Radiofrequenz, die auf mittlere zervikale mediale Äste abzielt, vs. GON bei zervikogenem Kopfschmerz
Klinische Wirksamkeit einer gepulsten Hochfrequenzbehandlung, die auf die medialen Äste der mittleren Halswirbelsäule im Vergleich zum N. occipitalis major bei zervikogenen Kopfschmerzen abzielt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der zervikogene Kopfschmerz (CHA) gehört zu den sekundären Kopfschmerzerkrankungen. Die Prävalenz von CHA wurde auf ~4,1 % geschätzt, und die meisten Patienten, die von CHA betroffen sind, berichten von ungelösten, wiederkehrenden pochenden Schmerzen.
es wurde mit vielen behandlungsmodalitäten behandelt, wie der verabreichung von medikamenten, physiotherapie, transkutaner elektrischer nervenstimulation und interventionellen verfahren. Diese Behandlungen führen jedoch bei vielen Patienten nicht zu einer langfristigen Linderung und müssen wiederholt werden. Die gepulste Hochfrequenzbehandlung (PRF) ist eine der Modalitäten, die zur Behandlung von CHA verwendet werden
. Es ist bekannt, dass CHA aus der Konvergenz der 3 oberen zervikalen und trigeminalen Afferenzen stammt, und daher haben viele Ärzte eine PRF durchgeführt, die auf die oberen zervikalen Strukturen (Nervus occipitalis, C2-Dorsalwurzelganglion) abzielt.
Dies führt jedoch nur zu einer kurzfristigen Schmerzlinderung im hinteren Kopfbereich und kann zu einigen Komplikationen wie Gefäß- und Nervenverletzungen führen. Aufgrund dieser Einschränkungen werden wir versuchen, die PRF auf die mittleren Äste der Halswirbelsäule abzuzielen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Tarek
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch stabile ambulante Patienten mit bestätigter Diagnose zervikogener Kopfschmerzen gemäß der International Headache Society
- Sind zuverlässig und bereit, sich für die Dauer der Studie zur Verfügung zu stellen und sind bereit, nachzufassen.
- Männer oder Frauen über 18 Jahre.
- klare schriftliche Einverständniserklärung jedes Studienteilnehmers.
Ausschlusskriterien: 1) schwanger, stillend oder bereit, während der Studie schwanger zu sein.
2) Vorhandensein eines klinisch signifikanten medizinischen oder psychiatrischen Zustands, der das mit der Studie verbundene Risiko erhöhen kann. 3) Teilnahme an irgendeiner anderen Art von medizinischer Forschung, die die Interpretation der Studie beeinträchtigen könnte.
4). bilaterale Migräne
5) Patienten mit Hämokoagulationsstörungen, lokalen Infektionen oder solchen, die ihre Einwilligung verweigerten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PRF auf mittleren Gebärmutterhalszweige
Die erste Gruppe von Patienten wird in gepulste Hochfrequenz in mittleren Gebärmutterhalszweige durchgesetzt
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Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen werden in der Hochhöhlenzweige mit mittlerer zervikaler medialer Zweige einer Hochfrequenz ausgesetzt
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Aktiver Komparator: PRF im größeren Hintergrundnerven
Die zweite Gruppe von Patienten wird einem gepulsten Hochfrequenz -Nerv ausgesetzt
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Patienten mit diagnostizierter Kopfschmerzen werden im stärkeren Hinterkopfnerv einer Hochfrequenz unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bewertung des Schmerzes erfolgt mit VAS Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Bewertungen werden aufgezeichnet, indem eine handgeschriebene Marke auf einer 10-cm-Linie erzielt wird, die ein Kontinuum zwischen "No Pain" und "schlimmster Schmerz" darstellt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Patient zufriedenstellende Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRF GON vs midcervical in CEH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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