Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oprzyrządowania TruNatomy i HyFlex EDM na ból pooperacyjny (TRN)

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nora El-Sayed Khater, Cairo University

Wpływ narzędzi TruNatomy i HyFlex EDM na ból pooperacyjny w bezobjawowych martwiczych trzonowcach.

Celem niniejszego badania jest kliniczne porównanie częstości występowania bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanału korzeniowego za pomocą systemu TruNatomy i systemu obrotowego HyFlex z obróbką elektroerozyjną (EDM) w bezobjawowych nekrotycznych zębach trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do chwili obecnej nie ma badań klinicznych dotyczących wpływu oprzyrządowania pilnikami TruNatomy na ból pooperacyjny. Co więcej, te nowo wprowadzone pliki mogą zapewnić tańsze środki do oprzyrządowania. Dlatego celem tego badania jest kliniczne porównanie wpływu stosowania pilników TruNatomy i pilników HyFlex EDM na ból pooperacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 25 do 45 lat.
  2. Mężczyźni lub kobiety.

  3. Zęby trzonowe żuchwy z:

    • Bez bólu.
    • Brak reakcji na badanie miazgi.
    • Obraz radiograficzny z przeziernością okołowierzchołkową lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z bólem przedoperacyjnym.
  2. Pacjenci z istotnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi.
  3. Pacjenci uczuleni na niesteroidowe leki przeciwzapalne.
  4. Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia kanałowego.

  5. Zęby, które mają:

    • Żywe tkanki miazgi.
    • Związek z obrzękiem lub przetoką.
    • Ostry lub przewlekły ropień okołowierzchołkowy.
    • Większa niż mobilność klasy I.
    • Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
    • Brak możliwości przywrócenia.
    • Przebyte leczenie endodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pliki TruNatomy
Nowo wprowadzony pilnik endodontyczny
Urządzenie: Pliki TruNatomy
Nowo wprowadzony pilnik endodontyczny o dużej elastyczności.
Eksperymentalny: Elektrodrążarka Hyflex
Pilnik endodontyczny
Urządzenie: Pilniki HyFlex EDM
Pilniki endodontyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny: pomiar zmiany poziomu bólu od zera (brak bólu) Ból pooperacyjny Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny mierzony 6, 12, 24, 48, 72 godzin i 7 dni po operacji.
Ból będzie rejestrowany zgodnie ze zmodyfikowaną wizualną skalą analogową. Skala składa się z linii oznaczonej od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić, i najgorszy wynik.
Ból pooperacyjny mierzony 6, 12, 24, 48, 72 godzin i 7 dni po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Zliczanie Liczba leków przeciwbólowych przyjętych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym
do 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRN in postoperative pain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj