Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsecoachingprogram om helsefremmende atferd hos middelaldrende voksne med kardiometabolsk risiko

8. mars 2022 oppdatert av: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Effekter av et teoristyrt helsecoachingprogram på helsefremmende atferd hos middelaldrende voksne med kardiometabolsk risiko: en randomisert kontrollert prøvelse

Kardiometabolsk sykdom har vært en økende trend globalt og er fortsatt den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet i Hong Kong. Helsecoachingintervensjon er generelt effektiv for å håndtere kronisk sykdom og forebygging av komplikasjoner. Imidlertid er det mindre oppmerksomhet på effektene av helsecoaching i primær sykdomsforebygging. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av helsecoaching-program på å øke helsefremmende atferd hos middelaldrende voksne med kardiometabolsk risiko.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiometabolsk sykdom, inkludert metabolsk syndrom, prediabetes, type 2 diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt og hjerneslag, har vært en økende trend globalt, og økte mer enn doblet over 5 år i Kina [1].

Kardiometabolsk sykdom er fortsatt den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet i Hong Kong [2]. Type 2 diabetes mellitus er assosiert med økt risiko for sykelighet og dødelighet [3]. Iskemisk hjertesykdom og hjerneslag var den viktigste årsaken til funksjonshemming-justerte leveår (DALYs) over hele verden, noe som resulterte i avhengighet, funksjonshemming og kognitiv svikt [4]. Videre er hjerneslagrisiko midt i livet assosiert med kognitiv nedgang innen 10 år [5].

En lokal befolkningshelseundersøkelse har rapportert at 41,1 % av personer mellom 45 og 64 år har middels til høy risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer i løpet av de neste 10 årene [6]. De fleste av de kardiometabolske sykdommene kan tilskrives helseatferd. En internasjonal studie identifiserte risikofaktorer for koronar hjertesykdom og validerte den ikke-laboratoriske INTERHEART Risk Score (IHRS), som hovedsakelig er beregnet basert på atferdsmessige risikofaktorer, inkludert røyking, stress og fysisk aktivitet [7]. En annen studie blant 32 land i Asia, Afrika, Australia, Europa, Midtøsten og USA rapporterte også at over 90 % av befolkningen kan tilskrives risiko for hjerneslag kan forklares av atferdsrisikofaktorer målt ved IHRS [8]. Proaktive tiltak for å moderere disse modifiserbare risikofaktorene er avgjørende for å stoppe den økende trenden med kardiometabolsk sykdom.

Helsecoaching-intervensjoner er generelt effektive for å håndtere kroniske sykdommer, inkludert kreft, hjertesykdom, diabetes og hypertensjon [9]. En systematisk oversikt rapporterte at helsecoaching signifikant økte fysisk aktivitet, forbedret fysisk og mental helsestatus hos pasienter med kronisk sykdom [10]. Helsecoaching-intervensjoner hjelper pasienter til å delta aktivt i deres helsevesen, og helsecoacher samarbeider med pasienter ved å gi støtte og fremme egeneffektivitet i sykdomsbehandling [11]. Til tross for den utbredte bruken av evidensbasert helsecoaching i kronisk sykdomshåndtering og forebygging av komplikasjoner, er det mindre oppmerksomhet på effektene av helsecoaching i primær sykdomsforebygging.

Derfor er en storstilt, robust klinisk studie som undersøker effekten av helsecoaching for å redusere kardiometabolsk risiko hos middelaldrende voksne berettiget. Formålet med denne studien er å adressere forskningsgapet ved å evaluere effekten av helsecoaching-program på å øke helsefremmende atferd hos middelaldrende voksne med kardiometabolsk risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Zoe Kwok

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 40-64 år;
  • ha en INTERHEART-risikoscore (IHRS) på 10 eller høyere som ikke er laboratoriebasert;
  • kan kommunisere på kantonesisk;
  • kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose av forbigående iskemisk angrep, hjerneslag, hjerteinfarkt, atrieflimmer, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, demens og kronisk nyresvikt;
  • for tiden på medisiner for å kontrollere hyperlipidemi, diabetes eller hypertensjon;
  • med øye- eller netthinnesykdom;
  • diagnose av terminal sykdom med forventet levealder mindre enn 12 måneder;
  • deltar for tiden i andre kliniske studier;
  • deltar for tiden i ethvert annet strukturert livsstilsbasert eller treningsbasert program.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Helsecoaching
Helsecoachingprogrammet inkluderer fire månedlige helsecoachingøkter i tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helsefremmende atferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Den kinesiske versjonen av Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), inkludert helseansvar (9 elementer), ernæring (9 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer) og stressmestring (8 elementer), måler praksisen med helsefremmende atferd
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiometabolsk risiko
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Ikke-laboratorisk INTERHEART Risk Score (IHRS) vurderer risikoen for kardiometabolsk sykdom
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i slagrisiko
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Automatisk netthinnebildeanalyse (ARIA)-slag vil bli brukt for å kvantifisere slagrisiko
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i selveffektivitet ved å ta i bruk helsefremmende atferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Tilpasset versjon av Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale vil bli brukt for å vurdere deltakernes grad av tillit til ulike atferd
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Den kinesiske versjonen av den kortere versjonen av Depression Anxiety Stress Scales (DASS) utviklet av Lovibond og Lovibond i 1995 vil bli brukt
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Den kinesiske versjonen av Pittsburg Sleep Quality Index utviklet av Buysse og team i 1988 vil bli brukt
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i fysiske aktiviteter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
International Physical Activity Questionnaire - Kinesisk (IPAQ-C), en kortversjon, 9-elements skala, vil bli brukt for å vurdere nivået av fysiske aktiviteter
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Blodtrykksmåling ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Blodtrykksmåling ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet av målt høyde og vekt
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i midje-hofte-forhold
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Midje-hofte-rasjon vil bli beregnet av den målte midje- og hofteomkretsen
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Point of care testing av blod for glukose
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Point of care testing av blod for totalt kolesterol
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Endring i blodurat
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling
Point of care testing av blod for urat
Endring fra baseline ved 3 måneder og 6 måneder etter tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Health coaching midlife CMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere