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Programma di coaching sanitario sui comportamenti che promuovono la salute negli adulti di mezza età con rischio cardiometabolico

8 marzo 2022 aggiornato da: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Effetti di un programma di coaching sanitario guidato dalla teoria sui comportamenti che promuovono la salute negli adulti di mezza età con rischio cardiometabolico: uno studio controllato randomizzato

La malattia cardiometabolica è stata una tendenza in aumento a livello globale e rimane la principale causa di morbilità e mortalità a Hong Kong. Gli interventi di coaching sanitario sono generalmente efficaci per la gestione delle malattie croniche e la prevenzione delle complicanze. Tuttavia, c'è meno attenzione sugli effetti del coaching sanitario nella prevenzione primaria delle malattie. Questo studio mira a valutare gli effetti del programma di coaching sanitario sull'aumento dei comportamenti di promozione della salute negli adulti di mezza età con rischio cardiometabolico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiometaboliche, tra cui la sindrome metabolica, il prediabete, il diabete mellito di tipo 2, la malattia coronarica, l'infarto miocardico e l'ictus, sono state una tendenza in aumento a livello globale e sono aumentate più del doppio in 5 anni in Cina [1].

Le malattie cardiometaboliche rimangono la principale causa di morbilità e mortalità a Hong Kong [2]. Il diabete mellito di tipo 2 è associato ad un aumentato rischio di morbilità e mortalità [3]. La cardiopatia ischemica e l'ictus sono stati la principale causa di anni di vita aggiustati per la disabilità (DALY) in tutto il mondo, con conseguenti dipendenza, disabilità e deterioramento cognitivo [4]. Inoltre, il rischio di ictus nella mezza età è associato al declino cognitivo entro 10 anni [5].

Un'indagine sulla salute della popolazione locale ha riportato che il 41,1% delle persone di età compresa tra 45 e 64 anni è a rischio medio-alto di sviluppare malattie cardiovascolari nei prossimi 10 anni [6]. La maggior parte delle malattie cardiometaboliche sono riconducibili a comportamenti di salute. Uno studio internazionale ha identificato i fattori di rischio per la malattia coronarica e ha convalidato l'INTERHEART Risk Score (IHRS) non di laboratorio, che viene calcolato principalmente sulla base di fattori di rischio comportamentali, tra cui fumo, stress e attività fisica [7]. Inoltre, un altro studio condotto su 32 paesi in Asia, Africa, Australia, Europa, Medio Oriente e Stati Uniti ha riportato che oltre il 90% dei rischi di ictus attribuibili alla popolazione potrebbe essere spiegato da fattori di rischio comportamentali misurati dall'IHRS [8]. Le misure proattive per moderare questi fattori di rischio modificabili sono fondamentali per arrestare la tendenza all'aumento delle malattie cardiometaboliche.

Gli interventi di coaching sanitario sono generalmente efficaci per la gestione delle malattie croniche, tra cui il cancro, le malattie cardiache, il diabete e l'ipertensione [9]. Una revisione sistematica ha riportato che il coaching sanitario ha aumentato significativamente l'attività fisica, migliorato lo stato di salute fisica e mentale nei pazienti con malattie croniche [10]. Gli interventi di coaching sanitario aiutano i pazienti a partecipare attivamente alla loro assistenza sanitaria e gli coach sanitari collaborano con i pazienti fornendo supporto e promuovendo l'autoefficacia nella gestione della malattia [11]. Nonostante l'uso diffuso del coaching sanitario basato sull'evidenza nella gestione delle malattie croniche e nella prevenzione delle complicanze, c'è meno attenzione sugli effetti del coaching sanitario nella prevenzione primaria delle malattie.

Pertanto, è giustificato uno studio clinico solido e su larga scala che esamini gli effetti del coaching sulla salute nella riduzione del rischio cardiometabolico negli adulti di mezza età. Lo scopo di questo studio è quello di colmare il divario della ricerca valutando gli effetti del programma di coaching sanitario sull'aumento dei comportamenti di promozione della salute negli adulti di mezza età con rischio cardiometabolico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Zoe Kwok

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 40 e 64 anni;
  • avere un punteggio di rischio INTERHEART non di laboratorio (IHRS) di 10 o superiore;
  • sa comunicare in cantonese;
  • in grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di attacco ischemico transitorio, ictus, infarto del miocardio, fibrillazione atriale, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, demenza e insufficienza renale cronica;
  • attualmente in trattamento con farmaci per controllare l'iperlipidemia, il diabete o l'ipertensione;
  • con malattia dell'occhio o della retina;
  • diagnosi di malattia terminale con un'aspettativa di vita attesa inferiore a 12 mesi;
  • attualmente partecipa a qualsiasi altra sperimentazione clinica;
  • attualmente partecipa a qualsiasi altro programma strutturato basato sullo stile di vita o sull'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Allenamento sanitario
Il programma di coaching sulla salute comprende quattro sessioni mensili di coaching sulla salute per tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti che promuovono la salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
La versione cinese dell'Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), che comprende la responsabilità sanitaria (9 item), l'alimentazione (9 item), l'attività fisica (8 item) e la gestione dello stress (8 item), misura la pratica dei comportamenti che promuovono la salute
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Il punteggio di rischio INTERHEART (IHRS) non di laboratorio valuta il rischio di malattia cardiometabolica
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Variazione del rischio di ictus
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
L'analisi automatica dell'immagine retinica (ARIA)-ictus verrà utilizzata per quantificare il rischio di ictus
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Cambiamento nell'autoefficacia nell'adozione di comportamenti che promuovono la salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Verrà utilizzata la versione adattata della scala di autoefficacia del diabete mellito di tipo II per valutare il livello di fiducia dei partecipanti in vari comportamenti
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Verrà utilizzata la versione cinese della versione più breve di Depression Anxiety Stress Scales (DASS) sviluppata da Lovibond e Lovibond nel 1995
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Verrà utilizzata la versione cinese del Pittsburg Sleep Quality Index sviluppato da Buysse e dal suo team nel 1988
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Cambiamento delle attività fisiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Questionario internazionale sull'attività fisica - Cinese (IPAQ-C), una versione breve, scala a 9 voci, verrà utilizzata per valutare il livello di attività fisica
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Misurazione della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro elettronico
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Misurazione della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro elettronico
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
L'indice di massa corporea sarà calcolato in base all'altezza e al peso misurati
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Modifica del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Il rapporto vita-fianchi sarà calcolato dalla circonferenza vita e fianchi misurata
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Point of care test del sangue per il glucosio
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Variazione del colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Point of care test del sangue per il colesterolo totale
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Alterazione dell'urato sanguigno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione
Point of care test del sangue per l'urato
Variazione rispetto al basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'allocazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Health coaching midlife CMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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