Effetto della strumentazione TruNatomy e HyFlex EDM sul dolore postoperatorio (TRN)
18 luglio 2022 aggiornato da: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Effetto della strumentazione TruNatomy e HyFlex EDM sul dolore postoperatorio nei molari necrotici asintomatici.
Lo scopo del presente studio è confrontare clinicamente l'incidenza del dolore postoperatorio dopo la preparazione del canale radicolare utilizzando il sistema TruNatomy e il sistema rotante HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) nei molari mandibolari necrotici asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fino ad ora, non ci sono studi clinici sull'effetto della strumentazione che utilizza i file TruNatomy sul dolore post-operatorio.
Inoltre, questi file di nuova introduzione possono fornire mezzi più convenienti per la strumentazione.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di confrontare clinicamente l'effetto dell'utilizzo delle lime TruNatomy e delle lime HyFlex EDM sul dolore post-operatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nora El Khater, B.D.S
- Numero di telefono: 02-01063918844
- Email: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angie Ghoneim, PHD
- Email: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 25 e i 45 anni.
- Maschi o Femmine.
Denti molari mandibolari con:
- Nessun dolore.
- Nessuna risposta al test pulpare.
- Aspetto radiografico con o senza radiotrasparenza periapicale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore preoperatorio.
- Pazienti con disturbi sistemici significativi.
- Pazienti allergici ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
- Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di terapia canalare.
Denti che hanno:
- Tessuti vitali della polpa.
- Associazione con gonfiore o tratto fistoloso.
- Ascesso periapicale acuto o cronico.
- Mobilità superiore al grado I.
- Profondità della tasca superiore a 5 mm.
- Nessuna possibile restaurabilità.
- Precedente trattamento endodontico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: File TruNatomy
Lima endodontica di nuova introduzione
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File endodontico di nuova introduzione con elevata flessibilità.
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Sperimentale: Elettroerosione Hyflex
Lima endodontica
|
Lime endodontiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore post-operatorio: misura la variazione del livello del dolore da zero (nessun dolore) Dolore post-operatorio Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Dolore postoperatorio misurato 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento.
|
Il dolore verrà registrato secondo la scala analogica visiva modificata.
La scala consiste in una linea contrassegnata da 1 a 10 dove 10 rappresenta il dolore più intenso immaginabile e il peggior risultato.
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Dolore postoperatorio misurato 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di analgesici assunti dal paziente dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Conteggio Numero di analgesici assunti dal paziente dopo il trattamento endodontico
|
fino a 7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRN in postoperative pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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