Radiofrekvensmålretning mellem cervikale mediale grene vs GON i cervikogen hovedpine
Klinisk effekt af pulserende radiofrekvensbehandling rettet mod de midterste cervikale mediale grene versus større occipitalnerve for cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervicogen hovedpine (CHA) er en af de sekundære hovedpinelidelser. Prævalensen af CHA blev estimeret til at være ~4,1 %, og de fleste af patienterne, der er ramt af CHA, rapporterer uafklarede, tilbagevendende bankende smerter.
det er blevet behandlet med mange behandlingsmodaliteter, såsom administration af medicin, fysioterapi, transkutan elektrisk nervestimulation og interventionelle procedurer. Disse behandlinger resulterer dog ikke i langsigtet lindring for mange patienter og skal gentages Pulserende radiofrekvensbehandling (PRF) er en af de modaliteter, der bruges til at behandle CHA
. CHA har været kendt for at stamme fra konvergensen af de 3 øvre cervikale og trigeminale afferenter, og derfor har mange læger udført PRF rettet mod de øvre cervikale strukturer (occipital nerve, C2 dorsale rodganglion).
Dette resulterer dog kun i kortvarig smertelindring i det bagerste hoved, og det kan føre til nogle komplikationer, såsom kar- og nerveskader. På grund af disse begrænsninger vil vi forsøge PRF rettet mod de mid-cervikale mediale grene
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Tarek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk stabile ambulante patienter med bekræftet diagnose af cervikogen hovedpine ifølge International Headache Society
- Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge op.
- Mænd eller kvinder over 18 år.
- klart skriftligt informeret samtykke fra hver deltager i forsøget.
Eksklusionskriterier: 1)gravide, ammende eller villige til at være gravide under undersøgelsen.
2) tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsen 3) deltagelse i enhver anden form for medicinsk forskning, der kan interferere med fortolkningen af undersøgelsen.
4). bilateral migræne hovedpine
5) patienter med hæmokoagulationsforstyrrelser, lokal infektion eller dem, der nægtede at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRF på midten af cervikale mediale grene
Den første gruppe af patienter vil blive tildelt til pulserende radiofrekvens i midten af cervikale mediale grene
|
Patienter med diagnose af cervicogen hovedpine vil blive udsat for radiofrekvens i midten af cervikale mediale grene
|
|
Aktiv komparator: PRF på større occipital nerve
Anden gruppe af patienter vil blive udsat for pulserende radiofrekvens på større occipital nerv
|
Patienter med diagnose af cervicogen hovedpine vil blive udsat for radiofrekvens på større occipital nerve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af smerter vil blive udført ved hjælp af VAS den visuelle analoge skala (VAS) er en valideret, subjektiv måling for akut og kronisk smerte.
Resultater registreres ved at markere et håndskrevet mærke på en 10 cm-linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte."
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
patient tilfredsstillende score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRF GON vs midcervical in CEH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .