Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program coachingu zdrowotnego dotyczący zachowań prozdrowotnych dorosłych w średnim wieku z ryzykiem kardiometabolicznym

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Wpływ programu coachingu zdrowotnego opartego na teorii na zachowania prozdrowotne u dorosłych w średnim wieku z ryzykiem kardiometabolicznym: randomizowana, kontrolowana próba

Choroba kardiometaboliczna jest rosnącym trendem na całym świecie i pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Hongkongu. Interwencje coachingu zdrowotnego są na ogół skuteczne w leczeniu chorób przewlekłych i zapobieganiu powikłaniom. Jednak mniej uwagi poświęca się skutkom coachingu zdrowotnego w podstawowej profilaktyce chorób. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu coachingu zdrowotnego na zwiększenie zachowań prozdrowotnych u osób dorosłych w średnim wieku z ryzykiem kardiometabolicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby kardiometaboliczne, w tym zespół metaboliczny, stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, mają tendencję wzrostową na całym świecie, aw Chinach wzrosły ponad dwukrotnie w ciągu 5 lat [1].

Choroby sercowo-metaboliczne pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Hongkongu [2]. Cukrzyca typu 2 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności [3]. Choroba niedokrwienna serca i udar mózgu były główną przyczyną lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) na całym świecie, powodując uzależnienie, niepełnosprawność i upośledzenie funkcji poznawczych [4]. Ponadto ryzyko udaru mózgu w wieku średnim wiąże się z pogorszeniem funkcji poznawczych w ciągu 10 lat [5].

Badanie stanu zdrowia lokalnej populacji wykazało, że 41,1% osób w wieku od 45 do 64 lat znajduje się w grupie średniego lub wysokiego ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w ciągu najbliższych 10 lat [6]. Większość chorób kardiometabolicznych można przypisać zachowaniom zdrowotnym. W międzynarodowym badaniu zidentyfikowano czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca i zwalidowano nielaboratoryjną skalę ryzyka INTERHEART Risk Score (IHRS), która jest obliczana głównie na podstawie behawioralnych czynników ryzyka, w tym palenia tytoniu, stresu i aktywności fizycznej [7]. Również inne badanie przeprowadzone w 32 krajach Azji, Afryki, Australii, Europy, Bliskiego Wschodu i USA wykazało, że ponad 90% populacji, które można przypisać ryzyku udaru mózgu, można wytłumaczyć behawioralnymi czynnikami ryzyka mierzonymi za pomocą IHRS [8]. Proaktywne środki mające na celu złagodzenie tych modyfikowalnych czynników ryzyka są kluczowe dla powstrzymania rosnącej tendencji chorób kardiometabolicznych.

Interwencje coachingu zdrowotnego są na ogół skuteczne w leczeniu chorób przewlekłych, w tym raka, chorób serca, cukrzycy i nadciśnienia tętniczego [9]. W przeglądzie systematycznym stwierdzono, że coaching zdrowotny znacząco zwiększył aktywność fizyczną, poprawił stan zdrowia fizycznego i psychicznego u pacjentów z chorobami przewlekłymi [10]. Interwencje coachingu zdrowia pomagają pacjentom aktywnie uczestniczyć w ich opiece zdrowotnej, a trenerzy zdrowia współpracują z pacjentami, udzielając wsparcia i promując poczucie własnej skuteczności w leczeniu choroby [11]. Pomimo powszechnego stosowania coachingu zdrowotnego opartego na dowodach w leczeniu chorób przewlekłych i zapobieganiu powikłaniom, mniej uwagi poświęca się skutkom coachingu zdrowotnego w podstawowej profilaktyce chorób.

Dlatego uzasadnione jest szeroko zakrojone, solidne badanie kliniczne badające wpływ coachingu zdrowotnego na zmniejszenie ryzyka kardiometabolicznego u dorosłych w średnim wieku. Celem tego badania jest wypełnienie luki badawczej poprzez ocenę wpływu programu coachingu zdrowotnego na zwiększenie zachowań prozdrowotnych u osób dorosłych w średnim wieku z ryzykiem kardiometabolicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Zoe Kwok

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 40-64 lata;
  • mieć nielaboratoryjną ocenę ryzyka INTERHEART (IHRS) 10 lub wyższą;
  • potrafi porozumiewać się w języku kantońskim;
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, migotania przedsionków, choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, otępienia i przewlekłej niewydolności nerek;
  • obecnie przyjmuje leki kontrolujące hiperlipidemię, cukrzycę lub nadciśnienie;
  • z chorobą oczu lub siatkówki;
  • rozpoznanie śmiertelnej choroby z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy;
  • obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym;
  • obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym ustrukturyzowanym programie opartym na stylu życia lub ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Program coachingu zdrowia obejmuje cztery comiesięczne sesje coachingu zdrowia przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań prozdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Chińska wersja Profilu Stylu Życia Promującego Zdrowie II (HPLP II), uwzględniająca odpowiedzialność za zdrowie (9 pozycji), odżywianie (9 pozycji), aktywność fizyczną (8 pozycji) i radzenie sobie ze stresem (8 pozycji), mierzy praktyki zachowań prozdrowotnych
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Nielaboratoryjna ocena ryzyka INTERHEART Risk Score (IHRS) ocenia ryzyko wystąpienia choroby kardiometabolicznej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana ryzyka udaru mózgu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Automatyczna analiza obrazu siatkówki (ARIA) udaru zostanie wykorzystana do ilościowego określenia ryzyka udaru
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana poczucia własnej skuteczności przyjmowania zachowań prozdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Dostosowana wersja Skali Własnej Skuteczności Cukrzycy typu II zostanie wykorzystana do oceny poziomu pewności uczestników w różnych zachowaniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Wykorzystana zostanie chińska wersja krótszej wersji Skali Stresu Depresji Lęku (DASS) opracowanej przez Lovibonda i Lovibonda w 1995 r.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Wykorzystana zostanie chińska wersja Indeksu Jakości Snu z Pittsburga, opracowana przez Buysse i zespół w 1988 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - chiński (IPAQ-C), wersja skrócona, 9-itemowa skala, posłuży do oceny poziomu aktywności fizycznej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą elektronicznego sfigmomanometru
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą elektronicznego sfigmomanometru
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Stosunek talii do bioder zostanie obliczony na podstawie zmierzonego obwodu talii i bioder
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Point of care badanie krwi na obecność glukozy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana całkowitego cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Przyłóżkowe badanie krwi pod kątem całkowitego cholesterolu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Zmiana stężenia moczanu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji
Przyłóżkowe badanie krwi na moczan
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po alokacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Health coaching midlife CMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj