Radiofrequenza mirata ai rami mediali cervicali medi vs GON nella cefalea cervicogenica
Efficacia clinica del trattamento con radiofrequenza pulsata mirato ai rami mediali cervicali medi rispetto al nervo occipitale maggiore per la cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica (CHA) è uno dei disturbi secondari della cefalea. La prevalenza di CHA è stata stimata in circa il 4,1% e la maggior parte dei pazienti affetti da CHA riferisce dolore lancinante ricorrente e irrisolto.
è stato trattato con molte modalità di trattamento, come la somministrazione di medicinali, fisioterapia, stimolazione nervosa elettrica transcutanea e procedure interventistiche. Tuttavia, questi trattamenti non comportano un sollievo a lungo termine per molti pazienti e devono essere ripetuti Il trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF) è una delle modalità utilizzate per trattare la CHA
. È noto che il CHA ha origine dalla convergenza delle 3 afferenze cervicali superiori e trigeminali e, pertanto, molti medici hanno eseguito PRF mirando alle strutture cervicali superiori (nervo occipitale, ganglio della radice dorsale C2).
Tuttavia, ciò si traduce solo in un sollievo dal dolore a breve termine nella parte posteriore della testa e può portare ad alcune complicazioni, come lesioni vascolari e nervose. A causa di queste limitazioni, tenteremo la PRF mirando ai rami mediali medio-cervicali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Tarek
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ambulatoriali clinicamente stabili con diagnosi confermata di cefalea cervicogenica secondo l'International Headache Society
- Sono affidabili e disposti a rendersi disponibili per la durata dello studio e sono disposti a dare seguito.
- Uomini o donne di età superiore ai 18 anni.
- chiaro consenso informato scritto da ciascun partecipante alla sperimentazione.
Criteri di esclusione: 1) donne incinte, in allattamento o disposte a rimanere incinte durante lo studio.
2)presenza di condizioni mediche o psichiatriche clinicamente significative che possono aumentare il rischio associato allo studio 3)partecipazione a qualsiasi altro tipo di ricerca medica che possa interferire con l'interpretazione dello studio.
4). emicrania bilaterale
5)pazienti con disturbi dell'emocoagulazione, infezione locale o coloro che hanno rifiutato il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PRF sui rami mediali cervicali medi
Il primo gruppo di pazienti sarà suietto alla radiofrequenza pulsata su rami mediali cervicali medi
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I pazienti con diagnosi di mal di testa cervicogeni saranno sottoposti a radiofrequenza su rami mediali cervicali medi
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Comparatore attivo: PRF su maggiore nervo occipitale
Il secondo gruppo di pazienti sarà sottoposto a radiofrequenza pulsata su un nervo occipitale maggiore
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I pazienti con diagnosi di mal di testa cervicogenico saranno sottoposti a radiofrequenza su un nervo occipitale maggiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione del dolore verrà eseguita usando VAS La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati ottenendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "senza dolore" e "peggior dolore".
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Punteggio soddisfacente del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF GON vs midcervical in CEH
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