Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Pilates a textového podpůrného programu Whatsapp na příznaky premenstruačního syndromu (PMS) (PMS)

3. února 2023 aktualizováno: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University

Vliv cvičení Pilates a textového podpůrného programu Whatsapp na příznaky premenstruačního syndromu (PMS): Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinek cvičení Pilates a podpůrného programu založeného na textových zprávách Whatsapp na symptomy PMS, které zažívají studentky vysokých škol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude zodpovězeno, zda cvičení Pilates a podpůrný program založený na textových zprávách Whatsapp mají vliv na příznaky PMS, které zažívají studentky vysokých škol. Demografické údaje účastníků budou shromažďovány pomocí formuláře Osobní údaje. Formulář osobních údajů je formulář připravený výzkumníky s podporou literatury, sestávající z 21 otázek, jejichž cílem je získat informace o sociodemografických charakteristikách, menstruačních charakteristikách a životním stylu studentek. Příznaky PMS budou hodnoceny pomocí stupnice premenstruačního syndromu. Nejprve bude aplikována škála premenstruačního syndromu tak, že se pokusíme oslovit všech 380 studentek studujících na škole. Poté bude 68 studentů s PMS, kteří splňují kritéria pro zařazení, rozděleno do 34 intervenčních a 34 kontrolních skupin jednoduchou randomizací. Aby se předešlo interakci mezi studenty intervenční a kontrolní skupiny při randomizaci, budou zohledněna místa pobytu studentů (domov, koleje). Na iniciativu bude po dobu 8 týdnů aplikován podpůrný program zahrnující cvičení pilates a textové zprávy WhatsApp. U kontrolní skupiny nebude proveden žádný pokus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Söke
      • Aydin, Söke, Krocan, 9000
        • Aydin Adnan Menderes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít pravidelné menstruační cykly (intervaly 21-35 dní, trvající 3-10 dní),
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m. být mezi
  • Absence chronického onemocnění,
  • Absence hormonálního onemocnění, jako je syndrom polycystických vaječníků,
  • Používání chytrého mobilního telefonu
  • Nepoužívat antidepresiva nebo perorální antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • - Máte chronické nebo fyzické onemocnění, které brání Pilates.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení pilates a skupina textových zpráv Whatsapp
Na studenty intervenční skupiny bude po dobu 8 týdnů aplikován podpůrný program zahrnující cvičení pilates a zasílání textových zpráv. Online cvičení pilates bude probíhat 2 dny v týdnu a jednotlivé krátké zprávy jim budou prostřednictvím aplikace Whatsapp zasílány 3 dny v týdnu. Účastníkům bude poskytnuto cvičení Pre Pilates, Pilates Mat Program: Začátečník, Pilates Mat Program: Středně pokročilá úroveň, Pilates Mat Program: Cvičení na pokročilé úrovni. Cvičení budou prováděna online za přítomnosti výzkumného fyzioterapeuta s certifikátem The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
Jiný: Podpůrný program s cvičením pilates a textovou zprávou Whatsapp
Studentky v intervenční skupině budou mít online cvičení pilates 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Předcvičení Pilates, Pilates Mat Program: Začátečník, Pilates Mat Program: Středně pokročilá úroveň, Pilates Mat Program: Budou poskytnuta cvičení pro pokročilou úroveň. Cvičení budou prováděna ve společnosti výzkumného fyzioterapeuta, který má certifikát The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI). 3 dny v týdnu budou studentkám prostřednictvím aplikace Whatsapp zasílány jednotlivé krátké zprávy na chytré telefony. První týden budou zasílány obecné informace o PMS a v dalších týdnech motivační zprávy o životním stylu. Obsah krátkých zpráv připraví výzkumní pracovníci v souladu s literaturou a bude přijat odborný názor. Po ukončení podpůrného programu bude PMSS aplikován na studentky v intervenční skupině.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Základní linie
Škála premenstruačního syndromu (PMSS) má za cíl měřit závažnost symptomů. Škála se skládá ze 44 položek v 5bodovém Likertově typu. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla stanovena jako 0,75. Jak je uvedeno ve směrnici PMSS, účastníci by měli při vyplňování stupnice označovat podle příznaků, které pociťovali týden před menstruací. Při bodování stupnice je možnost „Nikdy“ 1 bod, možnost „Velmi málo“ 2 body, možnost „Někdy“ 3 body, možnost „Často“ 4 body a hodnotí se možnost „Neustále“. . jako 5 bodů. Při hodnocení výsledků PMSS je přítomnost PMS hodnocena podle podmínky absolvování 50 % nejvyššího skóre, které lze získat z celkového a subškálového skóre. Nejvyšší možné skóre pro celkové skóre je 220, z toho 50 % je 110. Skóre nad 110 bodů na škále ukazuje na přítomnost PMS.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Bezprostředně po 8týdenním podpůrném intervenčním programu
Škála premenstruačního syndromu (PMSS) má za cíl měřit závažnost symptomů. Škála se skládá ze 44 položek v 5bodovém Likertově typu. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla stanovena jako 0,75. Jak je uvedeno ve směrnici PMSS, účastníci by měli při vyplňování stupnice označovat podle příznaků, které pociťovali týden před menstruací. Při bodování stupnice je možnost „Nikdy“ 1 bod, možnost „Velmi málo“ 2 body, možnost „Někdy“ 3 body, možnost „Často“ 4 body a hodnotí se možnost „Neustále“. . jako 5 bodů. Při hodnocení výsledků PMSS je přítomnost PMS hodnocena podle podmínky absolvování 50 % nejvyššího skóre, které lze získat z celkového a subškálového skóre. Nejvyšší možné skóre pro celkové skóre je 220, z toho 50 % je 110. Skóre nad 110 bodů na škále ukazuje na přítomnost PMS.
Bezprostředně po 8týdenním podpůrném intervenčním programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABalmumcu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví žen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit