Atalante brukervennlighet

Robotassistert rehabilitering har vært vellykket foreslått og brukt, spesielt når motoriske forhold ikke tillater pasienten å gå. Imidlertid forhindrer begrensninger i brukervennlighet ofte en utbredt bruk av robotenheter (f.eks. eksoskjeletter) i klinisk rutine. Suksessen deres er sterkt avhengig av brukeraksept, som igjen bestemmes av den subjektive intensjonen om å bruke, så vel som av oppfatning av brukervennlighet og komfort. Å nærme seg utformingen av slike enheter med Human Factors and Usability engineering har vist seg å være et effektivt middel for å forbedre ytelsesrelaterte resultater som færre feil, mindre tid og lavere mental innsats. Brukervennlighetstesting regnes vanligvis som en hjørnestein i brukersentrert design, siden den gir informasjon om problematiske designproblemer. Den fungerer videre som en valideringstest for ytelseskrav, som effektivitet eller driftssikkerhet.

Basert på disse betraktningene foreslår vi en studie for å analysere brukervennligheten til Atalante-enheten og demonstrere at den kan brukes av de tiltenkte brukerne uten alvorlige bruksfeil eller problemer, for den tiltenkte bruken og under de forventede bruksforholdene. Omfanget av denne forskningsstudien er å validere alle de kritiske oppgavene som utføres av de tiltenkte operatørene av enheten i en typisk rehabiliteringsøkt i henhold til IEC 62366-1(2020) og FDA-veiledningen "Applying human Factors and Usability Engineering to Medical Devices" . Denne kunnskapen vil informere videre utvikling av eksoskjeletter og forbedre det utbredte opptak og medisinsk bruk av slike enheter, i lys av de mange fordelene som disse teknologiene kan gi fremtidige pasienter.

15 operatører vil bli rekruttert og delta på en 8 timer og 30 minutters trening fordelt på tre dager og levert av Wandercraft før bruk av enheten.

Brukervennlighet vil bli vurdert av:

1. IFU spørreskjema
2. Simulert oppgavetest: brukernes ytelse vil bli observert for å avgjøre om den tildelte oppgaven ble utført riktig av operatøren. 5 pasienter vil bli rekruttert for å simulere en typisk økt med eksoskjelettet*.

3. Endelig debriefing: subjektive operatørers vurderinger vil bli samlet inn etter testen. Enhetens brukergrensesnitt representerer den endelige utformingen av enheten, og studien vil bli utført under faktiske bruksforhold ved Shirley Ryan Ability Lab, et sykehus for fysikalsk medisin og rehabilitering. basert i Chicago, Illinois, USA, som er representativt for det tiltenkte bruksmiljøet.

   • Pasientens ytelse er utenfor omfanget av evalueringen