- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05289414
Radiofrekvensinriktning mellan cervikala mediala grenar vs GON vid cervikogen huvudvärk
Klinisk effekt av pulserad radiofrekvensbehandling riktad mot de mittersta cervikala mediala grenarna kontra större occipitalnerv för cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikogen huvudvärk (CHA) är en av de sekundära huvudvärksjukdomarna. Prevalensen av CHA uppskattades till ~4,1 %, och de flesta patienter som drabbats av CHA rapporterar olösta, återkommande pulserande smärta.
det har behandlats med många behandlingsmetoder, såsom administrering av mediciner, sjukgymnastik, transkutan elektrisk nervstimulering och interventionsprocedurer. Dessa behandlingar resulterar dock inte i långvarig lindring för många patienter och behöver upprepas. Pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) är en av de metoder som används för att behandla CHA
. CHA har varit känt för att härröra från konvergensen av de 3 övre cervikala och trigeminula afferenterna, och därför har många läkare utfört PRF riktade mot de övre cervikala strukturerna (occipitalnerven, C2 dorsal rotganglion).
Detta resulterar dock i endast kortvarig smärtlindring i det bakre huvudet, och det kan leda till vissa komplikationer, såsom kärl- och nervskador. På grund av dessa begränsningar kommer vi att försöka PRF inrikta sig på de mid-cervikala mediala grenarna
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tarek Ali Rageh
- Telefonnummer: 01010077712
- E-post: tarekrageh@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Ahmed Abdelhameed
- Telefonnummer: 01002629734
- E-post: moh78_abdelhamed@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinskt stabila öppenvårdspatienter med bekräftad diagnos av cervikogen huvudvärk enligt International Headache Society
- Är pålitliga och villiga att ställa sig till förfogande under studietiden och är villiga att följa upp.
- Män eller kvinnor äldre än 18 år.
- tydligt skriftligt informerat samtycke från varje deltagare i försöket.
Uteslutningskriterier: 1) gravida, ammande eller villiga att vara gravida under studien.
2) närvaro av kliniskt signifikant medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kan öka risken förknippad med studien 3) deltagande i någon annan typ av medicinsk forskning som kan störa tolkningen av studien.
4). bilateral migränhuvudvärk
5)patienter med hemokoaguleringsrubbningar, lokal infektion eller de som vägrat samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Radiofrekvens
den första gruppen patienter kommer att utsättas för radiofrekvensbehandling
|
patienter med diagnosen cervikogen huvudvärk kommer att utsättas för radiofrekvensbehandling
|
Aktiv komparator: Större occipital nervvlock
andra gruppen av patienter kommer att drabbas av större occipital nervblockad
|
patienter med diagnosen cervikogen huvudvärk kommer att utsättas för större occipital nervblockad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 10 dagar
|
Bedömning av smärta kommer att göras med VAS. Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RF versus GON block headache
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikogen huvudvärk
-
Meltem UzunAvslutadTräning | Terapeutik | Huvudvärk, CervicogenicKalkon
Kliniska prövningar på Radiofrekvens
-
University of CalgaryRekrytering
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, inte rekryterandeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Medtronic VascularAvslutadOkontrollerad hypertoniAustralien, Nya Zeeland
-
Cynosure, Inc.RekryteringAcne ärr | Skrynkla | Fina linjer | Bristning | Förstorade porer | Crepey hud | Lös hud | Aktiv akneFörenta staterna
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar inte rekryterat ännuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Thermedical, Inc.Har inte rekryterat ännuRefraktär ventrikulär takykardiFörenta staterna, Kanada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Ventrikulär takykardi | ArytmiFörenta staterna
-
Medtronic EndovascularAvslutadGreat Saphenous Ven (GSV) med venös refluxsjukdomFörenta staterna
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännuTrigeminusneuralgi | Gasserian Ganglion; Lesion