- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05289414
Radiofrecuencia dirigida a las ramas mediales cervicales medias frente a GON en la cefalea cervicogénica
Eficacia clínica del tratamiento con radiofrecuencia pulsada dirigido a las ramas mediales cervicales medias frente al nervio occipital mayor para la cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica (CHA) es una de las cefaleas secundarias. La prevalencia de CHA se estimó en ~ 4.1%, y la mayoría de los pacientes afectados por CHA informan dolor punzante recurrente no resuelto.
se ha tratado con muchas modalidades de tratamiento, como la administración de medicamentos, fisioterapia, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y procedimientos intervencionistas. Sin embargo, estos tratamientos no dan como resultado un alivio a largo plazo para muchos pacientes y deben repetirse. El tratamiento con radiofrecuencia pulsada (PRF) es una de las modalidades utilizadas para tratar la CHA.
. Se sabe que la CHA se origina a partir de la convergencia de las 3 aferentes cervicales superiores y trigeminales y, por lo tanto, muchos médicos han realizado PRF dirigidas a las estructuras cervicales superiores (nervio occipital, ganglio de la raíz dorsal C2).
Sin embargo, esto solo produce un alivio del dolor a corto plazo en la parte posterior de la cabeza y puede provocar algunas complicaciones, como lesiones vasculares y nerviosas. Debido a estas limitaciones, intentaremos la PRF dirigida a las ramas mediales del cuello uterino medio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Tarek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios médicamente estables con diagnóstico confirmado de cefalea cervicogénica según la Sociedad Internacional de Cefaleas
- Son confiables y están dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio y están dispuestos a dar seguimiento.
- Hombres o mujeres mayores de 18 años.
- claro consentimiento informado por escrito de cada participante en el ensayo.
Criterios de exclusión: 1) embarazadas, amamantando o dispuestas a estar embarazadas durante el estudio.
2) presencia de una condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa que pueda aumentar el riesgo asociado con el estudio 3) participación en cualquier otro tipo de investigación médica que pueda interferir con la interpretación del estudio.
4). migraña bilateral
5)pacientes con trastornos de la hemocoagulación, infección local o aquellos que se negaron a dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PRF en ramas medianas cervicales medianas
El primer grupo de pacientes será emprendido a la radiofrecuencia pulsada en las ramas medianas cervicales medias
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Los pacientes con diagnóstico de dolor de cabeza cervicogénico serán sometidos a radiofrecuencia en ramas medianas cervicales medias
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Comparador activo: PRF en un mayor nervio occipital
El segundo grupo de pacientes será sometido a radiofrecuencia pulsada en un mayor nervio occipital
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Los pacientes con diagnóstico de dolor de cabeza cervicogénico serán sometidos a radiofrecuencia en un mayor nervio occipital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación del dolor se realizará utilizando VAS La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "peor dolor".
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Puntuación satisfactoria del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- PRF GON vs midcervical in CEH
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