Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TruNatomyn ja HyFlex EDM -instrumenttien vaikutus postoperatiiviseen kipuun (TRN)

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nora El-Sayed Khater, Cairo University

TruNatomy- ja HyFlex EDM -instrumenttien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun oireettomissa nekroottisissa poskihampaissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta juurikanavavalmistelun jälkeen käyttämällä TruNatomy-järjestelmää ja HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) -kiertojärjestelmää oireettomissa nekroottisissa alaleuan poskihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia TruNatomy-tiedostoja käyttävän instrumentoinnin vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun. Lisäksi nämä uudet tiedostot voivat tarjota edullisempia välineitä instrumentointiin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti verrata TruNatomy-viilojen ja HyFlex EDM -tiedostojen käytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 25-45 vuotta.
  2. Miehet tai Naaraat.
  3. Alaleuan poskihampaat, joissa:

    • Ei kipua.
    • Ei vastausta massatestaukseen.
    • Röntgenkuvaus periapikaalisen radioluenssin kanssa tai ilman sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ennen leikkausta kipua.
  2. Potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä.
  3. Potilaat, jotka ovat allergisia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.
  4. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat juurihoitoa.
  5. Hampaat, joissa on:

    • Tärkeät sellun kudokset.
    • Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan.
    • Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise.
    • Suurempi kuin luokan I liikkuvuus.
    • Taskun syvyys yli 5 mm.
    • Ei mahdollista palautusta.
    • Aiempi endodonttinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TruNatomy-tiedostot
Äskettäin esitelty endodonttinen viila
Äskettäin esitelty endodonttinen viila erittäin joustavalla.
Kokeellinen: Hyflex EDM
Endodonttinen tiedosto
Endodontiset tiedostot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu: mittaa kiputason muutos nollasta (ei kipua) Leikkauksen jälkeinen kipu Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Kipu kirjataan muokatun visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti. Asteikko koostuu viivasta, joka on merkitty 1-10, jossa 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua ja huonointa lopputulosta.
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien kipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Laskeminen Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien kipulääkkeiden lukumäärä
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat

Kliiniset tutkimukset TruNatomy-tiedostot

3
Tilaa