Radiotaajuuteen kohdistuva kohdunkaulan keskihaara vs GON kohdunkaulan päänsärkyssä
Kohdunkaulan keskihaaroihin kohdistuvan pulssiradiotaajuushoidon kliininen teho kohdunkaulan keskihaaroihin verrattuna niskahermoon kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky (CHA) on yksi toissijaisista päänsäryn häiriöistä. CHA:n esiintyvyyden arvioitiin olevan ~4,1 %, ja useimmat CHA-potilaat raportoivat ratkaisemattomasta, toistuvasta sykkivästä kivusta.
sitä on hoidettu monilla hoitomenetelmillä, kuten lääkkeiden antamisella, fysioterapialla, transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla ja interventiotoimenpiteillä. Nämä hoidot eivät kuitenkaan johda pitkäaikaiseen helpotukseen monille potilaille, ja ne on toistettava. Pulssiradiotaajuushoito (PRF) on yksi CHA:n hoitoon käytetyistä tavoista.
. CHA:n tiedetään olevan peräisin 3 ylemmän kohdunkaulan ja kolmiulotteisen afferentin lähentymisestä, ja siksi monet lääkärit ovat suorittaneet kohdunkaulan ylempään rakenteeseen kohdistettua PRF:ää (niskakyhmyhermo, C2-dorsaalijuuren ganglio).
Tämä johtaa kuitenkin vain lyhytaikaiseen kivun lievitykseen pään takaosassa, ja se voi johtaa joihinkin komplikaatioihin, kuten verisuoni- ja hermovaurioihin. Näiden rajoitusten vuoksi yritämme kohdistaa PRF:n kohdunkaulan keskihaaroihin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Tarek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti vakaat avopotilaat, joilla on vahvistettu kohdunkaulan aiheuttama päänsärky International Headache Society -järjestön mukaan
- Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä tutkimuksen ajan ja ovat valmiita seuraamaan.
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset.
- selkeä kirjallinen tietoinen suostumus jokaiselta kokeen osallistujalta.
Poissulkemiskriteerit: 1) raskaana olevat, imettävät tai halukkaat raskaaksi tutkimuksen aikana.
2) kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi lisätä tutkimukseen liittyvää riskiä 3) osallistuminen muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, joka voi häiritä tutkimuksen tulkintaa.
4). kahdenvälinen migreenipäänsärky
5) potilaat, joilla on veren hyytymishäiriö, paikallinen infektio tai jotka eivät suostuneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRF puolivälissä kohdunkaulan mediaaliset oksat
Ensimmäinen potilasryhmä sukeltataan pulssitettuun radiotaajuuteen kohdunkaulan keskitason mediaalisten oksien kohdalla
|
Potilaat, joilla on kohdunkaulan päänsärky diagnosoitu
|
|
Active Comparator: PRF suuremmassa takarauhassa
Toiselle potilasryhmälle kohdistetaan pulssitetun radiotaajuus suuremmassa takarauhassa
|
Potilaat, joilla on kohdunkaula -päänsärky diagnosoitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun arviointi tehdään VAS: n avulla Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutissa ja kroonisessa kipussa.
Tulokset tallennetaan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm: n linjalle, joka edustaa jatkuvuutta "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Potilaan tyydyttävä pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
6 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRF GON vs midcervical in CEH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .