Effekt af TruNatomy og HyFlex EDM-instrumentering på postoperativ smerte (TRN)
18. juli 2022 opdateret af: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Effekt af TruNatomy og HyFlex EDM-instrumentering på postoperativ smerte i asymptomatiske nekrotiske molarer.
Formålet med denne undersøgelse er klinisk at sammenligne forekomsten af postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af TruNatomy-systemet og HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) roterende system i asymptomatiske nekrotiske underkæbemolarer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indtil nu er der ingen kliniske undersøgelser af effekten af instrumentering ved hjælp af TruNatomy filer på postoperativ smerte.
Desuden kan disse nyligt introducerede filer give mere overkommelige midler til instrumentering.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at klinisk sammenligne effekten af at bruge TruNatomy filer og HyFlex EDM filer på postoperativ smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nora El Khater, B.D.S
- Telefonnummer: 02-01063918844
- E-mail: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angie Ghoneim, PHD
- E-mail: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 25 - 45 år.
- Hanner eller hunner.
Mandibulære kindtænder med:
- Ingen smerte.
- Intet svar på pulptestning.
- Radiografisk udseende med eller uden en periapikal radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præoperative smerter.
- Patienter med betydelige systemiske lidelser.
- Patienter, der er allergiske over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
- Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver rodbehandling.
Tænder der har:
- Vitalt pulpavæv.
- Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal.
- Akut eller kronisk peri-apikal byld.
- Større mobilitet end klasse I.
- Lommedybde større end 5 mm.
- Ingen mulig gendannelse.
- Tidligere endodontisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TruNatomy filer
Nyindført endodontisk fil
|
Nyindført endodontisk fil med høj fleksibilitet.
|
|
Eksperimentel: Hyflex EDM
Endodontisk fil
|
Endodontiske filer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte: mål smerteniveauændring fra nul (ingen smerte) smerte Postoperativ smerte Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ smerte målt 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage postoperativt.
|
Smerten vil blive registreret i henhold til den modificerede visuelle analoge skala.
Skalaen består af en streg markeret fra 1 til 10, hvor 10 repræsenterer den mest intense smerte man kan forestille sig og det værste resultat.
|
Postoperativ smerte målt 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal analgetika, patienten har taget efter endodontisk behandling
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
Optælling Antal analgetika taget af patienten efter endodontisk behandling
|
op til 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRN in postoperative pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .