Programa de Coaching de Salud sobre Conductas Promotoras de Salud en Adultos de Mediana Edad con Riesgo Cardiometabólico
8 de marzo de 2022 actualizado por: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong
Efectos de un programa de coaching de salud guiado por la teoría sobre conductas promotoras de la salud en adultos de mediana edad con riesgo cardiometabólico: un ensayo controlado aleatorizado
La enfermedad cardiometabólica ha sido una tendencia creciente a nivel mundial y sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad en Hong Kong.
Las intervenciones de coaching de salud son generalmente efectivas para el manejo de enfermedades crónicas y la prevención de complicaciones.
Sin embargo, se presta menos atención a los efectos del coaching en salud en la prevención primaria de enfermedades.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del programa de coaching de salud en el aumento de los comportamientos de promoción de la salud en adultos de mediana edad con riesgo cardiometabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiometabólicas, incluido el síndrome metabólico, la prediabetes, la diabetes mellitus tipo 2, la cardiopatía coronaria, el infarto de miocardio y los accidentes cerebrovasculares, han sido una tendencia creciente a nivel mundial y aumentaron más del doble en 5 años en China [1].
La enfermedad cardiometabólica sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad en Hong Kong [2]. La diabetes mellitus tipo 2 se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad [3]. La cardiopatía isquémica y el accidente cerebrovascular fueron la principal causa de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) en todo el mundo, lo que resultó en dependencia, discapacidad y deterioro cognitivo [4]. Además, el riesgo de accidente cerebrovascular en la mediana edad se asocia con deterioro cognitivo dentro de los 10 años [5].
Una encuesta de salud de la población local ha informado que el 41,1% de las personas entre 45 y 64 años tienen un riesgo medio a alto de desarrollar enfermedades cardiovasculares en los próximos 10 años [6]. La mayoría de las enfermedades cardiometabólicas son atribuibles a comportamientos de salud. Un estudio internacional identificó los factores de riesgo para la enfermedad coronaria y validó la puntuación de riesgo INTERHEART (IHRS) no de laboratorio, que se calcula principalmente en función de los factores de riesgo conductuales, incluidos el tabaquismo, el estrés y la actividad física [7]. Además, otro estudio entre 32 países de Asia, África, Australia, Europa, Oriente Medio y EE. UU. informó que más del 90 % de los riesgos atribuibles de accidente cerebrovascular de la población podrían explicarse por los factores de riesgo conductuales medidos por IHRS [8]. Las medidas proactivas para moderar estos factores de riesgo modificables son cruciales para detener la tendencia creciente de la enfermedad cardiometabólica.
Las intervenciones de coaching de salud son generalmente efectivas para el manejo de enfermedades crónicas, como el cáncer, las enfermedades cardíacas, la diabetes y la hipertensión [9]. Una revisión sistemática informó que el coaching de salud aumentó significativamente la actividad física y mejoró el estado de salud física y mental en pacientes con enfermedades crónicas [10]. Las intervenciones de coaching de salud ayudan a los pacientes a participar activamente en su atención médica, y los coaches de salud colaboran con los pacientes brindándoles apoyo y promoviendo la autoeficacia en el manejo de la enfermedad [11]. A pesar del uso generalizado del asesoramiento en salud basado en la evidencia en el tratamiento de enfermedades crónicas y la prevención de complicaciones, se presta menos atención a los efectos del asesoramiento en salud en la prevención primaria de enfermedades.
Por lo tanto, se justifica un ensayo clínico sólido a gran escala que examine los efectos del asesoramiento en salud para reducir el riesgo cardiometabólico en adultos de mediana edad. El propósito de este estudio es abordar la brecha de investigación mediante la evaluación de los efectos del programa de entrenamiento de salud en el aumento de los comportamientos que promueven la salud en adultos de mediana edad con riesgo cardiometabólico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zoe Kwok
- Número de teléfono: 3943 9928
- Correo electrónico: zoekwok@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Zoe Kwok
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-64 años de edad;
- tener una puntuación de riesgo INTERHEART no analítica (IHRS) de 10 o superior;
- puede comunicarse en cantonés;
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, fibrilación auricular, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, demencia e insuficiencia renal crónica;
- actualmente en medicación para controlar la hiperlipidemia, diabetes o hipertensión;
- con enfermedad ocular o retiniana;
- diagnóstico de enfermedad terminal con una esperanza de vida esperada inferior a 12 meses;
- participando actualmente en cualquier otro ensayo clínico;
- participando actualmente en cualquier otro programa estructurado basado en el estilo de vida o en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Entrenamiento de salud
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El programa de coaching de salud incluye cuatro sesiones mensuales de coaching de salud durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los comportamientos promotores de la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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La versión china de Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), que incluye la responsabilidad de la salud (9 ítems), la nutrición (9 ítems), la actividad física (8 ítems) y el manejo del estrés (8 ítems), mide la práctica de comportamientos que promueven la salud.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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La puntuación de riesgo INTERHEART (IHRS) no de laboratorio evalúa el riesgo de enfermedad cardiometabólica
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en el riesgo de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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El análisis automático de imágenes de la retina (ARIA) se utilizará para cuantificar el riesgo de accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en la autoeficacia de adoptar conductas promotoras de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Se utilizará la versión adaptada de la Escala de autoeficacia para la diabetes mellitus tipo II para calificar el nivel de confianza de los participantes en varios comportamientos.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Se utilizará la versión china de la versión más corta de Depression Anxiety Stress Scales (DASS) desarrollada por Lovibond y Lovibond en 1995.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Se utilizará la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburg desarrollado por Buysse y su equipo en 1988.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en las actividades físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Chino (IPAQ-C), una versión corta, escala de 9 ítems, se utilizará para evaluar el nivel de actividad física.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Medición de la presión arterial con un esfigmomanómetro electrónico
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Medición de la presión arterial con un esfigmomanómetro electrónico
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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El índice de masa corporal se calculará por la altura y el peso medidos
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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La relación cintura-cadera se calculará por la circunferencia medida de la cintura y la cadera.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Análisis de glucosa en sangre en el punto de atención
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en el colesterol total en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Análisis de sangre en el punto de atención para el colesterol total
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Cambio en el urato en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Análisis de sangre en el punto de atención para detectar urato
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Cambio desde el inicio a los 3 meses y 6 meses después de la asignación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McGorrian C, Yusuf S, Islam S, Jung H, Rangarajan S, Avezum A, Prabhakaran D, Almahmeed W, Rumboldt Z, Budaj A, Dans AL, Gerstein HC, Teo K, Anand SS; INTERHEART Investigators. Estimating modifiable coronary heart disease risk in multiple regions of the world: the INTERHEART Modifiable Risk Score. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):581-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehq448. Epub 2010 Dec 22.
- Wolever RQ, Simmons LA, Sforzo GA, Dill D, Kaye M, Bechard EM, Southard ME, Kennedy M, Vosloo J, Yang N. A Systematic Review of the Literature on Health and Wellness Coaching: Defining a Key Behavioral intervention in Healthcare. Glob Adv Health Med. 2013 Jul;2(4):38-57. doi: 10.7453/gahmj.2013.042.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- O'Donnell MJ, Chin SL, Rangarajan S, Xavier D, Liu L, Zhang H, Rao-Melacini P, Zhang X, Pais P, Agapay S, Lopez-Jaramillo P, Damasceno A, Langhorne P, McQueen MJ, Rosengren A, Dehghan M, Hankey GJ, Dans AL, Elsayed A, Avezum A, Mondo C, Diener HC, Ryglewicz D, Czlonkowska A, Pogosova N, Weimar C, Iqbal R, Diaz R, Yusoff K, Yusufali A, Oguz A, Wang X, Penaherrera E, Lanas F, Ogah OS, Ogunniyi A, Iversen HK, Malaga G, Rumboldt Z, Oveisgharan S, Al Hussain F, Magazi D, Nilanont Y, Ferguson J, Pare G, Yusuf S; INTERSTROKE investigators. Global and regional effects of potentially modifiable risk factors associated with acute stroke in 32 countries (INTERSTROKE): a case-control study. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):761-75. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30506-2. Epub 2016 Jul 16.
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- Zhang D, Tang X, Shen P, Si Y, Liu X, Xu Z, Wu J, Zhang J, Lu P, Lin H, Gao P. Multimorbidity of cardiometabolic diseases: prevalence and risk for mortality from one million Chinese adults in a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2019 Mar 3;9(3):e024476. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024476.
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- Guo F, Moellering DR, Garvey WT. The progression of cardiometabolic disease: validation of a new cardiometabolic disease staging system applicable to obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):110-8. doi: 10.1002/oby.20585. Epub 2013 Sep 5.
- Kaffashian S, Dugravot A, Brunner EJ, Sabia S, Ankri J, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Midlife stroke risk and cognitive decline: a 10-year follow-up of the Whitehall II cohort study. Alzheimers Dement. 2013 Sep;9(5):572-9. doi: 10.1016/j.jalz.2012.07.001. Epub 2012 Nov 28.
- 6. Centre for Health Protection. Population Health Survey 2014/2015. Hong Kong SAR Government.: 2017.
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- 11. UCSF Center for Excellence in Primary Care. Health coach curriculum. University of California: 2014.
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- 16. CheungAKY, ToriCD, LamCLK. Psychosocial correlates of medically unexplained physical symptoms in primary care settings: a cross-sectional study in Hong Kong. Hong Kong Pract 2012;34:99-105.
- Macfarlane DJ, Lee CC, Ho EY, Chan KL, Chan DT. Reliability and validity of the Chinese version of IPAQ (short, last 7 days). J Sci Med Sport. 2007 Feb;10(1):45-51. doi: 10.1016/j.jsams.2006.05.003. Epub 2006 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Health coaching midlife CMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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