Радиочастотное воздействие на средние шейные медиальные ветви в сравнении с GON при цервикогенной головной боли
Клиническая эффективность импульсной радиочастотной терапии, нацеленной на средние шейные медиальные ветви по сравнению с большим затылочным нервом, при цервикогенной головной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цервикогенная головная боль (ЦГБ) относится к числу вторичных головных болей. Распространенность CHA оценивается примерно в 4,1%, и большинство пациентов, страдающих CHA, сообщают о непреодолимой, рецидивирующей пульсирующей боли.
его лечили с помощью многих методов лечения, таких как введение лекарств, физиотерапия, чрескожная электрическая стимуляция нервов и интервенционные процедуры. Тем не менее, эти методы лечения не приводят к долгосрочному облегчению у многих пациентов и должны повторяться. Импульсная радиочастотная терапия (PRF) является одним из методов, используемых для лечения CHA.
. Известно, что ВГА возникает в результате конвергенции 3 верхних шейных и тройничного афферентов, и поэтому многие врачи проводят PRF, нацеленную на верхние шейные структуры (затылочный нерв, ганглий задних корешков C2).
Однако это приводит лишь к кратковременному облегчению болей в задней части головки и может привести к некоторым осложнениям, таким как повреждение сосудов и нервов. Из-за этих ограничений мы попытаемся использовать PRF, нацеленный на среднешейные медиальные ветви.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Tarek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- стабильные с медицинской точки зрения амбулаторные пациенты с подтвержденным диагнозом цервикогенной головной боли по данным Международного общества головной боли
- Надежны и готовы сделать себя доступными на время исследования и готовы продолжить.
- Мужчины или женщины старше 18 лет.
- четкое письменное информированное согласие каждого участника исследования.
Критерии исключения: 1) беременные, кормящие грудью или желающие забеременеть во время исследования.
2) наличие клинически значимого медицинского или психиатрического состояния, которое может увеличить риск, связанный с исследованием; 3) участие в любом другом медицинском исследовании, которое может помешать интерпретации исследования.
4). двусторонняя мигрень
5)пациенты с нарушениями гемокоагуляции, местной инфекцией или те, кто отказался дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PRF на средних медиальных ветвях шейки матки
Первая группа пациентов будет подлежат привлечению к импульсной радиочастоте на средних медиальных ветвях шейки матки
|
Пациенты с диагнозом шейногенной головной боли будут подвергаться радиочастоте на средней шейки матки медиальной ветви
|
|
Активный компаратор: PRF на большем затылочном нерве
Вторая группа пациентов будет подвергнута импульсной радиочастоте на большем затылочном нерве
|
Пациенты с диагнозом шейногенной головной боли будут подвержены радиочастоте на большем затылочном нерве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка боли будет проводиться с использованием VAS Визуальная аналоговая шкала (VAS) является проверенной, субъективной мерой для острой и хронической боли.
Оценки записываются путем создания рукописной отметки на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «без боли» и «худшей болью».
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Пациент удовлетворительный балл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRF GON vs midcervical in CEH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .