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Gesundheitscoaching-Programm zu gesundheitsförderndem Verhalten bei Erwachsenen mittleren Alters mit kardiometabolischem Risiko

8. März 2022 aktualisiert von: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Auswirkungen eines theoriegeleiteten Gesundheitscoaching-Programms auf gesundheitsförderndes Verhalten bei Erwachsenen mittleren Alters mit kardiometabolischem Risiko: eine randomisierte kontrollierte Studie

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit ein zunehmender Trend und nach wie vor die Hauptursache für Morbidität und Mortalität in Hongkong. Gesundheitscoaching-Interventionen sind im Allgemeinen wirksam bei der Behandlung chronischer Krankheiten und der Vorbeugung von Komplikationen. Allerdings wird den Auswirkungen von Gesundheitscoaching in der primären Krankheitsprävention weniger Aufmerksamkeit geschenkt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Gesundheitscoaching-Programms auf die Steigerung des gesundheitsfördernden Verhaltens bei Erwachsenen mittleren Alters mit kardiometabolischem Risiko zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter metabolisches Syndrom, Prädiabetes, Typ-2-Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit, Myokardinfarkt und Schlaganfall, sind weltweit ein zunehmender Trend und haben in China innerhalb von fünf Jahren mehr als das Doppelte zugenommen [1].

Kardiometabolische Erkrankungen sind nach wie vor die Hauptursache für Morbidität und Mortalität in Hongkong [2]. Diabetes mellitus Typ 2 ist mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden [3]. Ischämische Herzerkrankungen und Schlaganfälle waren weltweit die Hauptursache für disability-adjusted life years (DALYs), die zu Abhängigkeit, Behinderung und kognitiven Beeinträchtigungen führten [4]. Darüber hinaus ist das Schlaganfallrisiko im mittleren Lebensalter mit einem kognitiven Rückgang innerhalb von 10 Jahren verbunden [5].

Eine lokale Bevölkerungsgesundheitsumfrage ergab, dass 41,1 % der Personen im Alter zwischen 45 und 64 Jahren einem mittleren bis hohen Risiko ausgesetzt sind, in den nächsten 10 Jahren an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken [6]. Die meisten kardiometabolischen Erkrankungen sind auf Gesundheitsverhalten zurückzuführen. Eine internationale Studie identifizierte Risikofaktoren für koronare Herzerkrankungen und validierte den nicht-laboratorischen INTERHEART Risk Score (IHRS), der hauptsächlich auf der Grundlage verhaltensbedingter Risikofaktoren wie Rauchen, Stress und körperlicher Aktivität berechnet wird [7]. Außerdem wurde in einer weiteren Studie in 32 Ländern in Asien, Afrika, Australien, Europa, dem Nahen Osten und den USA berichtet, dass über 90 % des der Bevölkerung zuzuschreibenden Schlaganfallrisikos durch vom IHRS gemessene Verhaltensrisikofaktoren erklärt werden könnten [8]. Proaktive Maßnahmen zur Abschwächung dieser veränderbaren Risikofaktoren sind entscheidend, um den zunehmenden Trend kardiometabolischer Erkrankungen zu stoppen.

Gesundheitscoaching-Interventionen sind im Allgemeinen wirksam bei der Behandlung chronischer Krankheiten, einschließlich Krebs, Herzerkrankungen, Diabetes und Bluthochdruck [9]. Eine systematische Überprüfung ergab, dass Gesundheitscoaching die körperliche Aktivität deutlich steigerte und den körperlichen und geistigen Gesundheitszustand bei Patienten mit chronischen Erkrankungen verbesserte [10]. Gesundheitscoaching-Interventionen unterstützen Patienten dabei, sich aktiv an ihrer Gesundheitsfürsorge zu beteiligen, und Gesundheitscoaches arbeiten mit Patienten zusammen, indem sie Unterstützung leisten und die Selbstwirksamkeit bei der Krankheitsbewältigung fördern [11]. Obwohl evidenzbasiertes Gesundheitscoaching bei der Behandlung chronischer Krankheiten und der Komplikationsprävention weit verbreitet ist, wird den Auswirkungen von Gesundheitscoaching bei der primären Krankheitsprävention weniger Aufmerksamkeit geschenkt.

Daher ist eine groß angelegte, fundierte klinische Studie erforderlich, in der die Auswirkungen von Gesundheitscoaching auf die Reduzierung des kardiometabolischen Risikos bei Erwachsenen mittleren Alters untersucht werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Forschungslücke zu schließen, indem die Auswirkungen eines Gesundheitscoaching-Programms auf die Steigerung des gesundheitsfördernden Verhaltens bei Erwachsenen mittleren Alters mit kardiometabolischem Risiko bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Zoe Kwok

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 40–64 Jahren;
  • einen nicht-laborbasierten INTERHEART-Risiko-Score (IHRS) von 10 oder höher haben;
  • kann auf Kantonesisch kommunizieren;
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Diagnose einer vorübergehenden ischämischen Attacke, eines Schlaganfalls, eines Myokardinfarkts, eines Vorhofflimmerns, einer koronaren Herzkrankheit, einer Herzinsuffizienz, einer Demenz und einer chronischen Niereninsuffizienz;
  • derzeit Medikamente zur Kontrolle von Hyperlipidämie, Diabetes oder Bluthochdruck einnehmen;
  • mit Augen- oder Netzhauterkrankungen;
  • Diagnose einer unheilbaren Krankheit mit einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten;
  • derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen;
  • Sie nehmen derzeit an einem anderen strukturierten Lebensstil- oder Trainingsprogramm teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Gesundheitscoaching
Das Gesundheitscoaching-Programm umfasst vier monatliche Gesundheitscoaching-Sitzungen über drei Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Die chinesische Version des Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), einschließlich Gesundheitsverantwortung (9 Items), Ernährung (9 Items), körperliche Aktivität (8 Items) und Stressbewältigung (8 Items), misst die Ausübung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des kardiometabolischen Risikos
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Der nicht im Labor durchgeführte INTERHEART Risk Score (IHRS) bewertet das Risiko kardiometabolischer Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung des Schlaganfallrisikos
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Zur Quantifizierung des Schlaganfallrisikos wird die automatische Netzhautbildanalyse (ARIA) bei Schlaganfällen eingesetzt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Übernahme gesundheitsfördernder Verhaltensweisen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Eine angepasste Version der Selbstwirksamkeitsskala für Diabetes mellitus Typ II wird verwendet, um den Grad des Vertrauens der Teilnehmer in verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Es wird die chinesische Version der kürzeren Version der 1995 von Lovibond und Lovibond entwickelten Depression Anxiety Stress Scales (DASS) verwendet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Es wird die chinesische Version des Pittsburg Sleep Quality Index verwendet, der 1988 von Buysse und seinem Team entwickelt wurde
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung der körperlichen Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Chinesisch (IPAQ-C), eine Kurzversion mit einer 9-Punkte-Skala, wird zur Beurteilung des Ausmaßes der körperlichen Aktivitäten verwendet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Blutdruckmessung mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Blutdruckmessung mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Der Body-Mass-Index wird anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung des Taille-Hüft-Verhältnisses
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Das Taillen-Hüft-Verhältnis wird anhand des gemessenen Taillen- und Hüftumfangs berechnet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Point-of-Care-Bluttest auf Glukose
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Point-of-Care-Bluttest auf Gesamtcholesterin
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Veränderung des Blutharnstoffs
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung
Point-of-Care-Bluttest auf Urat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate und 6 Monate nach der Zuteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Health coaching midlife CMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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