아탈란테 사용성

로봇 보조 재활은 특히 운동 상태로 인해 환자가 걸을 수 없을 때 성공적으로 제안되고 사용되었습니다. 그러나 유용성의 한계는 종종 임상 루틴에서 로봇 장치(예: 외골격)의 광범위한 채택을 방해합니다. 그들의 성공은 사용자 수용에 크게 의존하며, 이는 다시 주관적인 사용 의도와 유용성과 편안함에 대한 인식. 인적 요소 및 사용성 엔지니어링을 통해 이러한 장치의 설계에 접근하는 것은 오류 감소, 시간 감소 및 정신적 노력 감소와 같은 성능 관련 결과를 향상시키는 효과적인 수단임이 입증되었습니다. 사용성 테스트는 문제가 있는 디자인 문제에 대한 정보를 제공하므로 일반적으로 사용자 중심 디자인의 초석으로 간주됩니다. 또한 작동의 효율성 또는 안전성과 같은 성능 요구 사항에 대한 검증 테스트 역할을 합니다.

이러한 고려 사항을 바탕으로 Atalante 장치의 사용성을 분석하고 의도된 사용자가 의도한 용도와 예상 사용 조건에서 심각한 사용 오류나 문제 없이 사용할 수 있음을 입증하기 위한 연구를 제안합니다. 이 연구의 범위는 IEC 62366-1(2020) 및 FDA 지침 "의료 기기에 인적 요소 및 사용성 엔지니어링 적용"에 따라 일반적인 재활 세션에서 기기의 의도된 조작자가 수행하는 모든 중요한 작업을 검증하는 것입니다. . 이 지식은 외골격의 추가 개발을 알리고 이러한 기술이 미래의 환자에게 가져올 수 있는 많은 이점에 비추어 그러한 장치의 광범위한 활용 및 의료 사용을 개선할 것입니다.

15명의 오퍼레이터가 모집되어 장치 사용 전에 Wandercraft에서 제공하는 3일 동안의 8시간 30분 교육 분할에 참석합니다.

사용성은 다음에 의해 평가됩니다.

1. IFU 설문지
2. 모의 작업 테스트: 할당된 작업이 운영자에 의해 올바르게 수행되었는지 확인하기 위해 사용자의 성능을 관찰합니다. 외골격*을 사용한 일반적인 세션을 시뮬레이션하기 위해 5명의 환자를 모집합니다.

3. 최종 디브리핑: 테스트 후 주관적인 운영자의 평가가 수집됩니다. 장치 사용자 인터페이스는 장치의 최종 설계를 나타내며 연구는 물리 의학 및 재활 연구 병원인 Shirley Ryan Ability Lab에서 실제 사용 조건에서 수행됩니다. 의도된 사용 환경을 대표하는 미국 일리노이주 시카고에 기반을 두고 있습니다.

   • 환자의 성과는 평가 범위를 벗어납니다.