- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290181
Pilates-harjoituksen ja Whatsapp-tekstipohjaisen tukiohjelman vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireisiin (PMS)
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University
Pilates-harjoituksen ja Whatsapp-tekstipohjaisen tukiohjelman vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pilates-harjoituksen ja Whatsapp-tekstiviestipohjaisen tukiohjelman vaikutusta yliopiston naisopiskelijoiden PMS-oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa vastataan, onko Pilates-harjoittelulla ja Whatsapp-tekstiviesteihin perustuvalla tukiohjelmalla vaikutusta yliopiston naisopiskelijoiden kokemiin PMS-oireisiin.
Osallistujien demografiset tiedot kerätään henkilötietolomakkeella.
Henkilötietolomake on tutkijoiden kirjallisuuden tuella laatima lomake, joka koostuu 21 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on saada tietoa opiskelijoiden sosio-demografisista ominaisuuksista, kuukautisten ominaisuuksista ja elämäntapakäyttäytymisestä.
PMS-oireet arvioidaan premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla.
Ensinnäkin premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa sovelletaan pyrkimällä tavoittamaan kaikki koulussa opiskelevat 380 naisopiskelijaa.
Myöhemmin 68 PMS-potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan 34 interventio- ja 34 kontrolliryhmään yksinkertaisen satunnaistuksen avulla.
Interventio- ja kontrolliryhmän opiskelijoiden välisen vuorovaikutuksen estämiseksi satunnaistuksessa otetaan huomioon opiskelijoiden yöpymispaikat (koti, asuntola).
Aloiteryhmään sovelletaan tukiohjelmaa, joka sisältää pilatesharjoittelun ja WhatsApp-tekstiviestit 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmää ei yritetä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Turkki, 9000
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset kuukautiskierrot (21-35 päivän välit, kesto 3-10 päivää),
- Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m. olla välillä
- kroonisen sairauden puuttuminen,
- Hormonaalisen sairauden, kuten munasarjojen monirakkulatauti, puuttuminen,
- Älykkään matkapuhelimen käyttö
- Ei käytä oraalisia ehkäisyvalmisteita tai masennuslääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- - sinulla on krooninen tai fyysinen sairaus, joka estää pilatesin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pilates-harjoitus ja whatsapp-tekstiviestiryhmä
Interventioryhmän opiskelijoille sovelletaan tukiohjelmaa, joka sisältää pilatesharjoituksia ja tekstiviestien lähettämistä 8 viikon ajan.
Verkkopilatesharjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa ja yksittäiset tekstiviestit lähetetään heidän älypuhelimiin Whatsapp-sovelluksen kautta 3 päivänä viikossa.
Osallistujille tarjotaan Pre Pilates -harjoituksia, Pilates Mat -ohjelma: Aloittelija, Pilates Mat -ohjelma: Keskitaso, Pilates Mat -ohjelma: Edistyneen tason harjoituksia.
Harjoitukset tehdään verkossa tutkivan fysioterapeutin läsnä ollessa, jolla on Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI) -sertifikaatti.
|
Interventioryhmän naisopiskelijoille annetaan verkkopilatesharjoituksia 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Pre Pilates -harjoitukset, Pilates Mat -ohjelma: Aloittelija, Pilates Mat -ohjelma: Keskitaso, Pilates Mat -ohjelma: Edistyneen tason harjoituksia tarjotaan.
Harjoitukset suoritetaan tutkijafysioterapeutin seurassa, jolla on Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI) -sertifikaatti.
Naisopiskelijoiden älypuhelimiin lähetetään 3 päivänä viikossa yksittäisiä tekstiviestejä Whatsapp-sovelluksen kautta.
Yleistä tietoa PMS:stä lähetetään ensimmäisellä viikolla ja motivaatioviestejä elämäntavoista seuraavina viikkoina.
Lyhytsanomien sisällöt valmistetaan tutkijoiden toimesta kirjallisuuden mukaisesti ja niistä otetaan asiantuntijalausunto.
Kun tukiohjelma päättyy, PMSS:ää sovelletaan interventioryhmän naisopiskelijoihin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS) pyrkii mittaamaan oireiden vakavuutta.
Asteikko koostuu 44 pisteestä 5-pisteen Likert-tyypissä.
Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,75.
Kuten PMSS-direktiivissä todetaan, osallistujien tulee asteikkoa täytettäessä merkitä viikko ennen ajanjaksoa tuntemiensa oireiden mukaan.
Asteikkoa pisteytettäessä vaihtoehto "Ei koskaan" on 1 piste, "Hyvin vähän" on 2 pistettä, "Joskus" on 3 pistettä, "Usein" on 4 pistettä ja "Jatkuva" -vaihtoehto arvioidaan. .
kuin 5 pistettä.
PMSS-tuloksia arvioitaessa PMS:n esiintyminen arvioidaan sen ehdon mukaan, että se läpäisee 50 % korkeimmasta kokonais- ja alapistemäärästä saatavasta pistemäärästä.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 220, josta 50 % on 110.
Yli 110 pistettä asteikolla osoittaa PMS:n olemassaolon.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: Välittömästi 8 viikon tukiinterventio-ohjelman jälkeen
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS) pyrkii mittaamaan oireiden vakavuutta.
Asteikko koostuu 44 pisteestä 5-pisteen Likert-tyypissä.
Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,75.
Kuten PMSS-direktiivissä todetaan, osallistujien tulee asteikkoa täytettäessä merkitä viikko ennen ajanjaksoa tuntemiensa oireiden mukaan.
Asteikkoa pisteytettäessä vaihtoehto "Ei koskaan" on 1 piste, "Hyvin vähän" on 2 pistettä, "Joskus" on 3 pistettä, "Usein" on 4 pistettä ja "Jatkuva" -vaihtoehto arvioidaan. .
kuin 5 pistettä.
PMSS-tuloksia arvioitaessa PMS:n esiintyminen arvioidaan sen ehdon mukaan, että se läpäisee 50 % korkeimmasta kokonais- ja alapistemäärästä saatavasta pistemäärästä.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 220, josta 50 % on 110.
Yli 110 pistettä asteikolla osoittaa PMS:n olemassaolon.
|
Välittömästi 8 viikon tukiinterventio-ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABalmumcu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .