Effet des instruments TruNatomy et HyFlex EDM sur la douleur postopératoire (TRN)
18 juillet 2022 mis à jour par: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Effet des instruments TruNatomy et HyFlex EDM sur la douleur postopératoire dans les molaires nécrotiques asymptomatiques.
Le but de la présente étude est de comparer cliniquement l'incidence de la douleur postopératoire après la préparation du canal radiculaire à l'aide du système TruNatomy et du système rotatif HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) dans les molaires mandibulaires nécrotiques asymptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à présent, il n'y a pas d'études cliniques sur l'effet de l'instrumentation utilisant des limes TruNatomy sur la douleur post-opératoire.
De plus, ces fichiers nouvellement introduits peuvent fournir des moyens d'instrumentation plus abordables.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer cliniquement l'effet de l'utilisation des limes TruNatomy et des limes HyFlex EDM sur la douleur post-opératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nora El Khater, B.D.S
- Numéro de téléphone: 02-01063918844
- E-mail: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angie Ghoneim, PHD
- E-mail: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 25 et 45 ans.
- Mâles ou femelles.
Dents molaires mandibulaires avec :
- Pas de douleur.
- Pas de réponse aux tests de pulpe.
- Aspect radiographique avec ou sans radiotransparence périapicale.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs préopératoires.
- Patients ayant des troubles systémiques importants.
- Patients allergiques aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Patients avec deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement de canal.
Dents qui ont :
- Tissus pulpaires vitaux.
- Association avec tuméfaction ou trajet fistuleux.
- Abcès péri-apical aigu ou chronique.
- Mobilité supérieure à la classe I.
- Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
- Pas de restaurabilité possible.
- Traitement endodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fichiers TruNatomy
Lime endodontique nouvellement introduite
|
Lime endodontique nouvellement introduite avec une grande flexibilité.
|
|
Expérimental: Electro-érosion Hyflex
Lime endodontique
|
Limes endodontiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur post-opératoire : mesurer le changement du niveau de douleur à partir de zéro (pas de douleur) Douleur post-opératoire Douleur post-opératoire
Délai: La douleur postopératoire a été mesurée à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours postopératoires.
|
La douleur sera enregistrée selon l'échelle visuelle analogique modifiée.
L'échelle se compose d'une ligne marquée de 1 à 10 où 10 représente la douleur la plus intense imaginable et le pire résultat.
|
La douleur postopératoire a été mesurée à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours postopératoires.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'analgésiques pris par le patient après traitement endodontique
Délai: jusqu'à 7 jours après l'opération
|
Comptage Nombre d'analgésiques pris par le patient après traitement endodontique
|
jusqu'à 7 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRN in postoperative pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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