Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zdravotního koučování o chování podporující zdraví u dospělých ve středním věku s kardiometabolickým rizikem

8. března 2022 aktualizováno: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Účinky teorií vedeného programu zdravotního koučování na chování podporující zdraví u dospělých ve středním věku s kardiometabolickým rizikem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kardiometabolické onemocnění má celosvětově rostoucí trend a zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality v Hongkongu. Intervence zdravotního koučování jsou obecně účinné pro zvládání chronických onemocnění a prevenci komplikací. Účinkům zdravotního koučování v primární prevenci nemocí se však věnuje méně pozornosti. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky programu zdravotního koučování na zvýšení chování podporující zdraví u dospělých středního věku s kardiometabolickým rizikem.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiometabolické onemocnění, včetně metabolického syndromu, prediabetu, diabetes mellitus 2. typu, ischemické choroby srdeční, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody, má celosvětově rostoucí trend a během 5 let se v Číně více než zdvojnásobilo [1].

Kardiometabolické onemocnění zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality v Hongkongu [2]. Diabetes mellitus 2. typu je spojen se zvýšeným rizikem morbidity a mortality [3]. Ischemická choroba srdeční a cévní mozková příhoda byly celosvětově hlavními příčinami disability-adjusted life years (DALYs), které vedly k závislosti, invaliditě a kognitivním poruchám [4]. Riziko cévní mozkové příhody ve středním věku je navíc spojeno s poklesem kognitivních funkcí během 10 let [5].

Průzkum zdravotního stavu místní populace uvádí, že 41,1 % osob ve věku 45 až 64 let má střední až vysoké riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění v průběhu příštích 10 let [6]. Většina kardiometabolických onemocnění je způsobena zdravotním chováním. Mezinárodní studie identifikovala rizikové faktory ischemické choroby srdeční a potvrdila nelaboratorní INTERHEART Risk Score (IHRS), které se vypočítává hlavně na základě rizikových faktorů chování, včetně kouření, stresu a fyzické aktivity [7]. Také další studie provedená ve 32 zemích v Asii, Africe, Austrálii, Evropě, na Středním východě a v USA uvedla, že více než 90 % populace, která lze připsat rizikům cévní mozkové příhody, lze vysvětlit rizikovými faktory chování měřenými IHRS [8]. Proaktivní opatření ke zmírnění těchto ovlivnitelných rizikových faktorů jsou zásadní pro zastavení rostoucího trendu kardiometabolických onemocnění.

Intervence zdravotního koučování jsou obecně účinné při zvládání chronických onemocnění, včetně rakoviny, srdečních chorob, cukrovky a hypertenze [9]. Systematický přehled uvádí, že zdravotní koučink významně zvýšil fyzickou aktivitu, zlepšil fyzický a duševní stav u pacientů s chronickým onemocněním [10]. Intervence zdravotního koučování pomáhají pacientům aktivně se podílet na jejich zdravotní péči a zdravotní koučové spolupracují s pacienty tím, že poskytují podporu a propagují vlastní účinnost při zvládání onemocnění [11]. Navzdory rozšířenému používání zdravotního koučování založeného na důkazech při zvládání chronických onemocnění a prevenci komplikací je účinkům zdravotního koučování v primární prevenci onemocnění věnována menší pozornost.

Proto je opodstatněná rozsáhlá, robustní klinická studie zkoumající účinky zdravotního koučování při snižování kardiometabolického rizika u dospělých ve středním věku. Účelem této studie je řešit mezeru ve výzkumu vyhodnocením účinků programu zdravotního koučování na zvýšení chování podporující zdraví u dospělých středního věku s kardiometabolickým rizikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Zoe Kwok

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 40-64 let;
  • mít nelaboratorní INTERHEART rizikové skóre (IHRS) 10 nebo vyšší;
  • umí komunikovat v kantonštině;
  • schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza tranzitorní ischemické ataky, mrtvice, infarktu myokardu, fibrilace síní, ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, demence a chronického selhání ledvin;
  • v současné době užívá léky ke kontrole hyperlipidémie, diabetu nebo hypertenze;
  • s onemocněním oka nebo sítnice;
  • diagnóza terminálního onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců;
  • v současné době se účastní jakéhokoli jiného klinického hodnocení;
  • v současné době se účastní jakéhokoli jiného strukturovaného programu založeného na životním stylu nebo cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Zdravotní koučink
Program zdravotního koučování zahrnuje čtyři měsíční sezení zdravotního koučování po dobu tří měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování podporujícího zdraví
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Čínská verze Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), včetně zdravotní odpovědnosti (9 položek), výživy (9 položek), fyzické aktivity (8 položek) a zvládání stresu (8 položek), měří praktiky chování podporujícího zdraví.
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiometabolického rizika
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Nelaboratorní INTERHEART Risk Score (IHRS) hodnotí riziko kardiometabolického onemocnění
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna rizika mrtvice
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Ke kvantifikaci rizika cévní mozkové příhody bude použita automatická analýza obrazu sítnice (ARIA).
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna v sebeúčinnosti osvojení chování podporujícího zdraví
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Upravená verze škály vlastní účinnosti Diabetes Mellitus Type II bude použita k hodnocení úrovně sebedůvěry účastníků v různé způsoby chování.
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna v psychické tísni
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Bude použita čínská verze kratší verze Depression Anxiety Scales (DASS) vyvinutá Lovibondem a Lovibondem v roce 1995.
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna kvality spánku
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Bude použita čínská verze Pittsburgského indexu kvality spánku vyvinutá společností Buysse a týmem v roce 1988
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna pohybových aktivit
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – čínský (IPAQ-C), krátká verze, 9-ti položková škála, bude sloužit k hodnocení úrovně pohybových aktivit
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Měření krevního tlaku pomocí elektronického tlakoměru
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Měření krevního tlaku pomocí elektronického tlakoměru
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Body Mass Index bude vypočítán podle naměřené výšky a hmotnosti
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna poměru pasu a boků
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Poměr pas-boky bude vypočítán z naměřeného obvodu pasu a boků
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Testování krve na glukózu v místě péče
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Point of care testování krve na celkový cholesterol
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Změna urátů v krvi
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení
Testování krve na uráty v místě péče
Změna oproti výchozímu stavu 3 měsíce a 6 měsíců po přidělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Health coaching midlife CMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit