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Programa de Health Coaching sobre Comportamentos de Promoção da Saúde em Adultos de Meia-idade com Risco Cardiometabólico

8 de março de 2022 atualizado por: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Efeitos de um programa de coaching de saúde guiado pela teoria sobre comportamentos de promoção da saúde em adultos de meia-idade com risco cardiometabólico: um estudo controlado randomizado

A doença cardiometabólica tem sido uma tendência crescente globalmente e continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade em Hong Kong. As intervenções de coaching em saúde são geralmente eficazes para o gerenciamento de doenças crônicas e a prevenção de complicações. No entanto, há menos atenção sobre os efeitos do treinamento em saúde na prevenção primária de doenças. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do programa de coaching de saúde no aumento de comportamentos de promoção da saúde em adultos de meia-idade com risco cardiometabólico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardiometabólica, incluindo síndrome metabólica, pré-diabetes, diabetes mellitus tipo 2, doença cardíaca coronária, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, tem sido uma tendência crescente globalmente e aumentou mais do que o dobro em 5 anos na China [1].

A doença cardiometabólica continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade em Hong Kong [2]. O diabetes mellitus tipo 2 está associado ao aumento do risco de morbidade e mortalidade [3]. A doença cardíaca isquêmica e o acidente vascular cerebral foram as principais causas de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) em todo o mundo, resultando em dependência, incapacidade e comprometimento cognitivo [4]. Além disso, o risco de AVC na meia-idade está associado ao declínio cognitivo em 10 anos [5].

Uma pesquisa de saúde da população local relatou que 41,1% das pessoas entre 45 e 64 anos estão em risco médio a alto de desenvolver doenças cardiovasculares nos próximos 10 anos [6]. A maioria das doenças cardiometabólicas são atribuíveis a comportamentos de saúde. Um estudo internacional identificou fatores de risco para doença coronariana e validou o não laboratorial INTERHEART Risk Score (IHRS), que é calculado principalmente com base em fatores de risco comportamentais, incluindo tabagismo, estresse e atividade física [7]. Além disso, outro estudo entre 32 países na Ásia, África, Austrália, Europa, Oriente Médio e EUA relatou que mais de 90% dos riscos atribuíveis de AVC na população podem ser explicados por fatores de risco comportamentais medidos pelo IHRS [8]. Medidas proativas para moderar esses fatores de risco modificáveis ​​são cruciais para interromper a tendência crescente de doenças cardiometabólicas.

As intervenções de coaching em saúde são geralmente eficazes para o gerenciamento de doenças crônicas, incluindo câncer, doenças cardíacas, diabetes e hipertensão [9]. Uma revisão sistemática relatou que o coaching de saúde aumentou significativamente a atividade física, melhorou o estado de saúde física e mental em pacientes com doenças crônicas [10]. As intervenções de coaching em saúde ajudam os pacientes a participar ativamente de seus cuidados de saúde, e os coaches de saúde colaboram com os pacientes, dando apoio e promovendo a autoeficácia no manejo da doença [11]. Apesar do uso generalizado de treinamento em saúde baseado em evidências no gerenciamento de doenças crônicas e na prevenção de complicações, há menos atenção sobre os efeitos do treinamento em saúde na prevenção primária de doenças.

Portanto, é necessário um ensaio clínico robusto e de grande escala que examine os efeitos do treinamento de saúde na redução do risco cardiometabólico em adultos de meia-idade. O objetivo deste estudo é abordar a lacuna de pesquisa avaliando os efeitos do programa de coaching de saúde no aumento de comportamentos de promoção da saúde em adultos de meia-idade com risco cardiometabólico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
          • Zoe Kwok

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 40 a 64 anos;
  • ter uma pontuação de risco INTERHEART não laboratorial (IHRS) de 10 ou superior;
  • pode se comunicar em cantonês;
  • capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • diagnóstico prévio de ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, fibrilação atrial, doença coronariana, insuficiência cardíaca, demência e insuficiência renal crônica;
  • atualmente em uso de medicação para controle de hiperlipidemia, diabetes ou hipertensão;
  • com doença ocular ou da retina;
  • diagnóstico de doença terminal com esperança de vida inferior a 12 meses;
  • atualmente participando de qualquer outro ensaio clínico;
  • atualmente participando de qualquer outro programa estruturado baseado em estilo de vida ou exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Treinamento de saúde
O programa de coaching de saúde inclui quatro sessões mensais de coaching de saúde durante três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de promoção da saúde
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
A versão chinesa do Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), incluindo responsabilidade pela saúde (9 itens), nutrição (9 itens), atividade física (8 itens) e controle do estresse (8 itens), mede a prática de comportamentos de promoção da saúde
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no risco cardiometabólico
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
A pontuação de risco INTERHEART não laboratorial (IHRS) avalia o risco de doença cardiometabólica
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Mudança no risco de AVC
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
A análise automática de imagem da retina (ARIA) será usada para quantificar o risco de AVC
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Mudança na autoeficácia na adoção de comportamentos promotores de saúde
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
A versão adaptada da Escala de Autoeficácia para Diabetes Mellitus Tipo II será usada para avaliar o nível de confiança dos participantes em vários comportamentos
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Será utilizada a versão chinesa da versão mais curta da Depression Anxiety Stress Scales (DASS) desenvolvida por Lovibond e Lovibond em 1995
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
A versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg desenvolvida por Buysse e equipe em 1988 será usada
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Mudança nas atividades físicas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Questionário Internacional de Atividade Física - Chinês (IPAQ-C), versão curta, escala de 9 itens, será utilizado para avaliar o nível de atividade física
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Medição da pressão arterial usando um esfigmomanômetro eletrônico
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Medição da pressão arterial usando um esfigmomanômetro eletrônico
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
O Índice de Massa Corporal será calculado pela altura e peso medidos
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Mudança na relação cintura-quadril
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
A relação cintura-quadril será calculada pela medida da circunferência da cintura e do quadril
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Alteração na glicemia
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Ponto de teste de cuidado de sangue para glicose
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Alteração do colesterol total no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Teste de ponto de cuidado de sangue para colesterol total
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Alteração no urato sanguíneo
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação
Ponto de teste de cuidado de sangue para urato
Mudança da linha de base em 3 meses e 6 meses após a alocação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Health coaching midlife CMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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