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術後疼痛に対する TruNatomy および HyFlex EDM 器具の効果 (TRN)

2022年7月18日 更新者：Nora El-Sayed Khater、Cairo University

無症候性壊死大臼歯の術後疼痛に対する TruNatomy および HyFlex EDM 器具の効果。

本研究の目的は、無症候性の壊死性下顎大臼歯において、TruNatomy システムと HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) ロータリー システムを使用した根管準備後の術後疼痛の発生率を臨床的に比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

これまで、TruNatomy ファイルを使用した器具使用が術後の痛みに及ぼす影響に関する臨床研究はありません。 さらに、これらの新しく導入されたファイルは、インストルメンテーションのためのより手頃な手段を提供できます。 したがって、この研究の目的は、TruNatomy ファイルと HyFlex EDM ファイルを使用した場合の術後の痛みに対する効果を臨床的に比較することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 25 歳から 45 歳までの年齢。
  2. 男性または女性。

  3. 下顎大臼歯:

    • 痛みはありません。
    • パルプテストに応答なし。
    • 根尖周囲の放射線透過性を伴うまたは伴わない X 線像。

除外基準:

  1. 術前の痛みのある患者。
  2. 重大な全身疾患を有する患者。
  3. 非ステロイド性抗炎症薬にアレルギーのある患者。
  4. 根管治療が必要な隣り合った歯が 2 本以上ある患者。

  5. 次のような歯:

    • 重要な歯髄組織。
    • 腫れや瘻管との関連。
    • 急性または慢性の根尖周囲膿瘍。
    • グレードI以上の可動性。
    • ポケットの深さが5mm以上。
    • 復元可能性はありません。
    • 以前の歯内治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TruNatomy ファイル
新たに導入された歯内治療用ファイル
デバイス：TruNatomy ファイル
高い柔軟性を備えた新登場の歯内治療用ファイル。
実験的：ハイフレックスEDM
歯内治療用ファイル
デバイス：HyFlex EDM ファイル
歯内治療用ファイル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み : ゼロ(痛みなし)からの痛みレベルの変化を測定 痛み 術後の痛み 術後の痛み
時間枠：術後疼痛は、術後 6、12、24、48、72 時間および 7 日目に測定されました。
痛みは、修正されたビジュアル アナログ スケールに従って記録されます。 スケールは 1 から 10 までの線で構成され、10 は想像できる最も激しい痛みと最悪の結果を表します。
術後疼痛は、術後 6、12、24、48、72 時間および 7 日目に測定されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管治療後に患者が服用した鎮痛薬の数
時間枠：術後7日まで
根管治療後に患者が服用した鎮痛薬の数を数えます
術後7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Angie Ghoneim, PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRN in postoperative pain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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