Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nástrojů TruNatomy a HyFlex EDM na pooperační bolest (TRN)

18. července 2022 aktualizováno: Nora El-Sayed Khater, Cairo University

Vliv nástrojů TruNatomy a HyFlex EDM na pooperační bolest u asymptomatických nekrotických molárů.

Cílem této studie je klinicky porovnat výskyt pooperační bolesti po preparaci kořenového kanálku pomocí systému TruNatomy a rotačního systému HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) u asymptomatických nekrotických mandibulárních molárů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doposud neexistují žádné klinické studie o vlivu instrumentace s použitím pilníků TruNatomy na pooperační bolest. Kromě toho mohou tyto nově zavedené soubory poskytnout cenově dostupnější prostředky pro instrumentaci. Účelem této studie je proto klinicky porovnat účinek použití pilníků TruNatomy a souborů HyFlex EDM na pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 25 - 45 lety.
  2. Muži nebo ženy.

  3. Mandibulární molární zuby s:

    • Bez bolesti.
    • Žádná reakce na testování buničiny.
    • Rentgenový vzhled s periapikální radiolucencí nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s předoperační bolestí.
  2. Pacienti s významnými systémovými poruchami.
  3. Pacienti, kteří jsou alergičtí na nesteroidní protizánětlivé léky.
  4. Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující terapii kořenových kanálků.

  5. Zuby, které mají:

    • Vitální dřeňové tkáně.
    • Asociace s otokem nebo píštělovým traktem.
    • Akutní nebo chronický periapikální absces.
    • Vyšší mobilita než I. stupeň.
    • Hloubka kapsy větší než 5 mm.
    • Bez možnosti obnovení.
    • Předchozí endodontické ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soubory TruNatomy
Nově představený endodontický pilník
Přístroj: Soubory TruNatomy
Nově představený endodontický pilník s vysokou flexibilitou.
Experimentální: Hyflex EDM
Endodontický pilník
Přístroj: Soubory HyFlex EDM
Endodontické pilníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest: změřte změnu úrovně bolesti od nuly (žádná bolest) Pooperační bolest Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační bolest byla měřena 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po operaci.
Bolest bude zaznamenávána podle upravené vizuální analogové stupnice. Stupnice se skládá z čáry označené od 1 do 10, kde 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit, a nejhorší výsledek.
Pooperační bolest byla měřena 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetik užívaných pacientem po endodontickém ošetření
Časové okno: až 7 dní po operaci
Počítání Počet analgetik podaných pacientem po endodontickém ošetření
až 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRN in postoperative pain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na Soubory TruNatomy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit