Radiofrekvenční cílení na střední cervikální mediální větve vs GON u cervikogenní bolesti hlavy
Klinická účinnost pulzní radiofrekvenční léčby zaměřené na střední cervikální mediální větve versus velký týlní nerv pro cervikogenní bolesti hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy (CHA) je jednou ze sekundárních bolestí hlavy. Prevalence CHA byla odhadnuta na ~4,1 % a většina pacientů postižených CHA hlásila nevyřešenou, opakující se pulzující bolest.
byla léčena mnoha léčebnými modalitami, jako je podávání léků, fyzioterapie, transkutánní elektrická nervová stimulace a intervenční postupy. Tyto léčby však u mnoha pacientů nevedou k dlouhodobé úlevě a je třeba je opakovat Pulzní radiofrekvenční léčba (PRF) je jednou z modalit používaných k léčbě CHA
. Je známo, že CHA pochází z konvergence 3 horních cervikálních a trigeminálních aferentů, a proto mnoho lékařů provedlo PRF zaměřené na horní cervikální struktury (okcipitální nerv, C2 dorzální kořenový ganglion).
To má však za následek pouze krátkodobou úlevu od bolesti v zadní části hlavy a může vést k některým komplikacím, jako je poranění cév a nervů. Kvůli těmto omezením se pokusíme PRF zacílit na střední cervikální mediální větve
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Tarek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařsky stabilní ambulantní pacienti s potvrzenou diagnózou cervikogenní bolesti hlavy podle International Headache Society
- Jsou spolehliví a ochotní být k dispozici po dobu studia a jsou ochotni následovat.
- Muži nebo ženy starší 18 let.
- jasný písemný informovaný souhlas každého účastníka hodnocení.
Kritéria vyloučení: 1) těhotné, kojící nebo ochotné otěhotnět během studie.
2) přítomnost klinicky významného zdravotního nebo psychiatrického stavu, který může zvýšit riziko spojené se studií 3) účast na jakémkoli jiném typu lékařského výzkumu, který může narušovat interpretaci studie.
4). bilaterální migrenózní bolest hlavy
5)pacienti s poruchami hemokoagulace, lokální infekcí nebo ti, kteří odmítli souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PRF na středních cervikálních mediálních větvích
První skupina pacientů bude sujekována na pulzní radiofrekvenci na středních cervikálních mediálních větvích
|
Pacienti s diagnózou cervikogenní bolesti hlavy budou vystaveni radiofrekvenci na středních cervikálních mediálních větvích
|
|
Aktivní komparátor: PRF na větší týlní nerv
Druhá skupina pacientů bude podrobena pulzní radiofrekvenci na větším týlním nervu
|
Pacienti s diagnózou cervikogenní bolesti hlavy budou podrobeni radiofrekvenčnímu na větším týlním nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení bolesti bude provedeno pomocí VAS Vizuální analogové stupnice (VAS) je ověřené, subjektivní opatření pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává vytvořením ručně psané značky na 10 cm linii, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolest“ a „nejhorší bolest“.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Uspokojivé skóre pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRF GON vs midcervical in CEH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .