Wirkung von TruNatomy- und HyFlex-EDM-Instrumenten auf postoperative Schmerzen (TRN)
18. Juli 2022 aktualisiert von: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Wirkung von TruNatomy- und HyFlex-EDM-Instrumenten auf postoperative Schmerzen bei asymptomatischen nekrotischen Molaren.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist der klinische Vergleich des Auftretens von postoperativen Schmerzen nach Wurzelkanalaufbereitung mit dem TruNatomy-System und dem HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) Rotationssystem bei asymptomatischen nekrotischen Unterkiefermolaren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher gibt es keine klinischen Studien zur Auswirkung der Instrumentierung mit TruNatomy-Feilen auf postoperative Schmerzen.
Darüber hinaus können diese neu eingeführten Feilen kostengünstigere Instrumente für die Instrumentierung bereitstellen.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirkung der Verwendung von TruNatomy-Feilen und HyFlex-EDM-Feilen auf postoperative Schmerzen klinisch zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nora El Khater, B.D.S
- Telefonnummer: 02-01063918844
- E-Mail: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Angie Ghoneim, PHD
- E-Mail: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25 - 45 Jahre alt.
- Männchen oder Weibchen.
Unterkieferbackenzähne mit:
- Kein Schmerz.
- Keine Reaktion auf Zellstofftest.
- Röntgenbild mit oder ohne periapikaler Aufhellung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit präoperativen Schmerzen.
- Patienten mit signifikanten systemischen Störungen.
- Patienten, die gegen nichtsteroidale Antirheumatika allergisch sind.
- Patienten mit zwei oder mehr benachbarten Zähnen, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen.
Zähne mit:
- Vitales Pulpagewebe.
- Assoziation mit Schwellung oder Fistelgang.
- Akuter oder chronischer periapikaler Abszess.
- Größer als Mobilitätsgrad I.
- Taschentiefe größer als 5 mm.
- Keine Wiederherstellbarkeit möglich.
- Vorherige endodontische Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TruNatomy-Dateien
Neu eingeführte endodontische Feile
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Neu eingeführte endodontische Feile mit hoher Flexibilität.
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Experimental: Hyflex EDM
Endodontische Feile
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Endodontische Feilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Schmerz: Messen Sie die Änderung des Schmerzniveaus von Null (kein Schmerz) Schmerz Postoperativer Schmerz Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Die postoperativen Schmerzen wurden 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach der Operation gemessen.
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Der Schmerz wird nach der modifizierten visuellen Analogskala erfasst.
Die Skala besteht aus einer Linie von 1 bis 10, wobei 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz und das schlimmste Ergebnis darstellt.
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Die postoperativen Schmerzen wurden 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach der Operation gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der vom Patienten nach endodontischer Behandlung eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Operation
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Zählung Anzahl der Analgetika, die der Patient nach endodontischer Behandlung eingenommen hat
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bis zu 7 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRN in postoperative pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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