アタランテの使いやすさ

ロボット支援リハビリテーションは、特に運動状態により患者が歩けない場合に、うまく提案され採用されています。 ただし、使いやすさの制限は、多くの場合、臨床ルーチンでのロボット デバイス (外骨格など) の広範な採用を妨げます。その成功は、ユーザーの受容に大きく依存します。ユーザーの受容は、主観的な使用意図と、使いやすさと快適さの認識。 このようなデバイスの設計にヒューマン ファクターとユーザビリティ エンジニアリングを適用することは、エラーの減少、時間の短縮、精神的負担の軽減など、パフォーマンス関連の結果を向上させる効果的な手段であることが証明されています。 ユーザビリティ テストは、問題のあるデザインの問題に関する情報を提供するため、一般的にユーザー中心のデザインの基礎と見なされます。 さらに、操作の効率や安全性などの性能要件の検証テストとしても機能します。

これらの考慮事項に基づいて、アタランテ デバイスの使いやすさを分析し、意図された用途および予想される使用条件下で、意図されたユーザーが重大な使用エラーや問題なく使用できることを実証するための研究を提案します。 この調査研究の範囲は、IEC 62366-1(2020) および FDA ガイダンス「医療機器へのヒューマン ファクターとユーザビリティ エンジニアリングの適用」に従って、典型的なリハビリテーション セッションでデバイスの意図されたオペレーターによって実行されるすべての重要なタスクを検証することです。 . この知識は、外骨格のさらなる開発に情報を提供し、これらの技術が将来の患者にもたらすことができる多くの利点に照らして、そのようなデバイスの広範な普及と医療使用を改善します.

15 人のオペレーターが採用され、デバイスの使用前に Wandercraft が提供する 3 日間で 8 時間 30 分のトレーニングに参加します。

ユーザビリティは次の項目によって評価されます。

1. IFUアンケート
2. シミュレートされたタスクのテスト: ユーザーのパフォーマンスを観察して、割り当てられたタスクがオペレーターによって正しく実行されたかどうかを判断します。 外骨格*との典型的なセッションをシミュレートするために、5人の患者が募集されます。

3. 最終報告会: テスト後にオペレーターの主観的な評価が収集されます。デバイスのユーザー インターフェイスは、デバイスの最終的な設計を表しており、研究は、物理医学およびリハビリテーションの研究病院であるシャーリー ライアン アビリティ ラボで実際の使用条件で行われます。意図された使用環境の代表である米国イリノイ州シカゴに拠点を置いています。

   • 患者のパフォーマンスは評価の範囲外です