Влияние инструментов TruNatomy и HyFlex EDM на послеоперационную боль (TRN)
18 июля 2022 г. обновлено: Nora El-Sayed Khater, Cairo University
Влияние инструментов TruNatomy и HyFlex EDM на послеоперационную боль в бессимптомных некротических молярах.
Целью настоящего исследования является клиническое сравнение частоты послеоперационной боли после препарирования корневых каналов с использованием системы TruNatomy и вращающейся системы HyFlex Electric Discharge Machine (EDM) в бессимптомных некротических молярах нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До настоящего времени не проводилось клинических исследований влияния инструментов с использованием файлов TruNatomy на послеоперационную боль.
Кроме того, эти недавно введенные файлы могут предоставить более доступные средства для инструментовки.
Таким образом, целью данного исследования является клиническое сравнение влияния файлов TruNatomy и HyFlex EDM на послеоперационную боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nora El Khater, B.D.S
- Номер телефона: 02-01063918844
- Электронная почта: nora.khater@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angie Ghoneim, PHD
- Электронная почта: angie.ghoneim@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 45 лет.
- Самцы или самки.
Коренные зубы нижней челюсти с:
- Нет боли.
- Нет ответа на тестирование пульпы.
- Рентгенологический вид с периапикальным просветлением или без него.
Критерий исключения:
- Пациенты с предоперационной болью.
- Пациенты со значительными системными нарушениями.
- Пациенты с аллергией на нестероидные противовоспалительные препараты.
- Пациенты с двумя или более соседними зубами, нуждающиеся в лечении корневых каналов.
Зубы, имеющие:
- Витальные ткани пульпы.
- Связь с отеком или свищевым ходом.
- Острый или хронический периапикальный абсцесс.
- Мобильность выше I степени.
- Глубина кармана более 5 мм.
- Отсутствие возможности восстановления.
- Предшествующее эндодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Файлы TruNatomy
Новый эндодонтический файл
|
Недавно представленный эндодонтический файл с высокой гибкостью.
|
|
Экспериментальный: Хайфлекс EDM
Эндодонтический файл
|
Эндодонтические файлы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль: измерение изменения уровня боли от нулевой (без боли) боли Послеоперационная боль Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационную боль измеряли через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после операции.
|
Боль будет регистрироваться по модифицированной визуально-аналоговой шкале.
Шкала состоит из линии, отмеченной от 1 до 10, где 10 представляют самую сильную боль, какую только можно вообразить, и худший результат.
|
Послеоперационную боль измеряли через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество анальгетиков, принимаемых пациентом после эндодонтического лечения
Временное ограничение: до 7 дней после операции
|
Подсчет количества анальгетиков, принятых пациентом после эндодонтического лечения
|
до 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Angie Ghoneim, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Thompson SA. An overview of nickel-titanium alloys used in dentistry. Int Endod J. 2000 Jul;33(4):297-310. doi: 10.1046/j.1365-2591.2000.00339.x.
- Ruiz-Hubard EE, Gutmann JL, Wagner MJ. A quantitative assessment of canal debris forced periapically during root canal instrumentation using two different techniques. J Endod. 1987 Dec;13(12):554-8. doi: 10.1016/S0099-2399(87)80004-3. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRN in postoperative pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .