- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289414
Radiofrequência direcionada aos ramos cervicais médios vs GON na cefaléia cervicogênica
Eficácia clínica do tratamento com radiofrequência pulsada visando os ramos cervicais médios versus o nervo occipital maior para cefaléia cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaléia cervicogênica (CHA) é uma das cefaléias secundárias. A prevalência de ACS foi estimada em ~4,1%, e a maioria dos pacientes acometidos por ACS relata dor latejante recorrente e não resolvida.
tem sido tratado com várias modalidades de tratamento, como administração de medicamentos, fisioterapia, estimulação elétrica nervosa transcutânea e procedimentos intervencionistas. No entanto, esses tratamentos não resultam em alívio a longo prazo para muitos pacientes e precisam ser repetidos O tratamento com radiofrequência pulsada (PRF) é uma das modalidades usadas para tratar a ACS
. Sabe-se que o CHA se origina da convergência dos 3 aferentes cervicais superiores e trigeminal e, portanto, muitos médicos realizaram PRF visando as estruturas cervicais superiores (nervo occipital, gânglio da raiz dorsal C2).
No entanto, isso resulta em alívio apenas a curto prazo da dor na cabeça posterior e pode levar a algumas complicações, como lesões vasculares e nervosas. Devido a essas limitações, tentaremos o PRF visando os ramos mediais médio-cervicais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Tarek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais clinicamente estáveis com diagnóstico confirmado de cefaleia cervicogênica de acordo com a International Headache Society
- São confiáveis e estão dispostos a se colocar à disposição durante o estudo e estão dispostos a fazer o acompanhamento.
- Homens ou mulheres com mais de 18 anos de idade.
- consentimento informado claro por escrito de cada participante no estudo.
Critérios de exclusão: 1) grávidas, lactantes ou com vontade de engravidar durante o estudo.
2) presença de condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa que possa aumentar o risco associado ao estudo 3) participação em qualquer outro tipo de pesquisa médica que possa interferir na interpretação do estudo.
4). enxaqueca bilateral
5) pacientes com distúrbios de hemocoagulação, infecção local ou aqueles que se recusaram a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PRF em galhos mediais cervicais médios
O primeiro grupo de pacientes será aprovado na radiofrequência pulsada em galhos mediais do cervical médio
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Pacientes com diagnóstico de dor de cabeça cervicogênica serão submetidos a radiofreqüência em galhos mediais cervicais médios
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Comparador Ativo: PRF em um nervo occipital maior
Segundo grupo de pacientes será submetido a radiofrequência pulsada em um nervo occipital maior
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Pacientes com diagnóstico de dor de cabeça cervicogênica serão submetidos a radiofrequência em um nervo occipital maior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 6 meses
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A avaliação da dor será feita usando o VAS, a escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Paciente satisfatório do paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRF GON vs midcervical in CEH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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