Effekt av TruNatomy og HyFlex EDM-instrumentering på postoperativ smerte (TRN)
18. juli 2022 oppdatert av: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Effekt av TruNatomy og HyFlex EDM-instrumentering på postoperativ smerte i asymptomatiske nekrotiske molarer.
Målet med denne studien er å klinisk sammenligne forekomsten av postoperativ smerte etter rotkanalforberedelse ved bruk av TruNatomy-systemet og HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) roterende system i asymptomatiske nekrotiske underkjevens jeksler.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til nå er det ingen kliniske studier på effekten av instrumentering ved bruk av TruNatomy-filer på postoperativ smerte.
Videre kan disse nylig introduserte filene gi rimeligere midler for instrumentering.
Derfor er formålet med denne studien å klinisk sammenligne effekten av å bruke TruNatomy-filer og HyFlex EDM-filer på postoperativ smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nora El Khater, B.D.S
- Telefonnummer: 02-01063918844
- E-post: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angie Ghoneim, PHD
- E-post: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 25 - 45 år.
- Hanner eller hunner.
Mandibulære jeksler med:
- Ingen smerte.
- Ingen respons på massetesting.
- Radiografisk utseende med eller uten en periapikal radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med preoperativ smerte.
- Pasienter som har betydelige systemiske lidelser.
- Pasienter som er allergiske mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
- Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger rotbehandling.
Tenner som har:
- Vital massevev.
- Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal.
- Akutt eller kronisk peri-apikal abscess.
- Større mobilitet enn klasse I.
- Lommedybde større enn 5 mm.
- Ingen mulig gjenopprettingsevne.
- Tidligere endodontisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TruNatomy-filer
Nyintrodusert endodontisk fil
|
Nyintrodusert endodontisk fil med høy fleksibilitet.
|
|
Eksperimentell: Hyflex EDM
Endodontisk fil
|
Endodontiske filer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte: mål smertenivåendring fra null (ingen smerte) smerte Postoperativ smerte Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ smerte målt 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager postoperativt.
|
Smerten vil bli registrert i henhold til den modifiserte visuelle analoge skalaen.
Skalaen består av en linje merket fra 1 til 10 hvor 10 representerer den mest intense smerten man kan tenke seg og det verste utfallet.
|
Postoperativ smerte målt 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall analgetika tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
|
Teller Antall analgetika tatt av pasienten etter endodontisk behandling
|
opptil 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRN in postoperative pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .