Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа коучинга по здоровому образу жизни у взрослых среднего возраста с кардиометаболическим риском

8 марта 2022 г. обновлено: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Влияние теоретической программы коучинга по вопросам здоровья на поведение, способствующее укреплению здоровья, у взрослых среднего возраста с кардиометаболическим риском: рандомизированное контролируемое исследование

Кардиометаболические заболевания имеют растущую тенденцию во всем мире и остаются основной причиной заболеваемости и смертности в Гонконге. Вмешательства по коучингу здоровья, как правило, эффективны для лечения хронических заболеваний и предотвращения осложнений. Однако меньше внимания уделяется влиянию коучинга на первичную профилактику заболеваний. Это исследование направлено на оценку влияния программы обучения здоровому образу жизни на улучшение поведения, способствующего укреплению здоровья, у взрослых среднего возраста с кардиометаболическим риском.

Обзор исследования

Подробное описание

Кардиометаболические заболевания, в том числе метаболический синдром, предиабет, сахарный диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда и инсульт, являются растущей тенденцией во всем мире, а в Китае их число увеличилось более чем вдвое за 5 лет [1].

Кардиометаболические заболевания остаются основной причиной заболеваемости и смертности в Гонконге [2]. Сахарный диабет 2 типа связан с повышенным риском заболеваемости и смертности [3]. Ишемическая болезнь сердца и инсульт были основной причиной лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) во всем мире, что приводило к зависимости, инвалидности и когнитивным нарушениям [4]. Более того, риск инсульта в среднем возрасте связан со снижением когнитивных функций в течение 10 лет [5].

Обследование здоровья местного населения показало, что 41,1% лиц в возрасте от 45 до 64 лет имеют средний или высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение следующих 10 лет [6]. Большинство кардиометаболических заболеваний связано с поведением в отношении здоровья. Международное исследование выявило факторы риска ишемической болезни сердца и утвердило нелабораторную шкалу риска INTERHEART (IHRS), которая в основном рассчитывается на основе поведенческих факторов риска, включая курение, стресс и физическую активность [7]. Кроме того, другое исследование, проведенное в 32 странах Азии, Африки, Австралии, Европы, Ближнего Востока и США, показало, что более 90% популяционных рисков инсульта можно объяснить поведенческими факторами риска, измеренными с помощью IHRS [8]. Проактивные меры по смягчению этих поддающихся изменению факторов риска имеют решающее значение для прекращения растущей тенденции кардиометаболических заболеваний.

Вмешательства по коучингу здоровья, как правило, эффективны для лечения хронических заболеваний, включая рак, болезни сердца, диабет и гипертонию [9]. В систематическом обзоре сообщается, что коучинг здоровья значительно увеличивает физическую активность, улучшает физическое и психическое состояние у пациентов с хроническими заболеваниями [10]. Вмешательства по коучингу по здоровью помогают пациентам активно участвовать в заботе о своем здоровье, а тренеры по здоровью сотрудничают с пациентами, оказывая поддержку и способствуя самоэффективности в лечении заболеваний [11]. Несмотря на широкое использование коучинга здоровья, основанного на фактических данных, для лечения хронических заболеваний и предотвращения осложнений, меньше внимания уделяется влиянию коучинга здоровья на первичную профилактику заболеваний.

Таким образом, оправдано крупномасштабное надежное клиническое исследование, изучающее влияние коучинга здоровья на снижение кардиометаболического риска у взрослых среднего возраста. Целью данного исследования является восполнение пробела в исследованиях путем оценки влияния программы коучинга здоровья на улучшение поведения, способствующего укреплению здоровья, у взрослых среднего возраста с кардиометаболическим риском.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zoe Kwok
  • Номер телефона: 3943 9928
  • Электронная почта: zoekwok@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Zoe Kwok

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 40-64 лет;
  • иметь нелабораторную оценку риска INTERHEART (IHRS) 10 или выше;
  • может общаться на кантонском диалекте;
  • в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • предшествующий диагноз транзиторной ишемической атаки, инсульта, инфаркта миокарда, мерцательной аритмии, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, деменции и хронической почечной недостаточности;
  • в настоящее время принимает лекарства для контроля гиперлипидемии, диабета или гипертонии;
  • при заболеваниях глаз или сетчатки;
  • диагноз неизлечимой болезни с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев;
  • в настоящее время участвует в любом другом клиническом исследовании;
  • в настоящее время участвует в любой другой структурированной программе, основанной на образе жизни или физических упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Коучинг здоровья
Программа коучинга здоровья включает в себя четыре ежемесячных коучинга здоровья в течение трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения, способствующего укреплению здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Китайская версия Профиля здорового образа жизни II (HPLP II), включая ответственность за здоровье (9 пунктов), питание (9 пунктов), физическую активность (8 пунктов) и управление стрессом (8 пунктов), измеряет практику поведения, способствующего укреплению здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиометаболического риска
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Нелабораторная шкала риска INTERHEART (IHRS) оценивает риск кардиометаболических заболеваний
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение риска инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Автоматический анализ изображений сетчатки (ARIA) — инсульт будет использоваться для количественной оценки риска инсульта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение самоэффективности принятия поведения, способствующего укреплению здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Адаптированная версия Шкалы самоэффективности при сахарном диабете II типа будет использоваться для оценки уровня уверенности участников в различных формах поведения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Будет использоваться китайская версия укороченной версии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS), разработанной Ловибондом и Ловибондом в 1995 году.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение качества сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Будет использоваться китайская версия Питтсбургского индекса качества сна, разработанная Байссе и его командой в 1988 году.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Международная анкета физической активности на китайском языке (IPAQ-C), краткая версия, состоящая из 9 пунктов, будет использоваться для оценки уровня физической активности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Измерение артериального давления с помощью электронного тонометра
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Измерение артериального давления с помощью электронного тонометра
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Индекс массы тела будет рассчитан по измеренному росту и весу.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение соотношения талии и бедер
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Обхват талии и бедер рассчитывается по измеренным окружностям талии и бедер.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Анализ крови на глюкозу в месте оказания медицинской помощи
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение общего холестерина в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Анализ крови на общий холестерин в месте оказания медицинской помощи
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Изменение уратов в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения
Анализ крови на ураты в месте оказания медицинской помощи
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев после распределения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Health coaching midlife CMD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться