- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05289973
TruNatomyn ja HyFlex EDM -instrumenttien vaikutus postoperatiiviseen kipuun (TRN)
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
TruNatomy- ja HyFlex EDM -instrumenttien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun oireettomissa nekroottisissa poskihampaissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta juurikanavavalmistelun jälkeen käyttämällä TruNatomy-järjestelmää ja HyFlex Electrical Discharge Machined (EDM) -kiertojärjestelmää oireettomissa nekroottisissa alaleuan poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia TruNatomy-tiedostoja käyttävän instrumentoinnin vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Lisäksi nämä uudet tiedostot voivat tarjota edullisempia välineitä instrumentointiin.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti verrata TruNatomy-viilojen ja HyFlex EDM -tiedostojen käytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nora El Khater, B.D.S
- Puhelinnumero: 02-01063918844
- Sähköposti: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angie Ghoneim, PHD
- Sähköposti: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-45 vuotta.
- Miehet tai Naaraat.
Alaleuan poskihampaat, joissa:
- Ei kipua.
- Ei vastausta massatestaukseen.
- Röntgenkuvaus periapikaalisen radioluenssin kanssa tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta kipua.
- Potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä.
- Potilaat, jotka ovat allergisia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat juurihoitoa.
Hampaat, joissa on:
- Tärkeät sellun kudokset.
- Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan.
- Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise.
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus.
- Taskun syvyys yli 5 mm.
- Ei mahdollista palautusta.
- Aiempi endodonttinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TruNatomy-tiedostot
Äskettäin esitelty endodonttinen viila
|
Äskettäin esitelty endodonttinen viila erittäin joustavalla.
|
Kokeellinen: Hyflex EDM
Endodonttinen tiedosto
|
Endodontiset tiedostot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu: mittaa kiputason muutos nollasta (ei kipua) Leikkauksen jälkeinen kipu Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kipu kirjataan muokatun visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti.
Asteikko koostuu viivasta, joka on merkitty 1-10, jossa 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua ja huonointa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien kipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laskeminen Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien kipulääkkeiden lukumäärä
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRN in postoperative pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset TruNatomy-tiedostot
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiHengitysteiden tukos | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunutYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointia
-
Zahedan University of Medical SciencesTuntematonKipu, leikkauksen jälkeinen kipu Patologiset prosessit Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Merkit ja oireet