- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289973
Efeito da instrumentação TruNatomy e HyFlex EDM na dor pós-operatória (TRN)
18 de julho de 2022 atualizado por: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Efeito da instrumentação TruNatomy e HyFlex EDM na dor pós-operatória em molares necróticos assintomáticos.
O objetivo do presente estudo é comparar clinicamente a incidência de dor pós-operatória após o preparo do canal radicular usando o sistema TruNatomy e o sistema rotatório HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) em molares mandibulares necróticos assintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até agora, não há estudos clínicos sobre o efeito da instrumentação usando arquivos TruNatomy na dor pós-operatória.
Além disso, esses arquivos recém-introduzidos podem fornecer meios mais acessíveis para instrumentação.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar clinicamente o efeito do uso de limas TruNatomy e limas HyFlex EDM na dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nora El Khater, B.D.S
- Número de telefone: 02-01063918844
- E-mail: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Angie Ghoneim, PHD
- E-mail: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 25 - 45 anos.
- Machos ou Fêmeas.
Dentes molares inferiores com:
- Sem dor.
- Nenhuma resposta ao teste pulpar.
- Aparência radiográfica com ou sem radiolucidez periapical.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor pré-operatória.
- Pacientes com distúrbios sistêmicos significativos.
- Pacientes alérgicos a anti-inflamatórios não esteróides.
- Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico.
Dentes que possuem:
- Tecidos pulpares vitais.
- Associação com edema ou trato fistuloso.
- Abscesso periapical agudo ou crônico.
- Mobilidade maior que grau I.
- Profundidade do bolso maior que 5mm.
- Sem possibilidade de restauração.
- Tratamento endodôntico prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arquivos TruNatomy
Lima endodôntica recém-introduzida
|
Lima endodôntica recentemente introduzida com alta flexibilidade.
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Experimental: Hyflex EDM
Lima endodôntica
|
Limas endodônticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória: mede a mudança do nível de dor de zero (sem dor) dor Dor pós-operatória Dor pós-operatória
Prazo: A dor pós-operatória mediu 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias de pós-operatório.
|
A dor será registrada de acordo com a escala visual analógica modificada.
A escala consiste em uma linha marcada de 1 a 10, onde 10 representa a dor mais intensa imaginável e o pior desfecho.
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A dor pós-operatória mediu 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias de pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
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Contagem Número de analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico
|
até 7 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRN in postoperative pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .