Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoachingprogram om sundhedsfremmende adfærd hos midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko

8. marts 2022 opdateret af: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Effekter af et teoristyret sundhedscoachingprogram på sundhedsfremmende adfærd hos midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kardiometaboliske sygdomme har været en stigende tendens globalt og er fortsat den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed i Hong Kong. Sundhedscoaching-intervention er generelt effektiv til at håndtere kronisk sygdom og forebygge komplikationer. Der er dog mindre opmærksomhed på effekterne af sundhedscoaching i primær sygdomsforebyggelse. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et sundhedscoachingprogram på at øge sundhedsfremmende adfærd hos midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiometabolisk sygdom, herunder metabolisk syndrom, prædiabetes, type 2-diabetes mellitus, koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt og slagtilfælde, har været en stigende tendens globalt og steget mere end fordoblet over 5 år i Kina [1].

Kardiometabolisk sygdom er fortsat den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed i Hong Kong [2]. Type 2-diabetes mellitus er forbundet med øget risiko for morbiditet og dødelighed [3]. Iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde var den vigtigste årsag til handicap-justerede leveår (DALYs) på verdensplan, hvilket resulterede i afhængighed, handicap og kognitiv svækkelse [4]. Desuden er risiko for slagtilfælde midt i livet forbundet med kognitiv tilbagegang inden for 10 år [5].

En lokal befolkningssundhedsundersøgelse har rapporteret, at 41,1 % af personer mellem 45 og 64 år har mellem- til høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme i løbet af de næste 10 år [6]. De fleste af de kardiometabolske sygdomme kan tilskrives sundhedsadfærd. En international undersøgelse identificerede risikofaktorer for koronar hjertesygdom og validerede den ikke-laboratoriske INTERHEART Risk Score (IHRS), som hovedsageligt er beregnet ud fra adfærdsmæssige risikofaktorer, herunder rygning, stress og fysisk aktivitet [7]. Også en anden undersøgelse blandt 32 lande i Asien, Afrika, Australien, Europa, Mellemøsten og USA rapporterede, at over 90% af befolkningen tilskrives risiko for slagtilfælde kunne forklares af adfærdsmæssige risikofaktorer målt ved IHRS [8]. Proaktive foranstaltninger til at moderere disse modificerbare risikofaktorer er afgørende for at standse den stigende tendens til kardiometabolisk sygdom.

Sundhedscoaching-interventioner er generelt effektive til at håndtere kroniske sygdomme, herunder kræft, hjertesygdomme, diabetes og hypertension [9]. Et systematisk review rapporterede, at sundhedscoaching signifikant øgede fysisk aktivitet, forbedret fysisk og mental sundhedsstatus hos patienter med kronisk sygdom [10]. Sundhedscoaching-interventioner hjælper patienter med at deltage aktivt i deres sundhedspleje, og sundhedscoacher samarbejder med patienter ved at støtte og fremme selveffektivitet i sygdomshåndtering [11]. På trods af den udbredte brug af evidensbaseret sundhedscoaching i kronisk sygdomshåndtering og forebyggelse af komplikationer, er der mindre opmærksomhed på effekterne af sundhedscoaching i primær sygdomsforebyggelse.

Derfor er et omfattende, robust klinisk forsøg, der undersøger virkningerne af sundhedscoaching med hensyn til at reducere den kardiometaboliske risiko hos midaldrende voksne, berettiget. Formålet med denne undersøgelse er at adressere forskningskløften ved at evaluere virkningerne af et sundhedscoachingprogram på at øge sundhedsfremmende adfærd hos midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Zoe Kwok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40-64 år;
  • har en ikke-laboratorisk INTERHEART-risikoscore (IHRS) på 10 eller højere;
  • kan kommunikere på kantonesisk;
  • kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose af forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, myokardieinfarkt, atrieflimren, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, demens og kronisk nyresvigt;
  • i øjeblikket på medicin til at kontrollere hyperlipidæmi, diabetes eller hypertension;
  • med øjen- eller nethindesygdom;
  • diagnose af terminal sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder;
  • deltager i øjeblikket i ethvert andet klinisk forsøg;
  • i øjeblikket deltager i ethvert andet struktureret livsstilsbaseret eller træningsbaseret program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Sundhedscoaching-programmet omfatter fire månedlige sundhedscoaching-sessioner i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsfremmende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Den kinesiske version af Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), inklusive sundhedsansvar (9 genstande), ernæring (9 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande) og stresshåndtering (8 genstande), måler praksis med sundhedsfremmende adfærd
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiometabolisk risiko
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ikke-laboratorie INTERHEART Risk Score (IHRS) vurderer risikoen for kardiometabolisk sygdom
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i risiko for slagtilfælde
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Automatisk retinal billedanalyse (ARIA)-slagtilfælde vil blive brugt til at kvantificere risikoen for slagtilfælde
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i selveffektivitet ved at vedtage sundhedsfremmende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Tilpasset version af Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere deltagernes tillid til forskellige adfærdsmønstre
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Den kinesiske version af den kortere version af Depression Anxiety Stress Scales (DASS) udviklet af Lovibond og Lovibond i 1995 vil blive brugt
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Den kinesiske version af Pittsburg Sleep Quality Index udviklet af Buysse og team i 1988 vil blive brugt
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i fysiske aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
International Physical Activity Questionnaire - kinesisk (IPAQ-C), en kort version, 9-element skala, vil blive brugt til at vurdere niveauet af fysiske aktiviteter
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Blodtryksmåling ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Blodtryksmåling ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Body Mass Index vil blive beregnet ud fra den målte højde og vægt
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i talje-hofte-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Talje-hofte-ration vil blive beregnet ud fra den målte talje- og hofteomkreds
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Point of care test af blod for glukose
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i det samlede kolesterol i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Point of care test af blod for total kolesterol
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Ændring i blodurat
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling
Point of care test af blod for urat
Ændring fra baseline 3 måneder og 6 måneder efter tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Health coaching midlife CMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner