Effect van TruNatomy en HyFlex EDM-instrumentatie op postoperatieve pijn (TRN)
18 juli 2022 bijgewerkt door: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Effect van TruNatomy en HyFlex EDM-instrumentatie op postoperatieve pijn bij asymptomatische necrotische kiezen.
Het doel van de huidige studie is om de incidentie van postoperatieve pijn na preparatie van het wortelkanaal klinisch te vergelijken met behulp van het TruNatomy-systeem en het HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM)-rotatiesysteem in asymptomatische necrotische mandibulaire kiezen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe zijn er geen klinische studies naar het effect van instrumentatie met behulp van TruNatomy-vijlen op postoperatieve pijn.
Bovendien kunnen deze nieuw geïntroduceerde bestanden meer betaalbare middelen voor instrumentatie bieden.
Daarom is het doel van deze studie om het effect van het gebruik van TruNatomy-vijlen en HyFlex EDM-vijlen op postoperatieve pijn klinisch te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nora El Khater, B.D.S
- Telefoonnummer: 02-01063918844
- E-mail: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Angie Ghoneim, PHD
- E-mail: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 25 - 45 jaar oud.
- Mannetjes of vrouwtjes.
Mandibulaire maaltanden met:
- Geen pijn.
- Geen reactie op pulpatest.
- Radiografisch uiterlijk met of zonder periapicale radiolucentie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met preoperatieve pijn.
- Patiënten met significante systemische stoornissen.
- Patiënten die allergisch zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
- Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
Tanden met:
- Vitale pulpweefsels.
- Associatie met zwelling of fistelkanaal.
- Acuut of chronisch peri-apicaal abces.
- Groter dan graad I mobiliteit.
- Zakdiepte groter dan 5 mm.
- Geen mogelijke herstelbaarheid.
- Eerdere endodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TruNatomy-bestanden
Nieuw geïntroduceerde endodontische vijl
|
Nieuw geïntroduceerde endodontische vijl met hoge flexibiliteit.
|
|
Experimenteel: Hyflex EDM
Endodontisch dossier
|
Endodontische bestanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn: meet de verandering van het pijnniveau vanaf nul (geen pijn) Postoperatieve pijn Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn gemeten 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen postoperatief.
|
De pijn wordt geregistreerd volgens de aangepaste visuele analoge schaal.
De schaal bestaat uit een lijn van 1 tot 10, waarbij 10 staat voor de meest intense pijn die je je kunt voorstellen en de slechtste uitkomst.
|
Postoperatieve pijn gemeten 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal door de patiënt genomen pijnstillers na een endodontische behandeling
Tijdsspanne: tot 7 dagen na de operatie
|
Telling Aantal analgetica ingenomen door de patiënt na endodontische behandeling
|
tot 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRN in postoperative pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .