- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05289414
Cervicogenic 두통에서 중간 자궁 경부 내측 가지 대 GON을 대상으로하는 라디오 주파수
경추성 두통에 대한 대후두신경 대 중경부 내측 분지를 대상으로 하는 펄스 고주파 치료의 임상적 효능
연구 개요
상세 설명
경추성 두통(CHA)은 이차성 두통 질환 중 하나입니다. CHA의 유병률은 ~4.1%로 추정되었으며 CHA의 영향을 받는 대부분의 환자는 해결되지 않은 재발성 욱신거림 통증을 보고합니다.
그것은 약물 투여, 물리 요법, 경피적 전기 신경 자극 및 중재 절차와 같은 많은 치료 방식으로 치료되었습니다. 그러나 이러한 치료는 많은 환자에게 장기적인 완화를 가져오지 않으며 반복해야 합니다. 펄스 고주파 치료(PRF)는 CHA 치료에 사용되는 양식 중 하나입니다.
. CHA는 상부경추 3개와 삼차신경근의 융합에서 발생하는 것으로 알려져 있어 많은 의사들이 상부경추구조(후두신경, C2 후근신경절)를 대상으로 PRF를 시행하고 있다.
그러나 이것은 후두부에서 단기적인 통증 완화만을 초래하고 혈관 및 신경 손상과 같은 일부 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 한계 때문에 중경부 내측 가지를 대상으로 PRF를 시도하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Tarek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국제두통학회에서 자궁경부성두통 진단을 받은 의학적으로 안정적인 외래환자
- 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 재판의 각 참가자로부터 명확한 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준: 1)임산부, 수유부, 또는 연구 기간 동안 임신할 의향이 있는 자.
2) 연구와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태의 존재 3) 연구의 해석을 방해할 수 있는 다른 유형의 의학 연구에 참여.
4). 양측 편두통
5)혈액응고장애 환자, 국소감염 환자 또는 동의를 거부한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자궁 경부 내측 분지의 PRF
첫 번째 환자 그룹은 자궁 경부 내측 분지에서 펄스 방사선 주파수로 공급됩니다.
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자궁 경부 두통 진단을받은 환자는 자궁 경부 내측 분지에서 방사선 주파수를받습니다.
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활성 비교기: 더 큰 후두 신경에 대한 PRF
두 번째 환자 그룹은 더 큰 후두 신경에서 펄스 방사선 주파수를받습니다.
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자궁 경부 두통 진단을받은 환자는 더 큰 후두 신경에서 방사선 시간을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 6 개월
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통증의 평가는 VAS를 사용하여 수행 될 것입니다. VAS (Visual Ablog Scale)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증"사이의 연속체를 나타내는 10cm 라인에서 필기 마크를 만들어 기록됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 48 시간
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48 시간
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시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
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3 개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 1 개월
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1 개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 2 주
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2 주
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환자 만족스러운 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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