Wpływ ćwiczeń Pilates i tekstowego programu wsparcia Whatsapp na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) (PMS)
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University
Wpływ ćwiczeń Pilates i tekstowego programu wsparcia Whatsapp na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS): randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń Pilates i programu wsparcia opartego na wiadomościach tekstowych Whatsapp na objawy PMS doświadczane przez studentki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie udzielona odpowiedź, czy ćwiczenia Pilates i program wsparcia oparty na wiadomościach SMS Whatsapp mają wpływ na objawy PMS odczuwane przez studentki.
Dane demograficzne uczestników zostaną zebrane za pomocą formularza danych osobowych.
Formularz danych osobowych jest formularzem przygotowanym przez badaczy przy wsparciu literatury, składającym się z 21 pytań mających na celu uzyskanie informacji o cechach socjodemograficznych, cechach menstruacyjnych oraz zachowaniach związanych ze stylem życia studentek.
Objawy PMS zostaną ocenione za pomocą skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
W pierwszej kolejności zastosowana zostanie skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego, starając się dotrzeć do wszystkich 380 uczennic studiujących w szkole.
Następnie 68 uczniów z PMS, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie podzielonych na 34 grupy interwencyjne i 34 grupy kontrolne poprzez prostą randomizację.
W celu uniknięcia interakcji między studentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej w losowaniu zostaną wzięte pod uwagę miejsca pobytu studentów (dom, pokoje w akademiku).
Program wsparcia obejmujący ćwiczenia pilates i wiadomości tekstowe WhatsApp zostanie zastosowany do grupy inicjatywnej przez 8 tygodni.
Żadna próba nie zostanie podjęta na grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Indyk, 9000
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając regularne cykle miesiączkowe (odstępy 21-35 dni, trwające 3-10 dni),
- Wskaźnik masy ciała 18,5-24,9 kg/m² być pomiędzy
- Brak chorób przewlekłych,
- Brak choroby hormonalnej, takiej jak zespół policystycznych jajników,
- Korzystanie z inteligentnego telefonu komórkowego
- Niestosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych ani leków przeciwdepresyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- - Przewlekła lub fizyczna choroba, która uniemożliwia Pilates.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia pilates i grupa wiadomości tekstowych WhatsApp
Program wsparcia, obejmujący ćwiczenia pilates i wysyłanie wiadomości tekstowych, zostanie zastosowany do uczniów z grupy interwencyjnej przez 8 tygodni.
Ćwiczenia pilates online będą wykonywane 2 dni w tygodniu, a indywidualne krótkie wiadomości będą wysyłane na ich smartfony za pośrednictwem aplikacji Whatsapp 3 dni w tygodniu.
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia Pre Pilates, Program Pilates Mat: poziom początkujący, Program Pilates Mat: poziom średniozaawansowany, Program Pilates Mat: ćwiczenia poziom zaawansowany.
Ćwiczenia będą wykonywane online w obecności fizjoterapeuty badawczego z certyfikatem The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
|
Uczennice z grupy interwencyjnej będą miały ćwiczenia pilates online 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia Pre Pilates, Program Pilates Mat: poziom początkujący, Program Pilates Mat: poziom średnio zaawansowany, Program Pilates Mat: Poziom zaawansowany.
Ćwiczenia będą wykonywane w towarzystwie fizjoterapeuty badawczego posiadającego certyfikat The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
Przez 3 dni w tygodniu indywidualne krótkie wiadomości będą wysyłane na smartfony studentek za pośrednictwem aplikacji Whatsapp.
Ogólne informacje o PMS zostaną wysłane w pierwszym tygodniu, a wiadomości motywacyjne dotyczące stylu życia będą wysyłane w kolejnych tygodniach.
Treść krótkiego komunikatu zostanie przygotowana przez badaczy na podstawie piśmiennictwa i przeprowadzona zostanie opinia eksperta.
Po zakończeniu programu wsparcia, PMSS zostanie zastosowany do studentek w grupie interwencyjnej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS) ma na celu pomiar nasilenia objawów.
Skala składa się z 44 pozycji w 5-punktowej formie typu Likerta.
Wartość alfa skali Cronbacha została określona na 0,75.
Zgodnie z dyrektywą PMSS, wypełniając skalę, uczestniczki zaznaczają zgodnie z objawami, które odczuwały tydzień przed okresem.
W punktacji skali opcja „Nigdy” to 1 punkt, opcja „Bardzo mało” to 2 punkty, opcja „Czasami” to 3 punkty, opcja „Często” to 4 punkty, a opcja „Stale” jest oceniana .
jako 5 punktów.
Oceniając wyniki PMSS, obecność PMS ocenia się pod warunkiem przekroczenia 50% najwyższego wyniku, jaki można uzyskać z wyników całkowitych i podskal.
Najwyższy możliwy wynik za łączny wynik to 220, z czego 50% to 110.
Wynik powyżej 110 punktów na skali wskazuje na obecność PMS.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 8-tygodniowym programie interwencji wspomagającej
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS) ma na celu pomiar nasilenia objawów.
Skala składa się z 44 pozycji w 5-punktowej formie typu Likerta.
Wartość alfa skali Cronbacha została określona na 0,75.
Zgodnie z dyrektywą PMSS, wypełniając skalę, uczestniczki zaznaczają zgodnie z objawami, które odczuwały tydzień przed okresem.
W punktacji skali opcja „Nigdy” to 1 punkt, opcja „Bardzo mało” to 2 punkty, opcja „Czasami” to 3 punkty, opcja „Często” to 4 punkty, a opcja „Stale” jest oceniana .
jako 5 punktów.
Oceniając wyniki PMSS, obecność PMS ocenia się pod warunkiem przekroczenia 50% najwyższego wyniku, jaki można uzyskać z wyników całkowitych i podskal.
Najwyższy możliwy wynik za łączny wynik to 220, z czego 50% to 110.
Wynik powyżej 110 punktów na skali wskazuje na obecność PMS.
|
Bezpośrednio po 8-tygodniowym programie interwencji wspomagającej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABalmumcu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .