterol
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Verandering in bloeduraat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing
Point of care testen van bloed op uraat
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden en 6 maanden na toewijzing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Health coaching midlife CMD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren