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심혈관대사 위험이 있는 중년 성인의 건강증진행동에 관한 건강코칭 프로그램

2022년 3월 8일 업데이트: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

이론 기반 건강 코칭 프로그램이 심혈관 대사 위험이 있는 중년 성인의 건강 증진 행동에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

심장 대사 질환은 전 세계적으로 증가 추세였으며 홍콩에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 건강 코칭 개입은 일반적으로 만성 질환 관리 및 합병증 예방에 효과적입니다. 그러나 일차 질병 예방에 대한 건강 코칭의 효과에 대한 관심은 적습니다. 본 연구는 심장대사 위험이 있는 중년 성인의 건강증진행동 증가에 대한 건강코칭 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

대사 증후군, 당뇨병 전증, 제2형 당뇨병, 관상동맥 심장병, 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 대사 질환은 전 세계적으로 증가 추세였으며 중국에서는 5년 동안 두 배 이상 증가했습니다[1].

심장 대사 질환은 홍콩에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다[2]. 제2형 당뇨병은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다[3]. 허혈성 심장 질환과 뇌졸중은 전 세계적으로 장애 조정 수명(DALY)의 주요 원인으로, 의존성, 장애 및 인지 장애를 초래했습니다[4]. 더욱이 중년의 뇌졸중 위험은 10년 이내의 인지 감퇴와 관련이 있습니다[5].

지역 인구 건강 조사에 따르면 45~64세 인구의 41.1%가 향후 10년 동안 심혈관 질환이 발생할 위험이 중간에서 높은 것으로 나타났습니다[6]. 심장 대사 질환의 대부분은 건강 행동에 기인합니다. 관상동맥성심장질환의 위험요인을 규명한 국제연구에서 주로 흡연, 스트레스, 신체활동 등의 행동적 위험요인을 기반으로 산출되는 비실험실 INTERHEART 위험점수(IHRS)를 검증했다[7]. 또한 아시아, 아프리카, 호주, 유럽, 중동, 미국의 32개국을 대상으로 한 또 다른 연구에서는 뇌졸중의 인구 귀속 위험의 90% 이상이 IHRS로 측정한 행동 위험 요인으로 설명될 수 있다고 보고했습니다 [8]. 이러한 수정 가능한 위험 요소를 완화하기 위한 사전 조치는 심혈관 대사 질환의 증가 추세를 멈추는 데 중요합니다.

건강 코칭 개입은 일반적으로 암, 심장병, 당뇨병 및 고혈압을 포함한 만성 질환 관리에 효과적입니다[9]. 체계적 검토에 따르면 건강 코칭은 신체 활동을 크게 증가시켰고 만성 질환 환자의 신체 및 정신 건강 상태를 개선했습니다[10]. 건강 코칭 개입은 환자가 건강 관리에 적극적으로 참여하도록 돕고, 건강 코치는 질병 관리에 대한 지원과 자기 효능감을 촉진함으로써 환자와 협력합니다[11]. 만성 질환 관리 및 합병증 예방에 근거 기반 건강 코칭이 광범위하게 사용되고 있음에도 불구하고 건강 코칭이 일차 질병 예방에 미치는 영향에 대한 관심은 적습니다.

따라서 중년 성인의 심장 대사 위험을 줄이는 데 건강 코칭의 효과를 조사하는 대규모의 강력한 임상 시험이 필요합니다. 본 연구의 목적은 심장대사 위험이 있는 중년 성인의 건강증진행동 증가에 대한 건강코칭 프로그램의 효과를 평가하여 연구 격차를 해소하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Zoe Kwok

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-64세;
  • 비실험실 INTERHEART 위험 점수(IHRS)가 10 이상입니다.
  • 광동어로 의사소통 가능;
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 일과성 허혈 발작, 뇌졸중, 심근 경색, 심방 세동, 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 치매 및 만성 신부전의 이전 진단;
  • 현재 고지혈증, 당뇨병 또는 고혈압을 조절하기 위해 약물 치료를 받고 있습니다.
  • 눈 또는 망막 질환이 있는 경우;
  • 예상 수명이 12개월 미만인 말기 질환 진단;
  • 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  • 현재 다른 구조화된 라이프스타일 기반 또는 운동 기반 프로그램에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 건강 코칭
건강 코칭 프로그램에는 3개월 동안 4번의 월간 건강 코칭 세션이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강증진 행동의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
건강 증진 라이프스타일 프로필 II(HPLP II)의 중국어 버전은 건강 책임(9개 항목), 영양(9개 항목), 신체 활동(8개 항목) 및 스트레스 관리(8개 항목)를 포함하여 건강 증진 행동의 실천을 측정합니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 대사 위험의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
비실험실 INTERHEART 위험 점수(IHRS)는 심혈관 질환의 위험을 평가합니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
뇌졸중 위험의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
자동 망막 이미지 분석(ARIA)-뇌졸중은 뇌졸중 위험을 정량화하는 데 사용됩니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
건강증진행동의 자기효능감 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
당뇨병 유형 II 자기 효능 척도의 적응 버전은 다양한 행동에 대한 참가자의 자신감 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
심리적 고통의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
Lovibond와 Lovibond가 1995년에 개발한 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 중국 버전이 사용됩니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
수면의 질 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
1988년 Buysse와 팀이 개발한 Pittsburg Sleep Quality Index의 중국어 버전이 사용됩니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
신체 활동의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
국제 신체 활동 설문지 - 중국어(IPAQ-C), 짧은 버전, 9개 항목 척도로 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
수축기 혈압의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
전자혈압계를 이용한 혈압측정
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
확장기 혈압의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
전자혈압계를 이용한 혈압측정
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
체질량 지수의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
측정한 키와 몸무게로 체질량지수를 계산합니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
허리-엉덩이-비율 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
허리 엉덩이 비율은 허리와 엉덩이 둘레를 측정하여 계산됩니다.
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
혈당의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
포도당에 대한 혈액의 현장 진료 검사
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
혈중 총콜레스테롤 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
총 콜레스테롤에 대한 혈액의 현장 진료 검사
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
혈액 요산염의 변화
기간: 할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
요산염에 대한 혈액의 현장 진료 검사
할당 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Health coaching midlife CMD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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