Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysvalmennusohjelma terveyttä edistävästä käyttäytymisestä keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on kardiometabolinen riski

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Teoriaohjatun terveysvalmennusohjelman vaikutukset terveyttä edistävään käyttäytymiseen keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on kardiometabolinen riski: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sydänmetaboliset sairaudet ovat yleistyneet maailmanlaajuisesti ja ovat edelleen suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Hongkongissa. Terveysvalmennustoimenpiteet ovat yleensä tehokkaita kroonisten sairauksien hallinnassa ja komplikaatioiden ehkäisyssä. Terveysvalmennuksen vaikutuksiin sairauksien perusehkäisyssä kiinnitetään kuitenkin vähemmän huomiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveysvalmennusohjelman vaikutuksia terveyttä edistävän käyttäytymisen lisäämiseen keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on kardiometabolinen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiometaboliset sairaudet, mukaan lukien metabolinen oireyhtymä, esidiabetes, tyypin 2 diabetes, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti ja aivohalvaus, ovat lisääntyneet maailmanlaajuisesti ja lisääntyneet yli kaksinkertaiseksi viiden vuoden aikana Kiinassa [1].

Kardiometaboliset sairaudet ovat edelleen suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Hongkongissa [2]. Tyypin 2 diabetes mellitukseen liittyy lisääntynyt sairastumis- ja kuolleisuusriski [3]. Iskeeminen sydänsairaus ja aivohalvaus olivat suurin syy vammaisuuteen mukautuneisiin elinvuosiin (DALY) maailmanlaajuisesti, mikä johti riippuvuuteen, vammaisuuteen ja kognitiiviseen heikkenemiseen [4]. Lisäksi keski-iän aivohalvauksen riski liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen 10 vuoden sisällä [5].

Paikallisen väestön terveyskyselyn mukaan 41,1 prosentilla 45–64-vuotiaista on keski- tai korkea riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin seuraavien 10 vuoden aikana [6]. Suurin osa kardiometabolisista sairauksista johtuu terveyskäyttäytymisestä. Kansainvälinen tutkimus tunnisti sepelvaltimotaudin riskitekijöitä ja validoi ei-laboratorion INTERHEART-riskipisteen (IHRS), joka lasketaan pääasiassa käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden, kuten tupakoinnin, stressin ja fyysisen aktiivisuuden, perusteella [7]. Myös toisessa 32 maassa Aasiassa, Afrikassa, Australiassa, Euroopassa, Lähi-idässä ja Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että yli 90 prosenttia väestöstä aivohalvauksen riskeistä voidaan selittää IHRS:n mittaamilla käyttäytymisriskitekijöillä [8]. Ennakoivat toimenpiteet näiden muuttuvien riskitekijöiden hillitsemiseksi ovat ratkaisevan tärkeitä kardiometabolisten sairauksien lisääntyvän trendin pysäyttämiseksi.

Terveysvalmennustoimenpiteet ovat yleensä tehokkaita kroonisten sairauksien, kuten syövän, sydänsairauksien, diabeteksen ja verenpainetaudin, hallinnassa [9]. Systemaattisessa katsauksessa todettiin, että terveysvalmennus lisäsi merkittävästi fyysistä aktiivisuutta sekä paransi fyysistä ja henkistä terveyttä potilailla, joilla on krooninen sairaus [10]. Terveysvalmennustoimenpiteet auttavat potilaita osallistumaan aktiivisesti terveydenhuoltoonsa, ja terveysvalmentajat tekevät yhteistyötä potilaiden kanssa tukemalla ja edistämällä omatehokkuutta sairauksien hallinnassa [11]. Huolimatta näyttöön perustuvan terveysvalmennuksen laajasta käytöstä kroonisten sairauksien hoidossa ja komplikaatioiden ehkäisyssä, terveysvalmennuksen vaikutuksiin sairauksien primaarisessa ehkäisyssä kiinnitetään vähemmän huomiota.

Siksi laajamittainen, vankka kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan terveysvalmennuksen vaikutuksia kardiometabolisen riskin vähentämiseen keski-ikäisillä aikuisilla, on perusteltu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tutkimuspuutteita arvioimalla terveysvalmennusohjelman vaikutuksia terveyttä edistävän käyttäytymisen lisäämiseen keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on kardiometabolinen riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zoe Kwok

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-64-vuotiaat;
  • joiden ei-laboratorion INTERHEART-riskipistemäärä (IHRS) on 10 tai korkeampi;
  • osaa kommunikoida kantonin kielellä;
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi diagnoosi: ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, sydäninfarkti, eteisvärinä, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, dementia ja krooninen munuaisten vajaatoiminta;
  • parhaillaan lääkitys hyperlipidemian, diabeteksen tai verenpainetaudin hallitsemiseksi;
  • silmä- tai verkkokalvosairaus;
  • terminaalisen sairauden diagnoosi, jonka odotettu elinajanodote on alle 12 kuukautta;
  • osallistuvat parhaillaan johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen;
  • osallistuvat tällä hetkellä johonkin muuhun strukturoituun elämäntapa- tai harjoitusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Terveysvalmennusohjelma sisältää neljä kuukausittaista terveysvalmennusta kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyttä edistävässä käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Health Promoting Lifestyle Profile II:n (HPLP II) kiinalainen versio, joka sisältää terveysvastuun (9 kohdetta), ravinnon (9 kohdetta), fyysisen aktiivisuuden (8 kohtaa) ja stressinhallinnan (8 kohdetta), mittaa terveyttä edistävän käyttäytymisen harjoittamista.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiometabolisessa riskissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Ei-laboratorio INTERHEART Risk Score (IHRS) arvioi kardiometabolisten sairauksien riskiä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos aivohalvausriskissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Automaattista verkkokalvon kuvaanalyysiä (ARIA) käytetään aivohalvauksen riskin määrittämiseen
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Terveyttä edistävien käyttäytymismallien omaksumisen itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Mukautettua versiota Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale -asteikosta käytetään arvioimaan osallistujien luottamusta erilaisiin käyttäytymismalleihin.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Lovibondin ja Lovibondin vuonna 1995 kehittämän Depression Anxiety Stress Scales (DASS) lyhyemmän version kiinalaista versiota käytetään.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Buyssen ja tiimin vuonna 1988 kehittämän Pittsburgin unen laatuindeksin kiinalaista versiota käytetään.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - kiina (IPAQ-C), lyhyt versio, 9-osainen asteikko, käytetään fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Verenpaineen mittaus elektronisella verenpainemittarilla
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Verenpaineen mittaus elektronisella verenpainemittarilla
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Painoindeksi lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Vyötärö-lantiosuhde lasketaan mitatun vyötärön ja lantion ympärysmitan perusteella
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Veren glukoosin mittaus hoitopisteessä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos veren kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Veren hoitopisteen kokonaiskolesterolin mittaus
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Muutos veren uraatissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta
Veren huoltopisteiden uraattitutkimus
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Health coaching midlife CMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus

3
Tilaa