Efecto de la instrumentación TruNatomy y HyFlex EDM en el dolor posoperatorio (TRN)
18 de julio de 2022 actualizado por: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Efecto de la instrumentación TruNatomy y HyFlex EDM sobre el dolor posoperatorio en molares necróticos asintomáticos.
El objetivo del presente estudio es comparar clínicamente la incidencia del dolor posoperatorio después de la preparación del conducto radicular utilizando el sistema TruNatomy y el sistema rotatorio HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) en molares mandibulares necróticos asintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el momento, no existen estudios clínicos sobre el efecto de la instrumentación con limas TruNatomy en el dolor posoperatorio.
Además, estos archivos recién introducidos pueden proporcionar medios más asequibles para la instrumentación.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar clínicamente el efecto del uso de las limas TruNatomy y las limas HyFlex EDM sobre el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nora El Khater, B.D.S
- Número de teléfono: 02-01063918844
- Correo electrónico: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angie Ghoneim, PHD
- Correo electrónico: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25 - 45 años.
- Hombres o Mujeres.
Dientes molares mandibulares con:
- Sin dolor.
- Sin respuesta a la prueba pulpar.
- Aspecto radiográfico con o sin radiotransparencia periapical.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor preoperatorio.
- Pacientes con trastornos sistémicos significativos.
- Pacientes alérgicos a los antiinflamatorios no esteroideos.
- Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieren tratamiento de conducto.
Dientes que tienen:
- Tejidos pulpares vitales.
- Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso.
- Absceso periapical agudo o crónico.
- Movilidad superior a grado I.
- Profundidad de bolsillo superior a 5 mm.
- Sin restaurabilidad posible.
- Tratamiento de endodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Archivos TruNatomy
Lima de endodoncia recién introducida
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Lima endodóntica de nueva introducción con alta flexibilidad.
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Experimental: Electroerosionadora Hyflex
Lima de endodoncia
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Limas de endodoncia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio: mida el cambio del nivel de dolor desde cero (sin dolor) dolor Dolor postoperatorio Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dolor postoperatorio medido a las 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días del postoperatorio.
|
El dolor se registrará según la escala analógica visual modificada.
La escala consta de una línea marcada del 1 al 10, donde 10 representa el dolor más intenso imaginable y el peor resultado.
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Dolor postoperatorio medido a las 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de analgésicos tomados por el paciente después del tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la operación
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Conteo Número de analgésicos tomados por el paciente después del tratamiento de endodoncia
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hasta 7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRN in postoperative pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .