月経前症候群（PMS）の症状に対するピラティスエクササイズとWhatsappテキストベースのサポートプログラムの効果 (PMS)
2023年2月3日 更新者：Ayca Balmumcu、Aydin Adnan Menderes University
月経前症候群（PMS）の症状に対するピラティスのエクササイズとWhatsappのテキストベースのサポートプログラムの効果：ランダム化比較研究
この研究の目的は、大学生の女子学生が経験した PMS 症状に対するピラティスのエクササイズと Whatsapp テキスト メッセージ ベースのサポート プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ピラティスのエクササイズとWhatsappテキストメッセージに基づくサポートプログラムが、大学生の女子学生が経験するPMS症状に影響を与えるかどうかが回答されます.
参加者の人口統計情報は、個人情報フォームで収集されます。
個人情報フォームは、文献の支援を受けて研究者が作成したフォームであり、学生の社会人口学的特徴、月経の特徴、およびライフスタイル行動に関する情報を取得することを目的とした21の質問で構成されています。
PMS 症状は、月経前症候群スケールで評価されます。
まず、学校で勉強している 380 人の女子学生全員に届くように、月経前症候群の尺度を適用します。
その後、選択基準を満たす PMS を持つ 68 人の学生が、単純な無作為化によって 34 の介入群と 34 の対照群に分けられます。
無作為化における介入群と対照群の学生との間の相互作用を防ぐために、学生が滞在する場所（家、寮の部屋）が考慮されます。
ピラティスのエクササイズと WhatsApp テキスト メッセージを含むサポート プログラムが、イニシアチブ グループに 8 週間適用されます。
コントロール グループに対して試行は行われません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Söke
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Aydin、Söke、七面鳥、9000
- Aydin Adnan Menderes University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 定期的な月経周期 (21 ～ 35 日の間隔で、3 ～ 10 日続く)、
- 体格指数 18.5-24.9 キロ/メートル。 間にある
- 慢性疾患の不在、
- 多嚢胞性卵巣症候群などのホルモン疾患がないこと、
- スマート携帯電話の使用
- 経口避妊薬や抗うつ薬を使用していない。
除外基準:
- - ピラティスを妨げる慢性疾患または身体疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスエクササイズとwhatsappテキストメッセージグループ
介入グループの生徒には、ピラティスのエクササイズとテキスト メッセージの送信を含むサポート プログラムが 8 週間適用されます。
オンライン ピラティス エクササイズは週 2 日行われ、個々の短いメッセージは、Whatsapp アプリケーションを介して週 3 日スマートフォンに送信されます。
参加者には、プレ ピラティス エクササイズ、ピラティス マット プログラム: 初級レベル、ピラティス マット プログラム: 中級レベル、ピラティス マット プログラム: 上級レベルのエクササイズが提供されます。
演習は、オーストラリアの理学療法とピラティス研究所マットワーク レベル 1 (APPI) 証明書を持つ研究理学療法士の前でオンラインで行われます。
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介入グループの女子学生には、週に 2 日、8 週間、オンラインでピラティスのエクササイズが行われます。
プレ ピラティス エクササイズ、ピラティス マット プログラム: 初級レベル、ピラティス マット プログラム: 中級レベル、ピラティス マット プログラム: 上級レベルのエクササイズが提供されます。
演習は、オーストラリアの理学療法とピラティス研究所マットワーク レベル 1 (APPI) 証明書を持っている研究理学療法士の会社で実行されます。
週に 3 日、Whatsapp アプリケーションを介して女子学生のスマートフォンに個別の短いメッセージが送信されます。
PMSに関する一般的な情報は最初の週に送信され、ライフスタイルに関する動機付けのメッセージは次の週に送信されます.
ショートメッセージの内容は、研究者が文献に沿って作成し、専門家の意見を取り入れます。
支援プログラムが終了すると、介入群の女子学生に PMSS が適用されます。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群には何の介入も行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群スケール（PMSS）
時間枠：ベースライン
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月経前症候群スケール（PMSS）は、症状の重症度を測定することを目的としています。
尺度は 5 点リッカート型の 44 項目で構成されています。
スケールの Cronbach のアルファ値は 0.75 と決定されました。
PMSS指令に記載されているように、参加者はスケールを記入しながら、期間の1週間前に感じた症状に従ってマークする必要があります.
尺度の採点では、「まったくない」オプションが 1 点、「ほとんどない」オプションが 2 点、「時々」オプションが 3 点、「頻繁に」オプションが 4 点、「常に」オプションが評価されます。 .
5点として。
PMSS の結果を評価する際に、トータルスコアとサブスケールスコアから得られる最高スコアの 50% を通過することを条件として、PMS の有無を評価します。
合計スコアの最高スコアは 220 で、その 50% は 110 です。
スケールで 110 ポイントを超えるスコアは、PMS の存在を示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群スケール（PMSS）
時間枠：8週間の支援介入プログラム直後
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月経前症候群スケール（PMSS）は、症状の重症度を測定することを目的としています。
尺度は 5 点リッカート型の 44 項目で構成されています。
スケールの Cronbach のアルファ値は 0.75 と決定されました。
PMSS指令に記載されているように、参加者はスケールを記入しながら、期間の1週間前に感じた症状に従ってマークする必要があります.
尺度の採点では、「まったくない」オプションが 1 点、「ほとんどない」オプションが 2 点、「時々」オプションが 3 点、「頻繁に」オプションが 4 点、「常に」オプションが評価されます。 .
5点として。
PMSS の結果を評価する際に、トータルスコアとサブスケールスコアから得られる最高スコアの 50% を通過することを条件として、PMS の有無を評価します。
合計スコアの最高スコアは 220 で、その 50% は 110 です。
スケールで 110 ポイントを超えるスコアは、PMS の存在を示します。
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8週間の支援介入プログラム直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月12日
一次修了 (実際)
2022年3月2日
研究の完了 (実際)
2022年6月5日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月19日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。