Radiofrekvensmålretting mellom cervikale mediale grener vs GON i cervikogen hodepine
Klinisk effekt av pulserende radiofrekvensbehandling rettet mot de midtre cervikale mediale grenene versus større oksipitalnerve for cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine (CHA) er en av de sekundære hodepinelidelsene. Prevalensen av CHA ble estimert til å være ~4,1 %, og de fleste av pasientene som er rammet av CHA rapporterer uløste, tilbakevendende bankende smerter.
det har blitt behandlet med mange behandlingsmodaliteter, som administrering av medisiner, fysioterapi, transkutan elektrisk nervestimulering og intervensjonsprosedyrer. Disse behandlingene resulterer imidlertid ikke i langsiktig lindring for mange pasienter og må gjentas Pulserende radiofrekvensbehandling (PRF) er en av modalitetene som brukes til å behandle CHA
. CHA har vært kjent for å stamme fra konvergensen av de 3 øvre cervikale og trigeminale afferentene, og derfor har mange leger utført PRF rettet mot de øvre cervikale strukturene (occipital nerve, C2 dorsal rotganglion).
Dette resulterer imidlertid i kun kortvarig smertelindring i bakhodet, og det kan føre til enkelte komplikasjoner, som vaskulære og nerveskader. På grunn av disse begrensningene vil vi forsøke PRF rettet mot de mid-cervikale mediale grenene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Tarek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk stabile polikliniske pasienter med bekreftet diagnose av cervikogen hodepine ifølge International Headache Society
- Er pålitelige og villige til å stille seg til disposisjon i løpet av studiet og er villig til å følge opp.
- Menn eller kvinner eldre enn 18 år.
- tydelig skriftlig informert samtykke fra hver deltaker i forsøket.
Eksklusjonskriterier: 1)gravide, ammende eller villige til å være gravide under studien.
2) tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studien 3) deltakelse i annen type medisinsk forskning som kan forstyrre tolkningen av studien.
4). bilateral migrenehodepine
5)pasienter med hemokoagulasjonsforstyrrelser, lokal infeksjon eller de som nektet å samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRF på midten av cervikale mediale grener
Den første gruppen av pasienter vil bli sujisert til pulserende radiofrekvens på midten av cervikale mediale grener
|
Pasienter med diagnose av cervicogen hodepine vil bli utsatt for radiofrekvens på midten av cervikale mediale grener
|
|
Aktiv komparator: PRF på større occipital nerve
Andre gruppe pasienter vil bli utsatt for pulserende radiofrekvens på større occipital nerve
|
Pasienter med diagnose av cervicogen hodepine vil bli utsatt for radiofrekvens på større occipital nerve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av smerter vil bli gjort ved bruk av VAS Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt tiltak for akutt og kronisk smerte.
Poeng blir registrert ved å lage et håndskrevet merke på en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Pasient tilfredsstillende poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chua NH, Vissers KC, Sluijter ME. Pulsed radiofrequency treatment in interventional pain management: mechanisms and potential indications-a review. Acta Neurochir (Wien). 2011 Apr;153(4):763-71. doi: 10.1007/s00701-010-0881-5. Epub 2010 Nov 30.
- Sjaastad O, Bakketeig LS. Prevalence of cervicogenic headache: Vaga study of headache epidemiology. Acta Neurol Scand. 2008 Mar;117(3):173-80. doi: 10.1111/j.1600-0404.2007.00962.x. Epub 2007 Nov 20.
- Hamer JF, Purath TA. Response of cervicogenic headaches and occipital neuralgia to radiofrequency ablation of the C2 dorsal root ganglion and/or third occipital nerve. Headache. 2014 Mar;54(3):500-10. doi: 10.1111/head.12295. Epub 2014 Jan 16.
- Palea O, Andar HM, Lugo R, Granville M, Jacobson RE. Direct Posterior Bipolar Cervical Facet Radiofrequency Rhizotomy: A Simpler and Safer Approach to Denervate the Facet Capsule. Cureus. 2018 Mar 14;10(3):e2322. doi: 10.7759/cureus.2322.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRF GON vs midcervical in CEH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .