頸部原性頭痛における中間頸部内側枝とGONを標的とする高周波
2025年3月5日 更新者：HAAbdelhafeez、Assiut University
頸部原性頭痛に対する中頸部内側枝と大後頭神経を標的とするパルス高周波治療の臨床的有効性
頸部原性頭痛に対する中頸部内側枝と大後頭神経を標的としたパルス高周波治療の臨床的有効性を検出する
調査の概要
詳細な説明
頚性頭痛 (CHA) は、二次性頭痛疾患の 1 つです。 CHA の有病率は約 4.1% と推定され、CHA に罹患した患者のほとんどは、未解決の再発性のズキズキする痛みを報告しています。
それは、薬物の投与、理学療法、経皮的電気神経刺激、および介入手順など、多くの治療法で治療されてきました。 しかし、これらの治療は、多くの患者にとって長期的な軽減にはつながらず、繰り返す必要があります。
. CHA は 3 つの上部頸部求心性神経と三叉神経求心性神経の収束に起因することが知られているため、多くの医師が上部頸部構造 (後頭神経、C2 後根神経節) を標的とする PRF を実施しています。
ただし、これは後頭部の一時的な痛みの軽減にすぎず、血管や神経の損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。 これらの制限があるため、中頸部内側枝をターゲットとする PRF を試みます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Tarek
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 国際頭痛学会による子宮頸部頭痛の診断が確認された、医学的に安定した外来患者
- -信頼性が高く、調査の期間中、自分自身を利用できるようにする意思があり、喜んでフォローアップします。
- 18歳以上の男女。
- 試験の各参加者からの明確な書面によるインフォームド コンセント。
除外基準：1）妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する意思がある。
2）研究に関連するリスクを高める可能性のある臨床的に重要な医学的または精神医学的状態の存在 3）研究の解釈を妨げる可能性のある他の種類の医学研究への参加。
4)。両側片頭痛
5)血液凝固障害、局所感染症または同意を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：頸部内側枝のPRF
患者の最初のグループは、中頸部内側枝の脈打つ放射性周波数に想定されます
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子宮頸部頭痛の診断の患者は、中頸部内側枝で放射性振動性にさらされます
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アクティブコンパレータ：より大きな後頭神経のPRF
患者の2番目のグループは、より大きな後頭神経で脈動した無線周波数にさらされます
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子宮頸部頭痛と診断された患者は、より大きな後頭神経で放射性振動にさらされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：6ヶ月
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痛みの評価はVASを使用して行われます。視覚アナログスケール（VAS）は、急性および慢性疼痛の検証済みの主観的な尺度です。
スコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す10 cmのラインに手書きのマークを作成することによって記録されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：48時間
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48時間
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視覚的なアナログスケール
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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視覚的なアナログスケール
時間枠：1か月
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1か月
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視覚的なアナログスケール
時間枠：2週間
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2週間
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患者の満足のいくスコア
時間枠：6か月
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月13日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。