Het effect van Pilates-oefening en Whatsapp-tekstgebaseerd ondersteuningsprogramma op symptomen van het premenstrueel syndroom (PMS) (PMS)
3 februari 2023 bijgewerkt door: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University
Het effect van Pilates-oefening en Whatsapp-tekstgebaseerd ondersteuningsprogramma op symptomen van het premenstrueel syndroom (PMS): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van Pilates-oefeningen en een Whatsapp-sms-gebaseerd ondersteuningsprogramma op PMS-symptomen die vrouwelijke universiteitsstudenten ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt beantwoord of de Pilates-oefening en het ondersteuningsprogramma op basis van Whatsapp-sms'jes effect hebben op de PMS-symptomen die vrouwelijke universiteitsstudenten ervaren.
Demografische informatie van de deelnemers wordt verzameld met het formulier Persoonlijke informatie.
Het persoonlijke informatieformulier is een formulier dat is opgesteld door de onderzoekers met ondersteuning van de literatuur en bestaat uit 21 vragen om informatie te verkrijgen over de sociaal-demografische kenmerken, menstruele kenmerken en levensstijlgedrag van de studenten.
PMS-symptomen worden geëvalueerd met de Premenstrueel Syndroomschaal.
Allereerst zal de schaal van het premenstrueel syndroom worden toegepast door te proberen alle 380 vrouwelijke studenten die aan de school studeren te bereiken.
Daarna worden 68 studenten met PMS die aan de inclusiecriteria voldoen, door eenvoudige randomisatie verdeeld in 34 interventie- en 34 controlegroepen.
Om bij de randomisatie interactie tussen de interventie- en controlegroepstudenten te voorkomen, wordt rekening gehouden met de verblijfplaatsen van de studenten (thuis, slaapzalen).
Voor de initiatiefgroep wordt gedurende 8 weken een ondersteuningsprogramma met pilatesoefeningen en WhatsApp-sms'jes toegepast.
Bij de controlegroep wordt geen poging gedaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Kalkoen, 9000
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige menstruatiecycli hebben (intervallen van 21-35 dagen, 3-10 dagen aanhoudend),
- Body mass index van 18,5-24,9 kg/m. tussen zijn
- Afwezigheid van chronische ziekte,
- Afwezigheid van een hormonale ziekte zoals polycysteus ovariumsyndroom,
- Met behulp van slimme mobiele telefoon
- Geen orale anticonceptiva of antidepressiva gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- - Een chronische of lichamelijke ziekte hebben die Pilates verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates-oefening en WhatsApp-sms-groep
Een ondersteuningsprogramma met pilatesoefeningen en sms'en wordt gedurende 8 weken toegepast op de studenten in de interventiegroep.
Er wordt 2 dagen per week online pilatesoefeningen gedaan en 3 dagen per week worden individuele korte berichten via de Whatsapp-applicatie naar hun smartphone gestuurd.
Deelnemers krijgen Pre Pilates-oefeningen, Pilates Mat-programma: beginnersniveau, Pilates Mat-programma: gemiddeld niveau, Pilates Mat-programma: oefeningen op gevorderd niveau.
De oefeningen worden online gedaan in aanwezigheid van een onderzoeksfysiotherapeut met The Australian Physiotherapy & Pilates Institute Matwork Level 1 (APPI) certificaat.
|
Vrouwelijke studenten in de interventiegroep krijgen gedurende 8 weken 2 dagen per week online pilatesoefeningen.
Pre Pilates-oefeningen, Pilates Mat-programma: beginnersniveau, Pilates Mat-programma: gemiddeld niveau, Pilates Mat-programma: oefeningen op gevorderd niveau worden aangeboden.
De oefeningen worden uitgevoerd in het gezelschap van een onderzoeksfysiotherapeut die het certificaat van The Australian Physiotherapy & Pilates Institute Matwork Level 1 (APPI) heeft.
Via de Whatsapp-applicatie worden 3 dagen per week individuele korte berichten naar de smartphones van vrouwelijke studenten gestuurd.
Algemene informatie over PMS wordt in de eerste week verzonden en motiverende berichten over levensstijl worden in de weken daarna verzonden.
De inhoud van korte berichten zal worden voorbereid door onderzoekers in overeenstemming met de literatuur en er zal een mening van experts worden genomen.
Wanneer het ondersteuningsprogramma eindigt, wordt PMSS toegepast op vrouwelijke studenten in de interventiegroep.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
In de controlegroep wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroom schaal (PMSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De premenstrueel syndroomschaal (PMSS) is bedoeld om de ernst van de symptomen te meten.
De schaal bestaat uit 44 items in 5-punts Likert-type.
De Cronbach's alpha-waarde van de schaal werd bepaald als 0,75.
Zoals vermeld in de PMSS-richtlijn, moeten de deelnemers bij het invullen van de schaal markeren volgens de symptomen die ze een week voor de menstruatie voelden.
Bij het scoren van de schaal is de optie "Nooit" 1 punt, de optie "Zeer weinig" 2 punten, de optie "Soms" 3 punten, de optie "Vaak" 4 punten en de optie "Constant" wordt geëvalueerd .
als 5 punten.
Bij het evalueren van de PMSS-resultaten wordt de aanwezigheid van PMS geëvalueerd volgens de voorwaarde dat 50% van de hoogste score die kan worden behaald uit de totaal- en subschaalscores wordt behaald.
De hoogst mogelijke score voor de totaalscore is 220, waarvan 50% 110 is.
Een score boven de 110 punten op de schaal wijst op de aanwezigheid van PMS.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroom schaal (PMSS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ondersteuningsprogramma van 8 weken
|
De premenstrueel syndroomschaal (PMSS) is bedoeld om de ernst van de symptomen te meten.
De schaal bestaat uit 44 items in 5-punts Likert-type.
De Cronbach's alpha-waarde van de schaal werd bepaald als 0,75.
Zoals vermeld in de PMSS-richtlijn, moeten de deelnemers bij het invullen van de schaal markeren volgens de symptomen die ze een week voor de menstruatie voelden.
Bij het scoren van de schaal is de optie "Nooit" 1 punt, de optie "Zeer weinig" 2 punten, de optie "Soms" 3 punten, de optie "Vaak" 4 punten en de optie "Constant" wordt geëvalueerd .
als 5 punten.
Bij het evalueren van de PMSS-resultaten wordt de aanwezigheid van PMS geëvalueerd volgens de voorwaarde dat 50% van de hoogste score die kan worden behaald uit de totaal- en subschaalscores wordt behaald.
De hoogst mogelijke score voor de totaalscore is 220, waarvan 50% 110 is.
Een score boven de 110 punten op de schaal wijst op de aanwezigheid van PMS.
|
Onmiddellijk na het ondersteuningsprogramma van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABalmumcu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .